辉瑞创新抗菌药物思福妥® 获批全儿童适应症，助力提升儿童抗感染精准治疗
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近日，辉瑞公司宣布其新型抗菌药物思福妥®（注射用头孢他啶阿维巴坦钠）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗全年龄段的儿童，包括新生儿，该药物针对的是由革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP），以及可供治疗选择有限的感染。该批准基于多项临床研究，覆盖不同年龄段的儿童，证明了思福妥®在此人群中的有效性。药物说明书明确标明了各年龄段的用药剂量，以帮助临床医生规范使用，为儿童提供抗感染治疗的新选择。
思福妥®是一种创新复方制剂，由头孢他啶和阿维巴坦组成。这种药物能够有效对抗包括碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE）、多重耐药铜绿假单胞菌（CRPA）以及产超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）在内的耐药革兰阴性菌。辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示，抗菌药物耐药（AMR）是全球健康面临的重大威胁之一，影响各个年龄段的人群。此次获批将有助于临床医生应对由耐药细菌引起的感染治疗需求，改善当前碳青霉烯类耐药菌所带来的挑战。
近年来，耐碳青霉烯类革兰阴性菌感染有所增加，其引发的“超级细菌”感染事件频发，治疗选择有限。数据显示，我国CRE与CRPA的检出率分别达3.7%和8.1%。特别是在儿童中，因抗菌药物的广泛应用，细菌耐药问题日益严重，治疗选择极为有限的多重耐药菌感染率提升，患者面临更长的病程和更高的死亡风险。因此，临床急需新型抗菌药物，以突破现有治疗困境，降低儿童患者的死亡风险，迎接耐药问题带来的挑战。
思福妥®由头孢他啶和阿维巴坦按固定比例组成，其中头孢他啶是第三代头孢菌素，而阿维巴坦则是β-内酰胺酶抑制剂，保护头孢他啶免受破坏。头孢他啶/阿维巴坦钠是首个对多种耐药机制有效的抗生素，包括对KPC、ESBLs、AmpC、OXA-48等酶产生的革兰阴性菌具有效果。此次获批后，思福妥®将用于治疗由于革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染和肺炎等多种感染。
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