齐鲁制药新型止吐药物申报上市
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
12月15日，齐鲁制药的2.3类新药——阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液的上市申请已在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网上获正式受理。根据目前的临床研究进展，数据推测，此次申请的适应症主要是用于预防由高致吐风险化疗方案引起的恶心和呕吐。
阿瑞匹坦作为一种由默沙东最初研发的神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，广泛应用于预防和治疗化疗或术后引发的呕吐和恶心。当前在中国市场上，除了默沙东提供的原研药外，还有多款阿瑞匹坦仿制药，其中，齐鲁制药的阿瑞匹坦注射液及胶囊形式均已获得批准上市。
帕洛诺司琼则是一种5-HT3受体拮抗剂，用于预防和治疗因化疗或手术引起的恶心、呕吐，其原始研发公司是瑞士赫尔森集团（Helsinn）。在国内，除了来自国外的原研药外，市场上也有多个国产仿制药正在销售，包括齐鲁制药开发的盐酸帕洛诺司琼注射液。此外，复星医药在2021年10月与赫尔森集团达成协议，获得了一系列肿瘤支持治疗药物在中国大陆、香港及澳门地区的独家代理权，其中包括知名的奥康泽胶囊，该胶囊已于2019年在中国大陆正式推向市场。
此次，齐鲁制药申请的阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液是两种药物的创新复方制剂，内部研发代号为QLM2010。根据数据信息，今年10月，齐鲁制药已经在国内圆满完成了一项多中心、随机双盲、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床研究（编号CTR20242556），旨在评估QLM2010在预防高致吐风险化疗方案所致恶心呕吐方面的有效性与安全性。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
