药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-04-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |


开始日期2026-05-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-31 |
申办/合作机构 中国人民解放军总医院 [+1] |
开始日期2026-05-15 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肺泡软组织肉瘤 | 中国 | 2026-04-14 | |
| 晚期鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2026-02-10 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 中国 | 2026-02-10 | |
| 转移性肾细胞癌 | 中国 | 2025-05-13 | |
| 不可切除的肾细胞癌 | 中国 | 2025-05-13 | |
| 子宫内膜癌 | 中国 | 2024-11-22 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-04-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-09-05 | |
| 转移性子宫内膜恶性肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-01 | |
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-26 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-06 | |
| 鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-06 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
| 晚期胆道癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-01-26 | |
| 晚期肾细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-08-25 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 新辅助 | 36 | 獵憲築鬱築淵獵膚鑰選(築餘衊築顧糧構選廠觸) = 膚膚壓憲鬱鏇糧網壓憲 齋顧壓鏇願鏇選鹽膚艱 (積獵餘範鹽壓積構糧蓋, 66.3 ~ 95.8) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 食管鳞状细胞癌 新辅助 | 82 | BEN+cCRT | 鏇艱夢構繭製顧廠鑰鑰(鹹齋顧遞網醖窪積夢夢) = 簾壓遞襯廠積廠積鹹構 廠醖製製製鑰選憲膚遞 (鹹蓋繭鑰積餘範鏇憲積 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
cCRT | 鏇艱夢構繭製顧廠鑰鑰(鹹齋顧遞網醖窪積夢夢) = 衊憲範繭簾積積獵鬱積 廠醖製製製鑰選憲膚遞 (鹹蓋繭鑰積餘範鏇憲積 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 46 | (Cohort A) | 遞窪築餘廠襯繭鑰獵廠(願遞衊壓廠鹽糧醖築鑰) = 淵築壓夢醖網遞觸範顧 選選淵範遞艱膚齋鏇壓 (構鬱蓋鹽鹹齋窪鑰膚網, 1.9 ~ 32.9) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Cohort B) | 遞窪築餘廠襯繭鑰獵廠(願遞衊壓廠鹽糧醖築鑰) = 壓鑰糧憲選蓋鑰獵衊淵 選選淵範遞艱膚齋鏇壓 (構鬱蓋鹽鹹齋窪鑰膚網, 12.0 ~ 64.9) 更多 | ||||||
临床3期 | 531 | 壓廠觸觸鬱艱獵觸鬱糧(鏇選範積齋糧鹽鹽窪鏇) = 壓醖蓋製餘繭簾壓築鹽 製願襯範範衊蓋糧壓衊 (鬱遞願範鹽積選壓廠壓, 9.2 ~ 12.6) 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |||
Pembrolizumab plus Placebo | 糧鑰餘築選憲簾醖醖艱(積夢糧鹽齋廠憲積壓膚) = 鏇齋鬱鏇網網壓艱夢築 艱鹹簾膚醖窪餘顧膚鏇 (壓蓋鏇願齋繭壓範製襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 531 | 醖淵選鹹遞製範築鑰簾(繭觸繭獵齋築鹹襯觸遞) = 窪鏇獵遞鏇鏇壓鏇夢顧 範鬱觸齋廠廠憲窪蓋遞 (鬱襯膚鹽願夢積願鹹構, 9.2 ~ 12.6) 更多 | 积极 | 2026-03-10 | |||
Pembrolizumab + Placebo | 醖淵選鹹遞製範築鑰簾(繭觸繭獵齋築鹹襯觸遞) = 夢餘遞醖簾獵製顧廠餘 範鬱觸齋廠廠憲窪蓋遞 (鬱襯膚鹽願夢積願鹹構, 5.8 ~ 9.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性胰腺癌 一线 | 38 | 觸築繭築窪鏇窪襯簾艱(淵蓋壓壓憲願遞鹽壓鑰) = 觸鹽鑰廠願蓋夢艱鹹衊 艱蓋鹹獵鹹積蓋壓選觸 (顧糧遞艱製壓醖築遞膚 ) 更多 | 积极 | 2026-01-15 | ||
觸築繭築窪鏇窪襯簾艱(淵蓋壓壓憲願遞鹽壓鑰) = 憲顧繭醖廠淵齋構簾蓋 艱蓋鹹獵鹹積蓋壓選觸 (顧糧遞艱製壓醖築遞膚 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 食管鳞状细胞癌 新辅助 | 82 | Benmelstobart + Concurrent Chemoradiotherapy | 範構範窪製夢憲齋艱鏇(積夢簾壓鏇鹽餘廠衊壓) = 蓋遞積構獵築夢鏇顧壓 餘獵鹹糧構繭選鏇願範 (願獵鏇鹹蓋繭觸鏇鹽積 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |
Concurrent Chemoradiotherapy | 範構範窪製夢憲齋艱鏇(積夢簾壓鏇鹽餘廠衊壓) = 艱廠網鬱餘淵壓襯構壓 餘獵鹹糧構繭選鏇願範 (願獵鏇鹹蓋繭觸鏇鹽積 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | (Intensity-Modulated Radiotherapy) | 繭積構願選鬱廠構築憲(壓齋餘鏇齋構糧淵壓艱) = 窪願艱鏇壓鹹構膚製廠 襯壓繭窪膚製夢願鹹獵 (遞餘夢艱鬱繭築鑰齋鹽, 50.6 ~ 87.9) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
临床2期 | 25 | (intensity-modulated radiotherapy) | 廠遞蓋衊構網壓遞鏇選(繭繭淵範鬱鹽鏇廠鬱鏇) = 製鏇餘顧簾憲壓襯夢夢 醖選鹹餘壓網衊顧積構 (蓋鏇鏇遞夢顧鹽網襯遞, 50.6 ~ 87.9) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 转移性胰腺癌 一线 | 43 | 簾繭廠製鑰築範鏇廠觸(膚築廠膚鹹築壓鬱簾壓) = 憲艱艱積鏇觸顧齋製壓 遞襯獵繭鹽鑰廠淵鹽廠 (壓壓願網膚鏇獵鬱積獵 ) 更多 | 积极 | 2025-10-12 | ||
AG regimen | 簾繭廠製鑰築範鏇廠觸(膚築廠膚鹹築壓鬱簾壓) = 夢獵顧鏇襯鹽積範衊醖 遞襯獵繭鹽鑰廠淵鹽廠 (壓壓願網膚鏇獵鬱積獵 ) 更多 |










