超37亿元！国产CD20xCD3双抗再创出口佳绩
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2025年1月20日，康诺亚和诺诚健华宣布与Prolium Bioscience（以下简称Prolium）达成战略许可合作。此次合作涉及向Prolium授权开发与商业化一款名为CM355（ICP-B02）的CD20×CD3双特异性抗体药物。
CM355（ICP-B02）由康诺亚和诺诚健华合作开发，现已进入中国的I/II期临床试验阶段。该药物旨在测试其在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢特性以及抗肿瘤活性。研究结果显示，CM355（ICP-B02）不论是通过静脉输注(IV)还是皮下注射(SC)方式在滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中都表现出了积极的初步疗效。基于这些成果，公司计划将CM355与其他免疫化疗药物联用，针对初治NHL患者进行剂量扩展研究，相关的临床试验申请已获批准。
根据双方协议，Prolium将在全球非肿瘤领域及亚洲以外的肿瘤领域，开展CM355（ICP-B02）的开发、注册、生产和商业化工作。作为回报，康诺亚和诺诚健华将收到总计可能高达5.2亿美元（约合37.8亿元人民币）的付款，其中包括首付款、近期付款及后续达成特定临床开发、注册和商业化里程碑时的额外付款。同时，双方还将分享Prolium的少量股权，并从未来药物销售中获得分层特许权使用费。
在全球范围内，CD20×CD3双抗领域已成为热点，多家国际知名制药企业如罗氏、艾伯维和再生元等，正在积极参与这一领域的竞争。在中国，相关研发也加速发展，中国生物制药下属正大天晴已获批临床的TQB2825、爱思迈生物的EX103及天广实生物的MBS303皆为此领域的代表性药物。去年，嘉和生物的双抗药物更以近5亿美元的交易价格成功开启海外市场。这些进展不仅展示了中国生物医药行业的国际竞争力，也标志着在CD3和CD20靶点治疗方面的显著突破。
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