贝达药业引进创新数据，头对头研究显示视力增益超阿柏西普120%
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2025年2月6日，创新眼科产品开发企业EyePoint Pharmaceuticals宣布，其进行中的VERONA II期临床试验在六个月时取得了积极成果。该研究针对玻璃体植入疗法DURAVYU（vorolanib），以评估其在治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中的有效性与安全性。
VERONA试验是一项随机、对照、单盲、开放标签的临床研究，旨在测试DURAVYU在已接受标准VEGF靶向治疗的DME患者中的表现。此次试验共招募了27名患者，这些患者分别接受1.34毫克或2.7毫克的DURAVYU治疗，或使用经批准的VEGF抑制剂阿柏西普（aflibercept）作为对照。
试验成功地达到了其主要终点，具体研究结果如下：
- 延迟第一次补充治疗时间：与阿柏西普对照组相比，接受DURAVYU治疗的患者首次补充治疗时间大幅延长。
- 视力显著提升：在第24周时，DURAVYU 2.7毫克组患者的最佳矫正视力（BCVA）平均提升了7.1个字母，相较之下，阿柏西普组的提升仅为3.2个字母。
- 视网膜中心厚度减少：DURAVYU 2.7毫克组在中心视网膜厚度（CST）上减少了75.9微米，而阿柏西普组仅减少30.5微米。
- 治疗负担减少：DURAVYU 2.7毫克组中，治疗负担减轻超过三分之二，有73%的患者无需补充治疗，而在阿柏西普对照组中，这一比例为50%。
- 良好的安全性：目前尚未发现与DURAVYU相关的严重眼部或全身不良事件。
EyePoint的总裁兼首席执行官Jay S. Duker博士对试验结果表示满意。他指出，DURAVYU 2.7毫克不仅能快速且显著地改善DME患者的视力及眼部解剖情况，还具备更优的给药间隔，显示出作为重度视网膜病变治疗手段的巨大潜力。
Wills Eye Hospital视网膜科主任Carl Regillo博士则特别提到了DURAVYU的独特药物释放特点，确保VEGF受体在至少六个月内持续被抑制，这为患者和医生提供了一种持久有效的治疗选项。
早在2022年，EyePoint已与贝达药业达成战略合作，后者获得了DURAVYU在中国市场的独家开发和商业化权利。
结束语：
EyePoint计划在2025年底启动关键的III期临床试验，并预计在2026年获取试验结果。DURAVYU试验的积极成果为其在DME治疗领域的应用提供了有力支撑，前景值得期待。
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