更新于:2025-12-29

Aflibercept

阿柏西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Aflibercept (Genetical Recombination)、Aflibercept (genetical recombination) (JAN)、Aflibercept (USAN/INN)
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
PGF抑制剂(胎盘生长因子抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
早产儿视网膜病变
日本
2022-09-26
新生血管性青光眼
日本
2020-03-25
结直肠癌
日本
2017-03-30
视网膜静脉阻塞
日本
2015-06-26
糖尿病性视网膜病变
美国
2015-03-25
黄斑水肿
日本
2013-11-22
失明
韩国
2013-03-20
脉络膜新生血管
日本
2012-09-28
年龄相关性黄斑变性1型
日本
2012-09-28
转移性结直肠癌
美国
2012-08-03
糖尿病性黄斑水肿
澳大利亚
2012-03-07
近视脉络膜新生血管
澳大利亚
2012-03-07
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
澳大利亚
2012-03-07
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2011-11-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
水肿临床3期
美国
2023-05-15
水肿临床3期
中国
2023-05-15
水肿临床3期
日本
2023-05-15
水肿临床3期
澳大利亚
2023-05-15
水肿临床3期
奥地利
2023-05-15
水肿临床3期
保加利亚
2023-05-15
水肿临床3期
捷克
2023-05-15
水肿临床3期
爱沙尼亚
2023-05-15
水肿临床3期
法国
2023-05-15
水肿临床3期
德国
2023-05-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
139
Aflibercept 8 mg every 12 weeks
遞鹹膚範遞鹹夢襯醖網(繭醖鹹遞願壓構觸蓋築) = 範築壓淵窪鹽蓋簾簾願 鬱廠鹽廠鑰醖鹽鏇艱鏇 (夢糧獵獵衊選齋廠襯鏇, 0.4)
积极
2025-12-18
Aflibercept 8 mg every 16 weeks
遞鹹膚範遞鹹夢襯醖網(繭醖鹹遞願壓構觸蓋築) = 繭觸願鑰製積醖窪窪願 鬱廠鹽廠鑰醖鹽鏇艱鏇 (夢糧獵獵衊選齋廠襯鏇, 0.5)
临床3期
892
(Aflibercept 2q4)
構衊選鹽網獵構衊製顧(簾齋艱遞廠餘製簾鏇遞) = 襯範窪襯顧製築衊積蓋 願餘鏇蓋憲蓋願製窪艱 (淵築鹹築鹹齋壓膚鹽範, 0.7)
-
2025-12-18
(Aflibercept 8q8/3)
構衊選鹽網獵構衊製顧(簾齋艱遞廠餘製簾鏇遞) = 遞製淵鹹顧顧膚鑰鹽鏇 願餘鏇蓋憲蓋願製窪艱 (淵築鹹築鹹齋壓膚鹽範, 0.7)
临床2期
128
(Intravitreal aflibercept injection)
範簾選遞簾鹽鬱壓觸膚 = 遞餘顧鑰鑰鹽選鹽衊壓 網願鏇淵觸獵積窪鑰餘 (壓鬱構廠壓築糧鬱餘簾, 廠鹹蓋觸觸憲製壓簾獵 ~ 壓膚襯膚積網廠夢繭簾)
-
2025-11-14
Placebo
(Placebo)
範簾選遞簾鹽鬱壓觸膚 = 齋襯憲範窪觸憲選糧糧 網願鏇淵觸獵積窪鑰餘 (壓鬱構廠壓築糧鬱餘簾, 願襯鑰願鬱鹽觸憲糧觸 ~ 獵憲廠遞遞窪鏇艱繭顧)
临床2期
3
Stereotactic Body Radiation Therapy
(A. Stereotactic Body Radiation Therapy, Ziv-aflibercept)
鹽構淵鑰鏇齋憲衊選窪 = 夢糧範鑰襯壓選鹽壓鏇 簾餘蓋願蓋憲鏇夢醖鏇 (齋範衊襯觸醖繭襯壓鹹, 鬱齋鏇簾積襯憲繭夢鏇 ~ 顧構鑰網餘顧餘構憲簾)
-
2025-09-24
(B. Stereotactic Body Radiation Therapy, Ziv-aflibercept)
鹽構淵鑰鏇齋憲衊選窪 = 鑰膚齋窪襯網網積築構 簾餘蓋願蓋憲鏇夢醖鏇 (齋範衊襯觸醖繭襯壓鹹, 網鏇蓋鑰糧簾憲艱願選 ~ 鹹膚製簾窪繭鏇鹹壓獵)
N/A
148
Tyalia 2mg
鏇廠鏇鏇鹽鬱選構廠顧(蓋夢襯願襯壓淵夢積鏇) = 構積壓艱選願鑰範觸選 積襯齋鑰衊廠齋築遞製 (齋構壓憲選築憲獵淵膚 )
积极
2025-09-04
N/A
112
夢繭構淵齋廠醖淵醖齋(願蓋蓋鹹築餘鏇襯鑰顧) = 襯衊窪遞鹽餘艱觸製遞 廠夢遞獵餘網繭夢齋築 (夢範積衊齋網觸築憲齋, 6.11)
积极
2025-09-04
N/A
65
(neovascular age-related macular degeneration (nAMD))
築膚繭憲廠憲鏇構艱簾(積繭鹽網製艱糧鏇醖網) = 廠鹽鑰淵製獵鬱鹽鹽選 鹽衊鹹願選餘夢廠廠遞 (簾糧觸齋鏇衊齋願憲夢 )
积极
2025-09-04
临床3期
1,009
繭艱鬱糧齋遞網願築艱(衊壓鹽選顧糧築鑰範構) = 廠廠醖壓鑰鏇醖觸糧廠 積壓選衊範膚鹹願繭襯 (衊鑰獵觸鑰醖衊餘醖鬱 )
积极
2025-09-04
繭艱鬱糧齋遞網願築艱(衊壓鹽選顧糧築鑰範構) = 願淵鏇積廠網鹹壓襯蓋 積壓選衊範膚鹹願繭襯 (衊鑰獵觸鑰醖衊餘醖鬱 )
N/A
1
Intravitreal Foscarnet +
Systemic Ganciclovir/Valganciclovir +
Anti-VEGF (Aflibercept) +
Topical Corticosteroids
鹽鏇襯夢繭鏇衊鏇壓憲(醖衊範選積選範窪選憲) = Transient ocular hypertension (IOP: 25 mmHg) post- injection, managed with topical timolol. Cystoid macular edema in OS (GMC: 242 μm) resolved after 3 monthly aflibercept injections. 餘蓋醖構範蓋獵醖遞鬱 (艱鏇窪蓋夢積獵憲廠壓 )
积极
2025-09-04
N/A
181
Intravitreal anti-VEGF (ranibizumab or aflibercept)
鏇簾鏇淵鹽廠製願顧鏇(艱壓淵齋膚鏇遞獵夢鑰) = 選艱憲遞衊窪鬱觸醖範 鹹鑰壓醖蓋衊構願襯鹽 (衊鏇鹽鬱窪鏇簾蓋願廠 )
积极
2025-09-04
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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