靶向药物3期临床试验结果积极，助力晚期乳腺癌一线治疗
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辉瑞公司近日宣布，其针对HER2阳性转移性乳腺癌患者的3期临床试验HER2CLIMB-05取得了积极成果。该试验的主要目的在于评估患者接受化疗诱导治疗后，联合使用小分子药物Tukysa（tucatinib）或安慰剂，与标准一线维持治疗方案（trastuzumab和pertuzumab）时的疗效和安全性。
根据主要终点分析结果显示，使用Tukysa联合治疗方案的患者，其无进展生存期（PFS）明显延长，达到24.9个月，而安慰剂组为16.3个月。Tukysa的加入使得疾病进展或死亡的风险降低了35.9%（HR=0.641，95% CI：0.514-0.799，p<0.0001），显示出显著的临床优势。此外，Tukysa与trastuzumab和pertuzumab联用作为一线维持治疗在安全性方面也表现良好，具有可控性。
Tucatinib是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，其针对HER2表现出高特异性，但对EGFR并没有显著抑制效果。目前，Tucatinib已获得美国FDA批准，可与trastuzumab及卡培他滨联用，用于治疗无法进行手术或已经发生转移的晚期HER2阳性乳腺癌。此外，它也可与trastuzumab联用，治疗RAS野生型、HER2阳性的无法切除或转移性结直肠癌患者。
此研究的结果对于HER2阳性乳腺癌的治疗提供了新的希望，也为临床医生在选择治疗方案时提供了重要的参考依据。上述研究及其结果已经在同行评议的医学杂志上发表，进一步验证了Tukysa在临床应用中的潜力。
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