Avibactam Sodium/Ceftazidime

作者 | 晓琳  编辑 | 郑瑶 第11批集采20省明确执行时间，一药企已出局；第12批集采即将启动；中成药、生物药等集采持续推进……  01 第11批集采20省明确执行时间 一家药企已出局 截至目前，已有20个省份明确第十一批国家药品集采中选结果执行时间，大多集中在2月底，其中以2月28日启动执行的省份居多。 值得注意的是，在第11批集采执行尚未全面推开之际，已有一家中选药企被取消资格。 2月12日，上海阳光医药采购网发布消息，重庆德润笙医药有限公司委托潍坊中狮制药有限公司生产的富马酸福莫特罗吸入溶液为第十一批国家组织药品集中采购中选药品，但德润笙医药被查处违法生产行为，中狮制药也被暂停104车间吸入剂生产线富马酸福莫特罗吸入溶液受托生产。 联合采购办公室决定取消德润笙医药富马酸福莫特罗吸入溶液中选资格，并将德润笙医药和中狮制药列入“违规名单”，同时暂停这两家企业一年半内参与国家药品集采的申报资格。 第十一批集采反复强调“保质量”，显然唯低价的时代已结束。  这一导向迅速传导至地方层面，如1月12日，安徽省药监局党组成员、副局长张磊率药品生产监管处负责人赴合肥药品生产企业，督导第十一批国家集采中选药品生产质量管理情况；2025年12月，山东省药监局六分局系统梳理了辖区内13个中选品种未来四个月排产计划。同时，部署企业中选品种风险自查工作等。 02 第12批集采，这些药企将成主力军： 倍特、齐鲁、科伦…… 通常来说，新一批次国采会在上一批次国采结果落地执行后1-2个月内启动信息填报工作，第12批集采信息采集和报量工作可能在4月至5月期间启动。 米内网数据显示，截至2月13日，共有163个品种满足7家及以上竞争条件。这些品种2025年前三季度在中国公立医疗机构终端销售额合计超过680亿元，其中超10亿大品种占比约11%，包括万古霉素、头孢他啶阿维巴坦等注射剂。 有20个品种竞争激烈，符合申报资格企业数达20家及以上。从企业情况看，倍特药业、齐鲁制药、石家庄四药、科伦药业、复星医药、远大健康等将成为主力军，目前满足7家及以上的竞争条件的过评品种分别有38个、34个、32个、31个、30个、30个。 符合申报资格企业数达7家及以上且未纳入国采的化药 注：部分药品因专利期、产品属性、市场规模等可能不会被纳入集采，一切信息以官方为准。 03 1-8批国采接续，3月底开始实施 2月9日，1-8批国家集采药品新一轮接续采购开标产生拟中选结果，涉及316种常用药品。本次接续采购中选结果预计于2026年3月底落地实施，采购周期至2028年底。 据悉，全国5.1万家医药机构参加报量，共1091家国内外企业4623个产品参与投标，1020家企业4163个产品获得拟中选资格，整体中选率高达93%。初步统计显示，医药机构填报厂牌需求匹配率达88%，临床在用的原中选产品续标成功率高达98％。 据赛柏蓝专栏作者张自然博士统计，从药企排名看，7家拟中选产品数超过70个。其中，国药集团和齐鲁制药并列第一，均有90个产品拟中选；其次为复星、科伦、华润、扬子江、石药。 从省份排名看，拟中选药品数最多的是江苏，共有538个药品；其次是山东，拟中选485个，两省占全国近1/4。各省份中选企业数量中江苏仍排第一，共有135家企业拟中选；其次为广东和浙江，分别有91家和86家企业拟中选。 04 生物药、国采可替代品种集采进行中 安徽牵头的全国生物药品联盟集采工作也备受业内关注。目前，全国性生物药集采仅限于胰岛素，其他品类多停留于地方。此次集采打破了这一局限，实现单抗等领域全国性集采的“零突破”。 此次被纳入集采的8个生物药包括阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗、帕妥珠单抗。整体市场规模达300亿元左右，符合集采报量条件的国内外企业约30家。 回溯该项工作历程贯穿2025年前三季度：2025年1月14日，安徽省医保局召开全省医疗保障工作会议，提出将牵头全国生物药品联盟集采；3月18日，安徽药品联盟集中采购政策交流研讨会召开，重点围绕生物药集采政策进行研讨；7月，开展阿达木单抗、贝伐珠单抗等8款单抗类生物制剂开展信息填报收集工作；9月2日，单抗类生物制剂企业座谈会召开。 然而，此后暂未有最新进展公示，类似情况也出现在河南省牵头的国家集采可替代药品集采中。 该项工作于2024年提出；2025年4月，拟对47个国采可替代药品进行摸底，并纳入参考监测清单；同年12月，《河南省牵头34种药品省际联盟采购规则要点（征求意见稿）》发布，拟对34个国采可替代品种以及本省遴选的用量大、金额高药品开展新一轮带量集采。直至2026年初迎来较快进展——2026年1月9日，企业开始报名；当月22日公示企业报名情况，289个投标代表品核验通过，涉及210家申报企业。 鉴于河南历时两年获得实质性进展，期待安徽牵头的全国生物药品联盟集采也能在2026年底前迎来新结果。 05 全国第四批中成药集采中选结果待公布 除化药和生物药外，中成药集采正逐步走向常态化与扩大化。摩熵医药统计，全国第四批中成药集采覆盖心脑血管、消化系统、骨科及清热解毒等多个临床核心领域，整体市场规模超450亿元。 此前行业预测中选结果将于1月下旬公布，然而已至2月底，结果仍未揭晓。那么关于“4月开始落地执行”的预期，如今也打上问号。 与以往相比，全国第四批中成药集采呈现出显著“升级”特征，数量上由第一批17个采购组增加至第四批28个采购组，覆盖面更广。 另外，从第三批开始有独家品种纳入，这打破了过去中成药依靠独家身份规避集采或温和降价的逻辑。如今第四批独家产品与OTC品种大规模纳入，包括40个独家剂型和6个独家品种，甚至有进口独家产品。参考第三批集采数据，独家药品拟中选率仅约33%。 一旦结果落地执行，将进一步改变中成药市场竞争生态与利益格局。 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732

春节特辑 2026年，创新突围，价值重塑。支付改革与监管升级并重，DRG/DIP、商保协同破局，集采向“量价平衡+创新激励”优化，合规体系转向“主动构建”；“真创新”步入兑现期，AI加速新药研发并降低成本，前沿疗法风口将至，国产新药BD出海量质齐升，CXO行业有望步入上升期。本期推出国采品种大猜想，以飨读者。 日前，国家医保局发布《医保领域“高效办成一件事”2026年度第一批重点事项清单》的通知，其中提到，要求“至少开展一批次的国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购”。米内网数据显示，截至2月13日，163个品种满足7家及以上的竞争条件，2025年前三季度在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过680亿元；20个品种竞争激烈，倍特、齐鲁、科伦等头部企业继续领跑。 符合申报资格企业数达7家及以上且未纳入国采的化药 注：部分药品因专利期、产品属性、市场规模等可能不会被纳入集采，一切信息以官方为准！手工整理，如有疏漏，欢迎指正！ 来源：米内网综合数据库 超680亿！163个品种备战第十二批集采 截至2月13日，163个品种（以通用名计，含已满足但未纳入第11批国采的品种）满足国采入围门槛，符合申报资格企业数达7家及以上。米内网数据显示，163个品种（不区分规格、适应症等）2025年前三季度在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额合计超过680亿元。 超10亿大品种占比约11%，包括万古霉素、头孢他啶阿维巴坦等注射剂，沙库巴曲缬沙坦、他克莫司、地屈孕酮等口服常释剂型等，随着国采的不断推进，未被纳入的大品种数量日渐减少；64个品种销售额尚未突破1亿元（占比接近40%），销售额较小的品种纳入国采的概率较低。 163个品种销售额分布情况 从剂型分布情况看，以片剂、胶囊剂为代表的口服常释剂型最多，占比约30%；注射剂紧接其后，占比超过28%；口服液体剂排位第三，占比超过16%。目前开展的十批化药集采已纳入400余个品种，其中口服常释剂型占比超48%，注射剂占比超38%。 163个品种剂型分布情况 从治疗领域看，163个品种涵盖13个治疗大类，集中在心脑血管系统药物、消化系统及代谢药、神经系统药物等，涉及的品种数分别达27个、26个、18个，占比均超过10%。 163个品种大类分布情况 20个品种遭“哄抢”，倍特、齐鲁、科伦领跑 从竞争情况看，163个品种中，有20个品种“火爆”，符合申报资格企业数达20家及以上；此外，超过10家但不足20家的品种有69个，超过7家但不足10家的品种有74个。 163个品种符合申报资格企业数分布情况 20个“火爆”品种中，有14个满足条件但因各种原因而未纳入第十一批集采，其中米诺地尔外用液体剂符合申报企业数已超50家，乳果糖口服液体剂、氨溴特罗口服液体剂、伏诺拉生口服常释剂型均达40家及以上，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型2025年前三季度在中国公立医疗机构终端的销售额接近50亿元等。 符合申报资格企业数超过20家（不含20家）的品种 注：销售额低于1亿元用*代替 来源：米内网综合数据库 沙库巴曲缬沙坦是由沙库巴曲（脑啡肽酶抑制剂）和缬沙坦（血管紧张素II受体拮抗剂）组成的复方制剂，用于治疗原发性高血压、慢性心力衰竭等。近年来，中国公立医疗机构终端沙库巴曲缬沙坦的销售额均以两位数的增速持续上涨，2025前三季度接近50亿元。从厂家格局看，原研厂家诺华独占市场份额超90%，科伦药业紧接其后。 近年来中国公立医疗机构终端沙库巴曲缬沙坦钠片销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从企业情况看，预计在第十一批国采中，倍特药业、齐鲁制药、石家庄四药、科伦药业、复星医药、远大健康等为“主力军”，目前满足7家及以上的竞争条件的过评品种分别有38个、34个、32个、31个、30个、30个。 涉及品种数达30个及以上的企业（以集团计） 倍特药业以38个品种领跑，包括13个口服液体剂、12个口服常释剂型、10个注射剂、2个颗粒剂/散剂及1个吸入剂。其中，注射用盐酸万古霉素、乳果糖口服溶液、盐酸曲唑酮片、麦考酚钠肠溶片、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)、氨氯地平贝那普利胶囊等为2025年后新获批品种。 齐鲁制药以34个品种紧接其后，包括14个口服常释剂型、10个注射剂、4个滴眼剂、2个软膏剂、2个缓释控释剂型、1个口崩片及1个外用喷雾剂。其中，盐酸尼卡地平注射液、甲苯磺酸艾多沙班片、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)等为2025年后新获批品种。 石家庄四药以32个品种排位第三，包括13个注射剂、13个口服常释剂型、2个口服液体剂、2个缓释控释剂型及2个颗粒剂/散剂。其中，培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、盐酸尼卡地平注射液、富马酸伏诺拉生片、阿昔莫司胶囊、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)等为2025年后新获批品种。 资料来源：米内网数据库等 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月13日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦