Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502

+ [7]

靶点

PDL1

作用方式

抑制剂、刺激剂

作用机制

PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂

治疗领域

肿瘤呼吸系统疾病泌尿生殖系统疾病+ [8]

在研适应症

肺泡软组织肉瘤晚期鳞状非小细胞肺癌非小细胞肺癌 III期+ [35]

非在研适应症

原研机构

在研机构

+ [1]

非在研机构

浙江冠科美博生物科技有限公司

权益机构

浙江冠科美博生物科技有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2024-04-30),

广泛期小细胞肺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 10067450H

来源: *****

Sequence Code 10067454L

来源: *****

关联

111

项与贝莫苏拜单抗相关的临床试验

NCT07535567

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

Postoperative Radiotherapy And Nimotuzumab With or Without Benmelstobart Adjuvant Therapy in Patients With Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Having Intermediate-Risk Pathological Factors: A Multicenter Prospective Randomized Controlled Study

A multicenter, randomized, controlled, open-label, Phase II/III clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of postoperative radiotherapy combined with Nimotuzumab,with or without Bemcentinib, in postoperative head and neck squamouscell cancer patients with intermediate-risk pathological factor. The primary endpoint is the 3-year disease-freesurvival (DFS). A total of 193 patients will be enrolled in both the experimental and control groups, resulting in a total planned enrollment of 386 patients.

开始日期2026-05-05

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

NCT07510594

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Single-Center, Single-Arm, Phase II Study of Benmelstobart Combined With Anlotinib and Chemotherapy as First-Line Treatment for Large-Cell Neuroendocrine Carcinoma of the Lung and Extrapulmonary Neuroendocrine Carcinoma

To explore the Objective Response Rate (ORR) of Benmelstobart combined with Anlotinib and chemotherapy as first-line treatment for large-cell neuroendocrine carcinoma of the lung (LCNEC) and extrapulmonary neuroendocrine carcinoma (EP-NEC)

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）

NCT07537777

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Benmelstobart Plus Anlotinib Combined With SBRT for Patients With Hepatocellular Carcinoma Failing First-Line Targeted Therapy:A Single-Arm, Multicenter Clinical Study

This prospective, single-arm, multicenter Phase II clinical trial aims to evaluate the efficacy and safety of Benmelstobart plus anlotinib combined with SBRT in patients with oligometastatic hepatocellular carcinoma who have failed first-line targeted therapy. Key study questions include: What is the progression-free survival (PFS) for patients treated with this regimen? How do the objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), and overall survival (OS) compare? What are the safety and tolerability profiles of the combination therapy? Eligible subjects (after signing informed consent) will receive anlotinib 10mg on days 1-14 every 3 weeks + Benmelstobart 1200mg on day 1 every 3 weeks + SBRT. Treatment cycles will be 3 weeks long, continuing until a protocol-specified treatment discontinuation event occurs. Following treatment completion, subjects will undergo post-treatment safety follow-up and survival monitoring, with tumor progression monitoring conducted post-treatment.

开始日期2026-04-20

申办/合作机构

南方医科大学南方医院

100 项与贝莫苏拜单抗相关的临床结果

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100 项与贝莫苏拜单抗相关的转化医学

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100 项与贝莫苏拜单抗相关的专利（医药）

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232

项与贝莫苏拜单抗相关的文献（医药）

2026-06-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

Bie-Jia-Jian Pill: Inhibiting tumor glycolysis and promoting CD8+ cell-mediated anti-tumor immunity by targeting HIF-1α-PI3K/AKT/mTOR and CCL20 in hepatocellular carcinoma

Article

作者: Yang, Xuemei ; Chen, Jingfei ; Qin, Mengchen ; He, Songqi ; Liu, Changshun ; Chen, Weicong ; Jiang, Wentao ; Wang, Yiqin ; Liu, Yang ; Tan, Sirui ; Sun, Haitao ; Sun, Haiyan

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

The efficacy of immunotherapy for hepatocellular carcinoma (HCC) is often limited by an immunosuppressive tumor microenvironment (TME), largely driven by tumor metabolic reprogramming (the Warburg effect) that impairs CD8⁺ T cells. Targeting this metabolism to restore immunity is a promising strategy. Bie-Jia-Jian Pill (BJJP), a traditional formula for "softening hardness and dissipating masses," conceptually aligns with modulating the TME. However, its role in reprogramming tumor metabolism to enhance immunotherapy remains unclear.

AIM OF THE STUDY:

We aimed to investigate if BJJP enhances anti-tumor immunity by inhibiting the Warburg effect, elucidate its molecular mechanism, and evaluate its synergy with PD-L1 blockade.

MATERIALS AND METHODS:

Using UHPLC-MS, the major components of BJJP were analyzed and its efficacy was evaluated in combination with the PD-L1 neutralizing antibody for HCC treatment. CD8⁺ T cells and tumor markers were assessed in vitro and in vivo using flow cytometry. Transcriptomics, metabolomics, Seahorse metabolic assays, Western blotting, ELISA, and immunofluorescence staining were employed to identify and validate the mechanisms and targets of BJJP. Its targeting capabilities were confirmed by lentivirus and siRNA transfections, network pharmacology and molecular docking.

RESULTS:

BJJP suppressed HCC cell proliferation, growth and migration, promoted their apoptosis, reduced PD-L1 expression, and enhanced CD8⁺ T cell cytotoxicity and infiltration in the tumor. BJJP and immunotherapy exerted synergistic effects, including inhibiting tumor cell proliferation, increasing immune cell infiltration, and improving treatment efficacy. BJJP suppressed glycolysis in HCC cells, alleviated the excessive uptake of energy substrates, and reduced lactate accumulation in the microenvironment, thereby mitigating CD8⁺ T cell exhaustion. This glycolytic metabolic reprogramming was related to BJJP's effect on inhibiting the HIF-1α-PI3K/AKT/mTOR axis. Additionally, BJJP inhibited the downstream NF-κB activation, down-regulated CCL20, and alleviated the inhibitory effect of CCL20 against CD8⁺ T cells.

CONCLUSION:

BJJP targets the HIF-1α-PI3K/AKT/mTOR axis to reprogram tumor glycolysis, reduce CCL20 secretion, enhance CD8⁺ T cell immune response, and modulate the tumor microenvironment, thereby exerting anti-tumor effects against HCC. When used in combination with immunotherapy, BJJP can improve treatment efficacy, providing valuable evidence for clinical treatment.

2026-04-06·CURRENT CANCER DRUG TARGETS

NDUFA10: An Emerging Oncogenic Driver of Metastasis in Lung Adenocarcinoma

Article

作者: Chen, Jie ; Huang, Kate ; Wang, Yumin ; Chen, Yixin ; Chou, Lunan ; Hu, Tianqi ; Fu, Jiali ; Lu, Yi ; He, Yuyu

Introduction::

mRNA sequencing analysis suggested that ubiquinone oxidoreductase subunit A10 (NDUFA10) may function as a key downstream effector of circRAPGEF5 in lung adenocarcinoma (LUAD) progression; however, the underlying mechanism remains unclear. This study aimed to explore the expression and clinical significance of NDUFA10 in LUAD cells and its role in cell proliferation and metastasis

Methods::

Variations in NDUFA10 mRNA and protein expression between LUAD and adjacent normal tissues were assessed using the Cancer Genome Atlas Program (TCGA) and Tumor Immune Estimation Resource (TIMER) databases. These findings were subsequently validated in LUAD cell lines via Reverse Transcription Quantitative PCR (RT-qPCR). Further analyses included clinical correlation, Receiver Operating Characteristic (ROC), survival analysis, and Gene Set Enrichment Analysis (GSEA) of NDUFA10. The functional role of NDUFA10 was investigated in vitro at the cellular level.

Results::

NDUFA10 mRNA expression was significantly upregulated in pan-cancer analyses and specifically in LUAD. Its expression levels correlated with clinical parameters, including metastasis (M stage) and patient gender. Elevated NDUFA10 expression demonstrated a negative correlation with overall survival (OS) and first progression (FP), and was associated with the best efficacy of anti-PD-1/PD-L1 antibody therapies. GSEA indicated significant enrichment of NDUFA10-related genes in pathways involving WNT and Notch signaling, as well as the TGFβ pathway regulating the epithelial-mesenchymal transition (EMT). In vitro, knockdown of NDUFA10 significantly suppressed LUAD cell proliferation, colony formation, migration, and invasion compared to control cells.

Discussion::

This study focuses on the role of NDUFA10 in lung adenocarcinoma (LUAD). Through database screening and experimental verification, it was found that NDUFA10 is upregulated in LUAD. Its high expression is associated with advanced N stage (N2/N3), high pathological stage (III/IV), poor therapeutic effect and advanced age, suggesting its potential as a biomarker for poor diagnosis and prognosis. Further analysis indicates that NDUFA10 is associated with immune infiltration and involves pathways such as neuroactive ligand-receptor interaction and chemokine signaling. In vitro experiments have confirmed that knocking down NDUFA10 can inhibit the proliferation and metastasis of lung adenocarcinoma cells. This study provides a preliminary basis for the function and mechanism of NDUFA10 in LUAD. In the future, we will further explore how it affects tumor progression through the WNT/Notch/TGFβ pathway or ROS/ energy metabolism.

Conclusion::

Silencing NDUFA10 suppresses LUAD cell proliferation, migration, and invasion. The study suggested that circRAPGEF5 regulated NDUFA10 to facilitate the progression of LUAD.

2026-04-01·LANCET ONCOLOGY

Benmelstobart plus anlotinib versus pembrolizumab as first-line treatment for PD-L1-positive, advanced non-small-cell lung cancer (CAMPASS): a blinded, randomised, controlled, phase 3 trial

Article

作者: Chen, Hualin ; Yu, Yan ; Han, Baohui ; Min, Xuhong ; Xu, Xingxiang ; Xie, Chao ; Shi, Jinsheng ; Chen, Yongxing ; Li, Qingshan ; Zuo, Wei ; Yi, Tienan ; Shi, Huaqiu ; Yang, Runxiang ; Gao, Junzhen ; Zhang, Wei ; Chu, Tianqing ; Wang, Jing ; Luo, Yongzhong ; Shi, Jianhua ; Sun, Hongmei ; Zhang, Bo ; Zhong, Hua ; Li, Kai ; Wang, Qiming ; Liu, Qiang ; Yang, Jian

BACKGROUND:

PD-1 and PD-L1 inhibitors have been shown to synergise with anti-angiogenic agents in non-small-cell lung cancer (NSCLC). We aimed to compare benmelstobart plus anlotinib with pembrolizumab in patients with previously untreated, driver gene-negative, PD-L1-positive, advanced NSCLC.

METHODS:

The blinded, randomised, controlled, phase 3 CAMPASS trial was conducted in 79 centres across China. Patients aged 18-75 years with stage IIIB-IV squamous or non-squamous NSCLC, no previous systemic treatment for advanced, recurrent or metastatic diseases, a PD-L1 tumour proportion score of 1% or greater, a life expectancy of 3 months or longer, at least one measurable lesion, and an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1 were randomly assigned (2:1) to receive intravenous benmelstobart (1200 mg once on day 1) plus oral anlotinib (12 mg daily on days 1-14) or intravenous pembrolizumab (200 mg once on day 1) plus placebo every 3 weeks. Randomisation was done centrally and stratified by tumour histology, PD-L1 tumour proportion score, and brain metastases. Treatment allocation was open label for investigators and masked to patients and statisticians. The primary endpoint was progression-free survival as assessed by a blinded independent review committee per Response Evalutation Criteria in Solid Tumours version 1.1 in the intention-to-treat population (all randomly assigned patients). Safety was assessed in all randomly assigned patients who received at least dose of study drug. Results reported here are from a preplanned final analysis for progression-free survival. This ongoing study is closed to recruitment and is registered with ClinicalTrials.gov, NCT04964479.

FINDINGS:

Between Aug 6, 2021, and Dec 14, 2022, 531 patients were randomly assigned (354 to the benmelstobart plus anlotinib group and 177 to the pembrolizumab plus placebo group). 449 (85%) patients were male, 82 (15%) were female, and 493 (93%) were of Han ethnicity. Two patients in the benmelstobart plus anlotinib group and one patients in the pembrolizumab plus placebo group were untreated and therefore excluded from the safety population. After a median follow-up of 11·4 months (95% CI 9·4-13·1) for the benmelstobart plus anlotinib group and 10·6 months (9·0-13·0) for the pembrolizumab plus placebo group, median progression-free survival was 11·0 months (9·2-12·6) and 7·1 months (5·8-9·5), respectively (hazard ratio [HR] 0·70 [95% CI 0·54-0·90]; log-rank p=0·0057). Grade 3 or worse treatment-related adverse events occurred in 206 (59%) of 352 patients in the benmelstobart plus anlotinib group and 51 (29%) of 176 patients in the pembrolizumab plus placebo group, and the most frequent one was hypertension (90 [26%] vs five [3%]). Serious treatment-related adverse events occurred in 89 (25%) patients in the benmelstobart plus anlotinib group and 37 (21%) patients in the pembrolizumab plus placebo group, the most common of which were haemoptysis (nine [3%] vs none) and immune-mediated pulmonary diseases (eight [2%] vs five [3%]). Five (1%) treatment-related deaths occurred in the benmelstobart plus anlotinib group (two due to haemoptysis and one each due to immune-mediated pulmonary disease, disease progression, and infection pneumonia) and four (2%) occurred in the pembrolizumab plus placebo group (one each due to respiratory failure, pulmonary inflammation, disease progression, and myocardial injury).

INTERPRETATION:

Benmelstobart plus anlotinib showed longer progression-free survival than pembrolizumab plus placebo and no unexpected safety signals were reported, suggesting benmelstobart plus anlotinib as a potential first-line option in driver gene-negative, PD-L1-positive, advanced NSCLC. Longer term follow-up is needed to establish effects on overall survival.

FUNDING:

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group.

691

项与贝莫苏拜单抗相关的新闻（医药）

2026-05-09

·正大天晴药业集团

月度盘点 | 正大天晴4月要闻回顾

过去的一个月正大天晴发生了哪些新鲜事让我们一起来回顾一下吧正大天晴Pan-KRAS抑制剂TQB3205中美临床双获批当地时间4月4日，正大天晴自主研发的1类口服新药Pan-KRAS抑制剂TQB3205，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开展针对晚期恶性肿瘤的临床试验。此前3月，TQB3205已获得中国临床试验许可，有望为全球泛KRAS突变患者提供全新的“广谱治疗选择”。（点击此处跳转至原链接） #2 正大天晴携手盐野义！重磅合作OIC治疗药物纳地美定大湾区获批上市 4月7日，正大天晴独家引进的OIC治疗药物纳地美定（Naldemedine）正式获得广东省药品监督管理局批准，在粤港澳大湾区率先上市。阿片类药物引起的便秘（OIC）是癌症患者中最常见的症状之一，影响了约60%-90%的使用阿片类药物止痛的癌症患者。（点击此处跳转至原链接） #3 全链条自主可控！正大天晴新增4×10000L规模生物药产线近日，正大天晴又有4×10000L规模生物药产线顺利投产，在国内率先实现关键装备与核心物料全链条国产化替代的同时，深度融合AI技术赋能生产运营，为公司生物医药产业高质量发展注入新动能。（点击此处跳转至原链接） #4 跨界赋能，守护热爱：正大天晴护航2026南京仙林半程马拉松 4月12日，2026南京仙林半程马拉松鸣枪开跑。中国生物制药核心企业正大天晴携手高济再康药房作为赛事支持方，将专业医药健康服务融入体育场景，展现“运动损伤处理专家”品牌形象，传递科学运动、科学防护理念，为跑者保驾护航。（点击此处跳转至原链接）（点击下方标题跳转至原链接）用专业守护奔跑每一步中国生物制药联合安踏运动开跑“科学运动健康行” #5 共促中阿经贸合作新发展！中国-阿联酋企业推介会在京举办，谢承润受邀出席开幕式 4月13日，由中华人民共和国商务部、阿拉伯联合酋长国外贸部联合主办的“中国-阿联酋企业推介会”在北京召开。中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润受邀出席开幕式。本次会议在阿布扎比王储谢赫哈立德·本·穆罕默德·本·扎耶德·阿勒纳哈扬殿下对中华人民共和国进行正式访问期间举办。（点击此处跳转至原链接） #6 破局HER2过表达结直肠癌治疗困境，TQB2102Ⅲ期临床完成首例入组 4月15日，正大天晴自主研发的1类新药——TQB2102用于HER2 IHC3+晚期结直肠癌的Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组。TQB2102是全球首款进入结直肠癌领域的HER2双抗ADC，该研究由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、西安交通大学第二附属医院郭卉教授牵头、全国多中心启动。（点击此处跳转至原链接） #7 正大天晴“得福组合”第四项适应症获批上市，客观缓解率达72.41%！ 4月17日，国家药监局（NMPA）官网显示，正大天晴1类新药“得福组合”——贝莫苏拜单抗（安得卫®）联合安罗替尼胶囊（福可维®）的第4项适应症获批上市，用治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）。该联合方案曾被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予突破性治疗方法，并纳入优先审评审批程序。（点击此处跳转至原链接） #8 《肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治中国专家共识（2026版）》发布，艾贝格司亭α获权威推荐 4月23日，《肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治中国专家共识（2026版）》正式发布，正大天晴1类新药艾贝格司亭α（亿立舒®）被纳入FN预防推荐药物，为临床CIN防治提供了更具时效性和针对性的方案，也为肿瘤患者化疗安全保驾护航。（点击此处跳转至原链接） #9 先睹为快！中国生物制药10款1类新药、36项研究亮相2026 ASCO，“得福组合”再掀肺癌治疗革命！ 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）将于5月29日至6月2日在芝加哥举行，大会官网已公布详细议程。初步统计，中国生物制药10款1类新药的36项研究入选，包括3项口头汇报（含1项LBA）、1项临床科学研讨会、1项教育专场，及31项壁报展示/线上发表。（点击此处跳转至原链接） 0 APASL 2026 | 肝损伤发生率减半！异甘草酸镁注射液为抗肿瘤治疗保驾护航当地时间4月22日至25日，2026年第35届亚太肝脏研究协会（APASL）年会在土耳其伊斯坦布尔举行。正大天晴1类创新药异甘草酸镁注射液（天晴甘美®）用于免疫检查点抑制剂（ICIs）所致肝损伤的探索性研究入选口头报告，数据显示，受试者肝损发生率为15.6%，远低于临床发生率（＞30%）。（点击此处跳转至原链接） 1 AI智创未来知产守护创新，正大天晴举办世界知识产权日系列活动 4月23日，正大天晴以“AI智创未来，知产守护创新”为核心主题，启幕知识产权创新宣传周活动，包含“创青春·专利发明人奖”报名及颁奖、“AI+知识产权‘双擎驱动’医药创新发展”主题论坛活动、学知识·赢挑战游园会等系列活动。（点击此处跳转至原链接） 2 团中央书记处常务书记徐晓率队考察正大天晴，关注创新发展与青年人才培养 4月25日，团中央书记处常务书记、全国青联主席徐晓一行来到正大天晴考察指导，聚焦医药科技创新、数智化转型与青年人才培育等工作，为企业高质量发展赋能鼓劲。中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长、全国青联委员谢承润陪同调研。（点击此处跳转至原链接） 3 刘小涛会见郑翔玲率领的香港企业家代表团，谢承润出席活动 4月25日，江苏省省长刘小涛在南京会见由香港中华联谊会会长、香港“一带一路”总商会会长、正大制药集团总裁、中国生物制药董事会副主席郑翔玲率领的香港企业家代表团，中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润一同出席。（点击此处跳转至原链接） 4 一图读懂 | 中国生物制药2025年度ESG报告 4月29日，中国生物制药2025年度ESG报告上线。中国生物制药致力于以卓越的ESG管治打造具有国际领先水平的可持续竞争能力。伴随着首个“ESG三年规划”全面落地并取得丰硕成果，集团于2025年正式启动第二个“ESG三年规划”。（点击此处跳转至原链接） 5 情暖香江再添新翼｜正大天晴库莫西利纳入爱心药企伙伴免费NPP项目 4月29日，正大天晴与大中华癌病基金会（简称 “基金会”）再度携手，将全球首创CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（赛坦欣®）正式纳入爱心药企伙伴NPP合作协议，为香港地区存在迫切治疗需求的乳腺癌患者带来全新治疗选择。此前，“得福组合”已通过NPP项目惠及一批香港患者。（点击此处跳转至原链接）注：以上内容根据本公众号发稿时间统计。声明： 1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 4.本文的著作权由原作者或本公司享有，未经授权，不得以转载、复制、摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像，其肖像权归本人所有，未经授权，禁止使用。 ● 月度盘点 | 正大天3月要闻回顾 ● 月度盘点 | 正大天晴2月要闻回顾 ● 月度盘点 | 正大天晴1月要闻回顾

2026-05-08

·泽蓝恒研

ASCO 2026倒计时：中国创新药从“拼数量”到“拼硬实力”的华丽蜕变

Part.01 大会背景：全球肿瘤学界的“风向标”即将开启 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥盛大举行。本届大会以“转化科学与实践：改善全球癌症结局”为主题，强调基础研究、转化医学与临床实践的高效衔接。作为全球肿瘤领域规格最高、影响力最大的顶级学术盛会，ASCO年会每年集中展示全球临床肿瘤学的前沿科研成果与创新治疗方案，是全球肿瘤学界的“风向标” 从已披露的摘要标题看，全球肿瘤研发更加聚焦“可转化、可注册、可改变临床实践”的高质量证据，围手术期、一线治疗等前线布局持续升温，PFS（无进展生存期）、OS（总生存期）等硬终点成为创新药价值判断的核心。 Part.02 中国军团的突破：13项研究入选LBA，创历史新高本届ASCO大会上，中国创新药企的表现呈现鲜明的“质量驱动”特征。据东吴证券统计，12家中国创新药企的13项研究入选LBA（最新突破摘要），创历史新高。 2.1 入选数量与质量双飞跃年份中国药企LBA入选数量入选全体大会研究数核心特征 2015年 0项 0项仅1项新药研究入选口头报告 2025年 11项 0项开始规模化突破2026年13项1项量质齐升，硬终点成锚点这一数据背后，是中国创新药十年磨一剑的厚积薄发。从2015年仅有1项新药研究入选口头报告，到如今13项研究登顶LBA，中国药企已从“跟跑者”转变为“并跑者”，部分领域甚至实现“领跑”。 2.2 康方生物：唯一入选全体大会的中国研究本届ASCO最大的亮点之一，是由上海市胸科医院陆舜教授牵头、康方生物主导的HARMONi-6研究，以LBA4的身份重磅亮相全体大会（Plenary Session），成为今年唯一获此殊荣的中国研究，也是ASCO历史上第二个入选全体大会的中国本土创新药。 Plenary Session作为ASCO年会的最高规格发布平台，含金量极高。国金证券研报指出，该环节每年仅遴选5项顶尖LBA研究，代表着当年全球肿瘤治疗领域的最高突破与发展方向此次国产双抗方案成功跻身该环节，打破了海外药企长期垄断顶级学术核心赛道的格局。 2.3 HARMONi-6研究：头对头挑战“药王” HARMONi-6是一项大型III期关键临床试验，核心是头对头对照评估依沃西单抗联合化疗，与替雷利珠单抗联合化疗，用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗的疗效与安全性。值得注意的是，替雷利珠单抗目前是国内销量最高的PD-1抑制剂，此次头对头对照研究的结果，对肺癌治疗格局具有重要影响。去年ESMO期间，HARMONi-6研究已公布期中分析结果：依沃西单抗联合化疗组中位无进展生存期（mPFS）达11.14个月，较现有标准治疗方案显著延长4.24个月，PFS风险比0.60，差异具备极高统计学显著性（P＜0.0001）。本届ASCO全体大会上，该研究将公布总生存期（OS）这一核心终点数据，不仅能进一步夯实依沃西单抗的疗效优势，更有望推动晚期肺鳞癌治疗进入双抗联合化疗的新时代。 Part.03 双抗与ADC：中国创新药的两大“王牌” 3.1 IO 2.0时代：双抗数据接棒验证中国企业正引领全球肿瘤免疫2.0时代。除康方生物外，信达生物IBI363（PD-1/IL-2双抗）、基石药业CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）等新一代IO品种也将更新数据，为PD-1耐药后的治疗格局提供新的解法。信达IBI363作为全球首款PD-1/IL-2α-bias双抗，并非简单沿袭旧假设，而是通过自主尝试和生物学研究重新拆解IL-2三受体轴的调控逻辑，为多家跨国药企在IL-2路径上反复受挫的问题提供了新的可行性验证方向，成为下一代IO的有力竞争者。 3.2 ADC赛道：从追赶到并跑 ADC（抗体偶联药物）是中国创新药走向全球舞台最集中的领域之一。本届ASCO，中国ADC管线覆盖多个热门赛道：科伦博泰的sac-TMT（TROP2 ADC）联合帕博利珠单抗（K药）一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期结果将进行口头报告，这是全球首个在该适应证中取得阳性结果的ADC+免疫联合疗法III期研究，具备里程碑式意义。百利天恒的iza-bren（BL-B01D1），作为全球首个进入临床III期的EGFR×HER3双抗ADC，在三阴性乳腺癌的III期数据入选LBA，另有HER2 ADC、DLL3 ADC等多条管线集中亮相，充分体现了中国ADC平台从跟随创新向全球竞争力的跃迁。其他值得关注的研究：迪哲医药：WU-KONG28研究成果入选LBA口头报告中国生物制药：贝莫苏拜单抗联合化疗及安罗替尼一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌III期研究入选LBA 百济神州：将公布GPC3/4-1BB双抗数据（入选口头报告）乐普生物：MRG006A（GPC3 ADC）治疗肝癌的首次人体数据将展示 Part.04 硬终点时代：从“有数据”到“OS说话” 本届ASCO中国药企聚焦PFS、OS等硬终点的高等级证据显著增多。市场和学术界对创新药的评价标准正从机制创新转向能否在随机对照研究中带来明确生存获益。这意味着数据的“含金量”将直接影响相关公司的价值重估节奏。从数据披露结构看： PFS优势 → 可推动注册路径和商业化预期 OS获益 → 真正决定能否改写临床指南、成为标准疗法方正证券指出，康方生物依沃西的OS数据若积极，有望从PFS优势升级为生存获益证据，形成注册路径及商业化预期的重要催化。 Part.05 产业逻辑：BD出海加速与政策红利共振 5.1 BD出海进入“质量驱动”阶段 ASCO数据的密集披露只是催化剂，创新药板块背后有着更深层的产业逻辑支撑。AACR大会刚刚落幕，中国药企在ADC、多抗、TCE等领域的前沿布局已引发全球MNC关注，而ASCO上高等级临床数据的读出，有望促成新一轮重磅License-out交易。东吴证券强调，数据本身的强度——包括生存获益是否明确、安全性窗口是否可控、结果是否具备海外开发外推性——将是判断后续BD交易和商业价值的关键。 5.2 政策端协同发力国务院《关于健全药品价格形成机制的若干意见》对创新药首发价格留足空间，商保创新药目录加速落地，支付端从单一医保向多元化转变，为创新药的商业化回报提供了更可预期的制度保障。 5.3 “快与省”的效率飞轮波士顿咨询（BCG）在2026年3月的深度报告中指出，中国创新药之所以能形成今天的数量级，关键在于“快”与“省”两大支柱：维度中国优势对比美国药物分子发现成本仅美国的20%–30% 节省70%以上临床前开发成本节省至少一半效率优势显著临床入组速度依托庞大患者基数显著加速通过“理解—试错—执行”的闭环，中国将信息、知识与工程能力转化为持续产出的创新成果。 Part.06 市场表现与投资展望 6.1 资本市场提前反应 4月28日，生物医药板块迎普涨，生物医药ETF（512290）大涨超3%，创新药ETF（517110）、疫苗ETF（159643）、医疗ETF（159828）大涨超2%。港股通创新药ETF（159570）全天成交额超12亿元，此前10日已累计净流入超52亿元，截至4月24日，规模已超309亿元，全市场医药类ETF遥遥领先。 6.2 投资主线从“数量爆发”到“OS说话”，创新药板块的催化剂密度和深度均在升级。在临床价值兑现与BD出海加速的双重驱动下，市场关注以下几大主线：双抗赛道：康方生物、信达生物、基石药业等二代IO品种 ADC赛道：科伦博泰、百利天恒、恒瑞医药等小分子靶向药：迪哲医药、百济神州等政策受益标的：创新药商业化价值有望充分释放 Part.07 风险提示尽管前景光明，仍需关注以下风险：风险类型具体内容行业政策风险集采、医保支付政策变化对行业发展的影响研发不及预期风险临床入组进度、疗效及安全性数据的不确定性审批不及预期风险资料补充、审批流程变化导致的审批周期延长宏观环境波动风险全球经济增速放缓、国际关系、汇率及利率风险 Part.08 结语：中国创新药的“成人礼” 2026年ASCO，中国创新药军团以13项LBA的亮眼成绩，完成了从“拼数量”到“拼硬实力”的华丽蜕变。这不仅是数据量的提升，更是临床证据质量的全面升级——从“有数据”走向“有硬终点”，从“me-too”走向“同类首创”和“同类最优”。正如波士顿咨询所言，中国医药创新正在经历一轮质量飞跃。本土企业信心显著抬升，越来越多中国新药选择与全球重磅药物开展头对头III期临床试验。当下，价值与竞争力正在被全球市场定价，中国创新正式进入被验证、可兑现的新阶段 ASCO 2026，中国军团已就位。让我们共同期待5月29日-6月2日芝加哥的“中国时刻”。免责声明：本文内容基于公开信息和券商研报整理，提及个股仅用于行业事件分析，不构成任何投资建议。投资有风险，入市需谨慎。

2026-05-08

·今日头条

病例分享：DLL3靶向记忆性NK细胞疗法—小细胞肺癌治疗IIT研究

小细胞肺癌为神经内分泌来源的恶性肿瘤，占肺癌的15%左右。特点是：生长快、转移早、初治虽易见效，但很快出现耐药，后续治疗非常艰难。我们针对已经接受多种药物治疗后仍然进展的一例患者，设计了一种DLL3靶向记忆性NK细胞疗法，欣喜地发现临床获益。治疗经过男性、68岁，小细胞肺癌广泛期。病灶：左上肺占位，纵隔多发肿大淋巴结。2024-03气管镜病理：“左主支气管粘膜”小细胞癌，DLL3 80%+。一线治疗：2024-04至2024-07斯鲁利单抗300mg d0，依托泊苷 0.1g ivgtt d1-3，卡铂200mg ivgtt d1-2 100mg d3 q3w 6周期。后续斯鲁利单抗免疫维持3周期。2024-10疾病进展PD。二线治疗：2024-12卢比替定6mg治疗1周期，因不耐受停用。三线治疗：2025-02、2025-03伊立替康150mg 静滴 d1,8+安罗替尼10mg口服 d1-14 q3w 2周期。2025-04、2025-05加用贝莫苏拜单抗1200mg治疗2周期。疾病进展PD： “胸水”离心沉渣包埋细胞块切片：肺小细胞癌来源。四线治疗：2025-06、2025-07安罗替尼10mg po qd d1-14+伊立替康120mg VD d1,8+顺铂25mg VD d1-2,d8-9 q3w 1周期联合顺铂40mg胸腔灌注2次。以上为外院治疗经历。患者来我科求治后，给予如下综合治疗：2025-07接受DLL3靶向的CIMLNK细胞（DLL3-CAR-like NK）治疗，采用预处理药物：顺铂+替莫唑胺+环磷酰胺，联合卡度尼利单抗治疗。治疗结果：①肿瘤标志物迅速降至正常范围。②肺部病灶明显缩小。图1 肿瘤标志物变化图2 肺部病灶大小变化感悟长期以来小细胞肺癌的治疗进步不大，化疗以外的治疗如抗血管靶向药物治疗和PD-1抗体药物，获益不明显。小细胞肺癌是一种典型的低分化神经内分泌癌类型，多数患者表达DLL3。2025年度美国FDA批准了一款DLL3-CD3细胞衔接蛋白，可以在体内将T细胞拉近至神经内分泌肿瘤细胞从而发挥免疫杀伤效应。DLL3作为成功的神经内分泌肿瘤细胞治疗靶点，已经引起生物医药界广泛关注。我们建立的NK细胞技术包含以下特点：第一该细胞有记忆性特征，在体内可以长时间存活；第二其杀伤效果显著优于普通NK细胞；第三具有对DLL3阳性肿瘤细胞的靶向结合特点，故称DLL3靶向的记忆性NK细胞疗法。该患者在接受细胞治疗之前，经历了多种药物治疗，早已没有公认的可选药物，细胞治疗后显示出客观疗效实属不易，似乎看到了新的希望，值得进一步探索。我们目前开展伦理批准的该疗法IIT临床研究，感兴趣者可携医疗资料来门诊就诊接受评估。撰写：刘芹（南京大学医学院附属鼓楼医院肿瘤中心主任医师博导）修改：刘宝瑞（南京大学医学院附属鼓楼医院肿瘤中心主任医师博导）

细胞疗法免疫疗法临床研究临床申请

100 项与贝莫苏拜单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肺泡软组织肉瘤	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2026-04-14
晚期鳞状非小细胞肺癌	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2026-02-10
非小细胞肺癌 III期	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2026-02-10
转移性肾细胞癌	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2025-05-13
不可切除的肾细胞癌	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2025-05-13
子宫内膜癌	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2024-11-22
广泛期小细胞肺癌	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2024-04-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性子宫内膜恶性肿瘤	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-07-01
复发性铂耐药性卵巢癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-09-26
转移性非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-08-06
鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-08-06
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-07-21
非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-07-21
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-07-21
晚期胆道癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-01-26
晚期肾细胞癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2020-08-25
肾肿瘤	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2020-08-25

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04964479 (CAMPASS, Pubmed \| Lancet Oncol)	临床3期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1-positive	531	Benmelstobart plus Anlotinib	鏇糧壓鬱範淵齋顧夢夢(膚糧襯鏇廠壓蓋壓獵遞) = 糧獵衊鹽鹹鏇製衊憲築鏇選選鬱簾夢鏇構餘繭 (範齋顧繭醖齋餘夢網艱, 9.2 ~ 12.6) 更多	积极	2026-04-01
				Pembrolizumab plus Placebo	觸鏇餘鑰糧衊襯壓獵製(膚築齋網選構糧積鏇網) = 遞壓觸鑰淵壓選醖壓獵鹽醖鏇醖積顧築願壓壓 (膚壓顧願糧繭製簾構膚 ) 更多
NCT04964479 (CAMPASS, Pubmed) 人工标引	临床3期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1 Positive	531	Benmelstobart + Anlotinib	鬱壓衊鑰餘憲簾顧積鹹(遞獵蓋膚製衊範選遞繭) = 鑰衊觸構醖醖積廠襯艱簾鬱窪鹽願衊製鏇獵膚 (餘襯蓋願鏇顧鑰築憲積, 9.2 ~ 12.6) 更多	积极	2026-03-10
				Pembrolizumab + Placebo	鬱壓衊鑰餘憲簾顧積鹹(遞獵蓋膚製衊範選遞繭) = 觸簾積醖製艱蓋齋淵鹽簾鬱窪鹽願衊製鏇獵膚 (餘襯蓋願鏇顧鑰築憲積, 5.8 ~ 9.5) 更多
NCT06621095 (ALTER-PA-001, NEWS) 人工标引	临床2期	转移性胰腺癌一线	38	安罗替尼+贝莫苏拜单抗+白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨	網憲製繭積積壓獵鏇醖(憲鑰膚鹹壓網製齋鏇選) = 鏇鹽醖齋積顧夢觸顧蓋觸積遞衊顧積積顧艱選 (繭網艱鏇艱築積衊淵窪 ) 更多	积极	2026-01-15
				白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨	網憲製繭積積壓獵鏇醖(憲鑰膚鹹壓網製齋鏇選) = 築築蓋醖鹽構積築選獵觸積遞衊顧積積顧艱選 (繭網艱鏇艱築積衊淵窪 ) 更多
NCT06637163 (ASCO_GI2026) 人工标引	临床2期	食管鳞状细胞癌新辅助	82	Benmelstobart + Concurrent Chemoradiotherapy	鹹膚醖窪衊獵醖衊艱襯(鹽淵淵選膚壓鹽醖醖鏇) = 糧鹽積淵遞膚獵壓鹽鏇窪襯鏇餘網簾簾壓鹽繭 (遞觸簾壓淵獵選築選鹹 ) 更多	积极	2026-01-08
				Concurrent Chemoradiotherapy	鹹膚醖窪衊獵醖衊艱襯(鹽淵淵選膚壓鹽醖醖鏇) = 願窪願顧襯鑰襯積膚糧窪襯鏇餘網簾簾壓鹽繭 (遞觸簾壓淵獵選築選鹹 ) 更多
NCT04895345 (Pubmed \| Med)	临床2期	复发性鼻咽癌	25	TQB2450 (Intensity-Modulated Radiotherapy)	製齋顧窪鹹齋選鹽鑰鹽(艱蓋遞憲淵鬱遞夢廠鏇) = 窪構選網憲願獵憲構鑰簾壓範鬱範繭蓋餘願糧 (窪簾鏇簾網獵築顧餘憲, 50.6 ~ 87.9) 更多	积极	2025-11-01
NCT04895345 (ESMO2025)	临床2期	复发性鼻咽癌	25	TQB2450 (intensity-modulated radiotherapy)	淵鬱醖鹹範鬱願夢範築(鹹艱獵夢憲淵壓齋餘淵) = 願衊衊齋鹹鏇觸積夢獵餘齋觸廠簾顧艱積範選 (觸衊遞獵壓鏇醖襯鏇網, 50.6 ~ 87.9) 更多	积极	2025-10-17
NCT06621095 (ALTER-PA-001, ESMO_IO2025)	临床2期	转移性胰腺癌一线	43	Anlotinib + Benmelstobart + AG regimen	鏇繭簾糧餘餘選壓淵鬱(艱鏇艱壓糧顧構範鹽鹹) = 襯糧願艱艱艱鹽觸範構網範夢顧鬱鹽壓繭顧齋 (衊齋鏇夢範製網蓋鏇鹽 ) 更多	积极	2025-10-12
				AG regimen	鏇繭簾糧餘餘選壓淵鬱(艱鏇艱壓糧顧構範鹽鹹) = 積糧簾壓顧憲簾積鏇鏇網範夢顧鬱鹽壓繭顧齋 (衊齋鏇夢範製網蓋鏇鹽 ) 更多
NCT05942508 (ASTRO2025)	临床1期	局限期小细胞肺癌维持	15	TQB2450 + Anlotinib	簾蓋築餘艱壓製製淵構(範築襯醖網衊艱鹽簾製) = 鬱艱艱選膚醖繭壓壓範鑰壓艱鹽構衊鏇鏇選窪 (膚鏇構鬱糧顧艱齋選夢 ) 更多	积极	2025-09-27
NCT04523272 (ETER100, Pubmed \| Lancet Oncol) 人工标引	临床3期	晚期肾细胞癌一线	527	benmelstobart+anlotinib	壓網積鏇壓鬱憲鏇餘製(襯糧齋繭製選襯顧淵衊) = 築願憲淵衊觸築鏇鹹繭鏇醖醖醖鑰廠鹹鹽願艱 (鏇獵製壓艱鏇願鬱齋獵, 15.3 ~ 22.8) 更多	积极	2025-09-01
				benmelstobart+sunitinib	壓網積鏇壓鬱憲鏇餘製(襯糧齋繭製選襯顧淵衊) = 艱衊構憲膚齋醖襯選蓋鏇醖醖醖鑰廠鹹鹽願艱 (鏇獵製壓艱鏇願鬱齋獵, 8.4 ~ 12.4) 更多
NCT05038813 (ALTER-E-003, Pubmed) 人工标引	临床2期	晚期食管鳞状细胞癌一线 TP53 Mutation \| FAT1 Mutation	46	Anlotinib + Benmelstobart	襯鬱壓夢觸艱艱築鹹鏇(築築鏇夢築蓋憲製艱憲) = 願願簾觸網鹹鑰遞築積繭鹹製構範觸鬱鑰糧醖 (繭築衊襯簾憲淵壓窪願, 41.1 ~ 71.1) 更多	积极	2025-06-11
				Anlotinib + Benmelstobart (TP53+/FAT1+/NOTCH3-)	襯鬱壓夢觸艱艱築鹹鏇(築築鏇夢築蓋憲製艱憲) = 願膚簾鏇蓋鑰淵鹹糧廠繭鹹製構範觸鬱鑰糧醖 (繭築衊襯簾憲淵壓窪願 ) 更多