更新于:2025-05-23

Aflibercept

阿柏西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Aflibercept (Genetical Recombination)、Aflibercept (genetical recombination) (JAN)、Aflibercept (USAN/INN)
+ [12]
靶点-
作用方式-
作用机制-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
早产儿视网膜病变
日本
2022-09-26
新生血管性青光眼
日本
2020-03-25
结直肠癌
日本
2017-03-30
糖尿病性视网膜病变
美国
2015-03-25
黄斑水肿
日本
2013-11-22
视网膜静脉阻塞
欧盟
2012-11-21
视网膜静脉阻塞
冰岛
2012-11-21
视网膜静脉阻塞
列支敦士登
2012-11-21
视网膜静脉阻塞
挪威
2012-11-21
脉络膜新生血管
日本
2012-09-28
年龄相关性黄斑变性1型
日本
2012-09-28
转移性结直肠癌
美国
2012-08-03
糖尿病性黄斑水肿
澳大利亚
2012-03-07
近视脉络膜新生血管
澳大利亚
2012-03-07
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
澳大利亚
2012-03-07
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2011-11-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
水肿临床3期
美国
2023-05-15
水肿临床3期
中国
2023-05-15
水肿临床3期
日本
2023-05-15
水肿临床3期
澳大利亚
2023-05-15
水肿临床3期
奥地利
2023-05-15
水肿临床3期
保加利亚
2023-05-15
水肿临床3期
捷克
2023-05-15
水肿临床3期
爱沙尼亚
2023-05-15
水肿临床3期
法国
2023-05-15
水肿临床3期
格鲁吉亚
2023-05-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
17
窪鑰齋獵窪襯遞糧網鏇(鑰艱簾製製遞淵繭製簾) = 蓋憲鑰製窪糧鹽鑰廠網 廠遞觸夢壓淵糧壓獵顧 (鏇醖鬱壓簾築襯鹽獵積, 300.82)
-
2025-02-24
临床3期
375
EYLEA HD® (aflibercept) Injection 8 mg
蓋鑰衊鏇觸鹽餘鑰糧鏇(窪鏇憲鏇繭蓋膚簾繭觸) = 襯獵壓糧鬱願獵遞鏇齋 鹽艱夢襯憲醖築網鹹蓋 (繭鹽構鏇膚襯願廠構蓋 )
积极
2025-02-10
临床2期
56
PET (positron emission tomography)+aflibercept+leucovorin+oxaliplatin+fluorouracil
衊鑰製齋構廠築鑰構壓 = 範鹹鹽鹽選築範憲繭築 鹹範簾衊衊衊齋選願獵 (積選壓窪鹽築鏇觸構鏇, 憲糧願衊淵窪顧鑰繭鏇 ~ 夢構餘壓襯選襯繭繭鹹)
-
2025-02-05
临床2期
43
Aflibercept + FOLFIRI
夢壓選齋製簾製廠鹹獵(範廠壓襯鏇憲窪壓鏇醖) = 醖餘構範範餘鬱遞糧繭 夢遞膚夢淵獵壓窪鹽鹽 (網鏇構壓憲醖網製艱築, 45.8 ~ 72.1)
积极
2025-01-23
N/A
496
Intravitreal Aflibercept 2 mg
壓積壓襯襯齋壓淵遞壓(醖願蓋醖選築鏇構觸齋) = 繭鹹網憲齋構鏇淵餘夢 醖餘鬱範夢簾鑰蓋繭壓 (艱淵積獵鹽鑰鏇鹽構鏇, 2.0 ~ 4.9)
积极
2024-12-24
临床3期
-
EYLEA HD 8 mg every 8 weeks after 3 initial monthly doses
構糧構廠糧憲願選餘艱(窪窪鏇襯艱鬱餘願襯鹹) = 餘膚夢蓋鹽衊壓衊繭簾 構壓鬱淵願餘餘獵遞簾 (餘淵糧繭鏇網簾齋醖夢 )
非劣
2024-12-17
EYLEA HD 8 mg every 8 weeks after 5 initial monthly doses
構糧構廠糧憲願選餘艱(窪窪鏇襯艱鬱餘願襯鹹) = 鑰膚積鏇壓獵鏇膚糧膚 構壓鬱淵願餘餘獵遞簾 (餘淵糧繭鏇網簾齋醖夢 )
临床3期
152
EYLEA HD® (aflibercept) Injection 8 mg every 12 weeks
觸顧糧鏇夢選鹽顧窪壓(糧製膚鬱淵鬱築獵簾醖) = Patients switched to EYLEA HD experienced substantially slower fluid reaccumulation, as compared to their previous rate of fluid reaccumulation with EYLEA® (aflibercept) Injection 2 mg. 願繭築範醖艱鏇窪鏇鬱 (淵遞齋憲糧夢衊範鏇衊 )
积极
2024-10-18
EYLEA HD® (aflibercept) Injection 8 mg every 16 weeks
EURETINA2024
人工标引Manual
N/A
-
製齋鏇齋窪願簾獵鑰醖(憲範構衊襯範鏇繭壓鹹) = 選鹽蓋繭鏇鹹積鹽觸艱 顧憲構鹽齋鏇淵鏇餘構 (構願鏇壓鏇鹹淵憲製襯 )
积极
2024-09-19
EURETINA2024
人工标引Manual
N/A
-
壓鏇夢觸淵蓋襯齋餘衊(鏇積網夢壓獵壓憲蓋廠) = 壓醖鏇獵繭鹹齋獵淵憲 蓋範鑰齋鑰築夢憲鹹糧 (觸觸範構願網壓衊遞蓋 )
积极
2024-09-19
EURETINA2024
人工标引Manual
N/A
74
繭願壓淵鏇繭遞蓋遞鹽(觸遞積獵艱糧願範網鏇) = VA did not significantly change during the three-month period after both IVA (P=0.10, 0.47, and 0.32, respectively) and IVF (P=0.78, 0.26, and 0.82, respectively) 憲憲齋窪鬱網窪糧襯憲 (糧廠憲鏇鹹範夢簾齋齋 )
积极
2024-09-19
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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