Zavicefta Combination for Intravenous Infusion Special Investigation - Surveillance on Patients With Sepsis or Renal Impairment (Creatinine Clearance ≤ 50 mL/Min) -

The purpose of this study is to learn about the safety and how effective is Zavicefta under actual clinical practice in Japan.
Zavicefta is a combination of Avibactam sodium and Ceftazidime hydrate.
This study is seeking for patients with:
* sepsis (A very serious infection in your blood caused by germ (a bacteria)) or
* renal impairment (loss of kidney function) who are administrated with Zavicefta for the first time.
Subjects will take part in this study from the start date of receiving Zavicefta (Day 1) to Day 28.

开始日期2025-09-15

申办/合作机构

Pfizer Inc.

ChiCTR2500101985

/ SuspendedN/AIIT

Pharmacokinetic/pharmacodynamic study of ceftazidime/avibactam in critically ill patients receiving continuous renal replacement therapy

开始日期2025-05-09

申办/合作机构

东南大学附属中大医院

NCT06811727

/ Not yet recruiting临床4期IIT

CONTinuous Infusion Versus Intermittent Dosing of ceftaZidime/AVIbactam in Critically Ill Patients With Klebsiella Pneumoniae OXA-48 or Pseudomonas Aeruginosa Infections: A Single-centre Randomized Open-label Trial (ZAVICONT)

Ceftazidime/avibactam (CZA) is an essential treatment option for managing infections caused by multidrug-resistant (MDR) gram-negative (G-) bacteria, including Klebsiella pneumoniae OXA-48 and carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa. Critically ill intensive care unit (ICU) patients frequently exhibit altered pharmacokinetics (PK) of CZA, potentially compromising optimal PK/pharmacodynamic (PD) target attainment with standard dosing regimens. This study compares the efficacy of continuous infusion (CI) versus conventional intermittent dosing (ID) of CZA in critically ill ICU patients with severe infections caused by K. pneumoniae OXA-48 or P. aeruginosa.
This single-centre, randomized, open-label trial will be conducted at a tertiary care hospital within the University Hospital Centre in Zagreb, Croatia, with a 1:1 allocation ratio. One hundred forty critically ill ICU patients requiring CZA treatment will be randomized to receive either ID (2 g/0.5 g every 8 hours over 2 hours) or an equivalent dose in CI (6 g/1.5 g continuously over 24 hours).
The primary outcome is the microbiological success rate. Secondary outcomes include clinical success rate, time to symptom improvement, length of ICU and hospital stay, 28-day all-cause mortality, pathogen recurrence rate, time to weaning from mechanical ventilation, cumulative vasoactive-inotropic score, adverse events, and the ratio of ceftazidime plasma concentration to the pathogen's minimum inhibitory concentration (C/MIC).
This trial seeks to provide evidence on the optimal administration strategy for CZA in critically ill ICU patients with severe infections due to MDR G- pathogens.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构-

100 项与头孢他啶阿维巴坦钠相关的临床结果

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100 项与头孢他啶阿维巴坦钠相关的转化医学

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100 项与头孢他啶阿维巴坦钠相关的专利（医药）

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项与头孢他啶阿维巴坦钠相关的文献（医药）

2025-07-01·Brazilian Journal of Infectious Diseases

Economic evaluation of ceftazidime-avibactam vs. polymyxin B for treatment of hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

Article

作者: Fehlberg, Lorena Cristina Correa ; Matuoka, Jessica ; Pachito, Daniela Vianna ; de Oliveira Junior, Haliton Alves ; Piastrelli, Filipe

Ventilator-associated pneumonia is one of the most common infections in Intensive Care Units (ICU). It is frequently caused by multidrug-resistant pathogens (including carbapenems) and is an important health issue. It may result in severe clinical consequences, with higher healthcare utilization and high economic burden. Timely and appropriate treatment is key to obtaining better outcomes and allocational efficiency. Currently, the treatment options for carbapenem-resistant pathogen infections are limited, usually based on polymyxin, aminoglycosides, or combination therapy, as well as novel antibiotic therapies including Ceftazidime/Avibactam (CAZ-AVI). CAZ-AVI has shown activity against gram-negative pathogens and is currently used for the treatment of Ventilator-Associated Pneumonia (VAP). To better inform healthcare professionals and help promote a rational use of antibiotic therapy, a cost-effectiveness analysis was conducted to compare the cost-effectiveness of CAZ-AVI versus polymyxin B in ICU patients with VAP from the Brazilian National Supplementary Health Agency perspective over a 5-year time horizon. CAZ-AVI had higher total costs and resulted in more Quality-Adjusted Life Years (QALY) gained when compared with polymyxin B. At a willingness-to-pay threshold of BRL 40,000.00/QALY gained, CAZ-AVI was the cost-effective strategy (ICER: BRL 35,298.65/QALY gained). Nephrotoxicity in patients treated with polymyxin B, hospitalization utility, and treatment duration were the variables that most influenced the results. In the probabilistic sensitivity analysis, CAZ-AVI was cost-effective in 55 %-89 % of the interactions. The evidence suggests that CAZ-AVI results in lower mortality and nephrotoxicity rates, which might have contributed to more QALYs gained and a favorable ICER, despite the higher costs. This study was registered on the Open Science Framework database (Protocol https://doi.org/10.17605/OSF.IO/SP2EJ).

2025-06-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF ANTIMICROBIAL AGENTS

In reply to the Letter to Editor regarding ‘Renal function and its impact on the concentration of ceftazidime-avibactam: A cross-sectional study’

Letter

作者: Martini, Luca ; Baraldo, Massimo ; Angelini, Jacopo ; Ferin, Sara ; Cossettini, Stella ; Lanini, Simone ; Roberts, Jason ; Tascini, Carlo ; Giuliano, Simone

Editor: Dr MH Scheetz,we are pleased that our paper [1] can provide an interesting perspective on such important issues as those raised by Olivaet al. [2]. Adequate assessment of renal function is a critical element in determining the correct dosing regimen, especially whendrug clearance is significantly dependent on renal function.Furthermore, weight also has a significant impact on the estimation of renal function, as fat and muscle make up a different proportion of body mass and physiol. changes are associatedwith obesity. For hydrophilic antibiotics such as meropenem, studies have shown that the modified CG formula adjusted to body weight well correlates with renal function in patients with a BMI> 25 kg/m, irresp. of stable renal filtration.Although continuous renal biomarker and drug concentration monitoring could fill this gap, it is often incompatible with the invasive procedures required in critically ill patients and available laboratory resources.Nevertheless, these hypotheses remain speculative for many current antimicrobial agents, including BL/BLIcs. We agree with Oliva et al. that targeted clin. trials are needed to comprehensively address these challenges, rather than solely focusing on laboratory discrepancies.

2025-06-01·Journal of Infection and Public Health

Real-world use and treatment outcomes of ceftazidime-avibactam in gram-negative bacterial infection in Taiwan: A multicenter retrospective study

Article

作者: Yang, Tsung-Ying ; Lin, Yi-Tsung ; Chang, Peng-Hao ; Liu, Po-Yu ; Lu, Po-Liang ; Chen, Yee-Chun ; Tseng, Chien-Hao ; Chang, Ya-Ting ; Huang, Ching-Tai ; Huang, Yu-Shan

OBJECTIVES:

Ceftazidime-avibactam (CAZ-AVI) has been launched in Asian countries for five years, but local real-world data about patient characteristics, efficacy, and safety of CAZ-AVI is limited. We conducted a multicenter, retrospective study to investigate the clinical characteristics, microbiology, and outcomes of patients treated with CAZ-AVI for Gram-negative bacterial infection in Taiwan.

METHODS:

This investigation was conducted as a multicenter retrospective cohort study involving five medical centers in Taiwan. Adult patients with documented/suspected Gram-negative bacterial infection and received ≥ 24 hours of CAZ-AVI were eligible for study cohort enrollment. In-hospital mortality was defined as the primary outcome, while symptom resolution or significant improvement, considered the secondary outcome, was defined as clinical success.

RESULTS:

Among the 472 patients treated by CAZ-AVI, 46.2 % (218/472) had respiratory tract infections, 22.0 % (104/472) had complicated urinary tract infections, 14.0 % (66/472) had complicated intra-abdominal infections, and 10.0 % (47/472) had primary bacteremia. Most patients receiving ceftazidime/avibactam in Taiwan are old (mean: 70.6 years old), have a high SOFA score (mean 8.4), and have a high Charlson Comorbidity Index score (345/472, 73.1 % ≥ 4). 90 % of CAZ-AVI were used as targeted therapy for pathogens, including Klebsiella pneumoniae (64.4 %, 304/472), Pseudomonas aeruginosa (17.8 %, 84/472), Escherichia coli (8.3 %, 39/472), and Enterobacter spp. (2.3 %, 11/472). The overall clinical success rate is 58.1 % (274/472). The in-hospital mortality rate is 41.1 % (194/472).

CONCLUSIONS:

Most patients receiving CAZ-AVI as targeted therapy in Taiwan with characteristics of older age, high SOFA scores, and high CCI scores. Receiving immunomodulators, higher SOFA score, and Enterobacter spp. infections were the significant factors associated with in-hospital mortality, whereas early initiating CAZ-AVI treatment and CAZ-AVI monotherapy are associated with better outcome.

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项与头孢他啶阿维巴坦钠相关的新闻（医药）

2025-05-30

·药闻康策

超130个品种初步满足新批次国采门槛

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策截止5月23日（以过评时间为准），在未纳入国采的品种中已有136个品种满足原研企业+过评企业≥7家的竞争格局，初步具备纳入国采的条件。各品种竞争格局差距大，少数品种陷入极端激烈竞争各品种竞争格局差距大，少数品种陷入烈竞截止2025年5月23日，下同从竞争格局分布角度来看，超半数品种竞争企业数在10家以下，竞争企业数在10-20家之间的品种占比约40%，但也有一些品种竞争企业数已经超过30家。随着竞争程度的提高，对应的企业数也相应减少，总体来看，绝大多数企业的竞争企业数保持在20家以下。多数企业晚于2023年过评，部分品种过评集中于2025年全部136个品种涉及的相关企业中，有近四分之三过评时间晚于2023年，近半数集中于2024年。同样，还有艾曲泊帕乙醇胺口服常释剂型等超过20个品种竞争企业过评时间全部早于2025年，这些品种竞争企业程度总体偏低，只有艾曲泊帕乙醇胺等5个品种过评企业数超过10家。部分品种可能不被纳入情况汇总一些因素可能影响药品纳入国采，第十一批风险品种中涉及较多的情况是专利期未满，这类药品不会纳入。同时，随着集采规则优化方案征求意见稿第二稿的明确，谈判药品不纳入国采，因此，本次头孢他啶阿维巴坦注射剂等品种将受此影响无缘国采。此外，部分非口服固体、注射剂型品种也有概率因为既有老批件又有新批件的原因无法纳入国采，可能包括乙酰半胱氨酸吸入剂、氨溴索口服液体剂等已轮空多次的吸入剂、口服液体剂品种。附录1：136个品种（原研+过评≥7家）附录2：明细（部分）(来源：易联招采网作者：拾一）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

带量采购专利无效

2025-05-25

·信狐药迅

难治性非小细胞肺癌疾病控制率达100%！鞍石药业EGFR抑制剂安达替尼提交上市申请|新受理（5.19-5.25）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.19-5.25）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号苯甲酸安达替尼胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHS2500055苯甲酸安达替尼胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHS2500054注射用康替唑胺钠上海盟科药业股份有限公司1CXHS2500053环孢素眼用凝胶兆科(广州)眼科药物有限公司2.2CXHS2500052GR2001注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSS2500051瑞基奥仑赛注射液上海药明巨诺生物科技有限公司2.2CXSS2500053注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司2.2CXSS2500052新药临床申请药品名称企业注册分类受理号VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500509VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500508VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500507VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500506BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500503MDI-1228_mesylate滴鼻液迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500502MDI-1228_mesylate滴鼻液迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500501注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2500500注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2500499HW241045片武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2500498HW241045片武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2500497HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500493HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500492YL-13027片上海璎黎药业有限公司1CXHL2500491YL-13027片上海璎黎药业有限公司1CXHL2500490DC411151胶囊杭州民生药业股份有限公司1CXHL2500487DC411151胶囊杭州民生药业股份有限公司1CXHL2500486HKG-456海南元盈医药科技有限公司2.2CXHL2500505盐酸奥洛他定口服液海南万玮制药有限公司2.2CXHL2500504CB345杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2500495CB345杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2500494QLM2012齐鲁制药有限公司2.2CXHL2500489QLM2012齐鲁制药有限公司2.2CXHL2500488TAP-1504凝胶上海泽德曼医药科技有限公司2.3CXHL2500496氟[18F]阿洛夫定注射液江苏华益科技有限公司2.4CXHL2500485酮洛芬凝胶贴膏湖南派格兰药业有限公司3CYHL2500097丙戊酸钠缓释微片山东达因海洋生物制药股份有限公司3CYHL2500095丙戊酸钠缓释微片山东达因海洋生物制药股份有限公司3CYHL2500094茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHL250009624价肺炎球菌结合疫苗苏州聚微生物科技有限公司1.4CXSL2500410冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗华兰生物疫苗股份有限公司3.3CXSL2500411IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500421IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500420SSGJ-706注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500419SSGJ-706注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500418SNUG01神济昌华(北京)生物科技有限公司1CXSL2500415斯乐韦米单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2500414SHR-7782注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500416宫血间充质干细胞注射液浙江生创精准医疗科技有限公司1CXSL2500412注射用TJ101一线医药(杭州)有限公司1CXSL2500413人牙囊间充质干细胞注射液成都世联康健生物科技有限公司1CXSL2500408注射用LB4330上海健信生物医药科技有限公司1CXSL2500407注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体上海健信生物医药科技有限公司1CXSL2500404注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500403注射用MHB042C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500409GC012F注射液亘喜生物科技(上海)有限公司1CXSL2500399注射用BC3195无锡智康弘义生物科技有限公司1CXSL2500398SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500396SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500395SM17单克隆抗体注射液(皮下注射)杏联药业(苏州)有限公司1CXSL2500394CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500397CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500391SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500401阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500400贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500405阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500402注射用SIM0692山东先声生物制药有限公司3.3CXSL2500417仿制药申请药品名称企业注册分类受理号铝碳酸镁混悬液浙江领创优品药业有限公司3CYHS2501860盐酸普罗帕酮注射液湖北天圣药业有限公司3CYHS2501853复合磷酸氢钾注射液济南康桥医药科技有限公司3CYHS2501851布瑞哌唑口腔崩解片杭州和康药业有限公司3CYHS2501864布瑞哌唑口腔崩解片杭州和康药业有限公司3CYHS2501863布瑞哌唑口腔崩解片杭州和康药业有限公司3CYHS2501862盐酸维拉帕米注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2501844氯化钾口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501842氯化钾口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501841氯化钾口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501840地氯雷他定口服溶液江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2501850地氯雷他定口服溶液江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2501849比拉斯汀口服溶液宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2501831盐酸考来维仑片浙江京新药业股份有限公司3CYHS2501828美沙拉秦肠溶缓释胶囊甘李药业山东有限公司3CYHS2501835酮咯酸氨丁三醇注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2501839盐酸溴己新口服溶液合肥远志医药科技开发有限公司3CYHS2501814乙酰半胱氨酸片浙江金华康恩贝生物制药有限公司3CYHS2501825布美他尼注射液成都康泰源医药科技有限责任公司3CYHS2501821对乙酰氨基酚布洛芬片福建海西新药创制股份有限公司3CYHS2501818硫酸阿托品注射液湖北亨迪药业股份有限公司3CYHS2501817氯化钙注射液山西普恒制药有限公司3CYHS2501810卡泊三醇倍他米松软膏杭州领业医药科技有限公司4CYHS2501873奥美沙坦酯氨氯地平片山西同达药业有限公司4CYHS2501872达格列净片天方药业有限公司4CYHS2501871达格列净片天方药业有限公司4CYHS2501870阿达帕林过氧苯甲酰凝胶珠海莱奇生物科技有限公司4CYHS2501869盐酸伐地那非片浙江诺得药业有限公司4CYHS2501852莫匹罗星软膏苏州第四制药厂有限公司4CYHS2501859蒙脱石混悬液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2501858阿司匹林肠溶片浙江百代医药科技有限公司4CYHS2501857多巴丝肼片河南福森药业有限公司4CYHS2501856磷霉素氨丁三醇颗粒辽宁海一制药有限公司4CYHS2501855口服用苯丁酸甘油酯河北仁合益康药业有限公司4CYHS2501854布瑞哌唑片上海现代制药股份有限公司4CYHS2501868阿达帕林过氧苯甲酰凝胶珠海市汇通达医药有限公司4CYHS2501867阿达帕林过氧苯甲酰凝胶珠海市汇通达医药有限公司4CYHS2501866阿达帕林过氧苯甲酰凝胶珠海市汇通达医药有限公司4CYHS2501865氧(液态)玉得气体有限责任公司4CYHS2501861沙格列汀片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2501847妥布霉素滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2501846艾拉莫德片浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2501845注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司4CYHS2501843乳果糖口服溶液武汉安成医药有限责任公司4CYHS2501838艾拉莫德片安徽瑞旗药业有限公司4CYHS2501848维立西呱片常州制药厂有限公司4CYHS2501834维立西呱片常州制药厂有限公司4CYHS2501833维立西呱片常州制药厂有限公司4CYHS2501832熊去氧胆酸口服混悬液成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2501830苯磺酸左氨氯地平片合肥九研医药科技开发有限公司4CYHS2501829二十碳五烯酸乙酯软胶囊安徽威尔曼制药有限公司4CYHS2501837硫酸氨基葡萄糖胶囊山东司邦得制药有限公司4CYHS2501836注射用甲泼尼龙琥珀酸钠舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2501816注射用甲泼尼龙琥珀酸钠舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2501815硫酸氨基葡萄糖胶囊广东安诺药业股份有限公司4CYHS2501813注射用美罗培南浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2501827注射用美罗培南浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2501826注射用盐酸地尔硫䓬湖北莱康医疗技术有限公司4CYHS2501824注射用盐酸地尔硫䓬湖北莱康医疗技术有限公司4CYHS2501823熊去氧胆酸胶囊天津怀仁制药有限公司4CYHS2501822玛巴洛沙韦片常州制药厂有限公司4CYHS2501820玛巴洛沙韦片常州制药厂有限公司4CYHS2501819富马酸伏诺拉生片山东裕欣药业有限公司4CYHS2501812富马酸伏诺拉生片山东裕欣药业有限公司4CYHS2501811进口申请药品名称企业注册分类受理号氘可来昔替尼片Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.4JXHS2500059度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500063度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500062AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2500119AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2500118AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2500117AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2500116MC2-01乳膏MC2 Therapeutics Pty Ltd5.1JXHL2500120注射用FelzartamabBiogen Idec Research Limited1JXSL2500082GHZ339注射液Novartis Pharma AG1JXSL2500081Depemokimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited1JXSL2500080注射用FelzartamabBiogen Idec Research Limited1JXSL2500079AZD1613注射液AstraZeneca AB1JXSL2500076Tremelimumab注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500078度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500077中药相关申请药品名称企业注册分类受理号通利肠溶胶囊荣昌制药(淄博)有限公司1.1CXZS2500022完带颗粒四川光大制药有限公司3.1CXZS2500021紫英颗粒广东方盛融科药业有限公司1.1CXZL2500030固本清肺颗粒深圳市中医院1.1CXZL2500031鼻渊通窍颗粒健民药业集团股份有限公司4CYZL2500001注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

2025-05-21

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44个热销注射剂备战第十一批集采！4000亿市场科伦稳守高位，人福、齐鲁逆势抢攻

精彩内容米内网最新数据显示，2024年在中国公立医疗机构终端化药注射剂的市场规模跌至4049亿元左右，TOP10集团（二级）仅人福、齐鲁呈正增长，市场岌岌可危。第十一批集采至今尚未正式启动，备战的化药注射剂陆续增加至44个，7个超10亿产品备受瞩目，14个产品竞争集团（二级）在10家及以上，倍特、科伦领跑“备战方队”，新一轮市场洗牌蓄势待发。44个重磅注射剂备战，7个超10亿产品备受瞩目截至2025年5月21日，已有企业过评的化药注射剂超过450个（按产品名统计），前十批国采共纳入化药注射剂159个（统计不含取消中选资格的产品），目前有44个产品的竞争企业（原研+过评）在7家及以上。图1：44个化药注射剂的大类分布情况表1：备战注射剂销售额TOP20来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，44个备战的化药注射剂合揽超过260亿元市场，7个超10亿产品备受瞩目。注射用头孢唑肟钠是全身用抗细菌药TOP3产品，2024年销售额超过42亿元，西南药业（原研地产化）以35.62%的份额领军，超过30家国内药企集团过评/视同过评。注射用亚胺培南西司他丁钠是全身用抗细菌药TOP11产品，2024年销售额超过23亿元，原研企业默沙东以64.35%的份额领军，山东新时代药业等6家国内药企集团过评。注射用盐酸万古霉素是全身用抗细菌药TOP12产品，2024年销售额超过20亿元，原研企业Vancocin以76.89%的份额领军，海南倍特药业等7家国内药企集团过评/视同过评。注射用苯唑西林钠是全身用抗细菌药TOP15产品，2024年销售额超过17亿元，目前领军企业是四川制药制剂（已过评），市场份额为35.57%，此外还有湖南科伦制药等7家国内药企集团过评/视同过评。碘普罗胺注射液是造影剂TOP4产品，2024年销售额超过16亿元，原研企业拜耳以98.74%的份额领军，正大天晴药业集团等8家国内药企集团视同过评。注射用头孢他啶阿维巴坦钠是全身用抗细菌药TOP18产品，2024年销售额超过13亿元，原研企业辉瑞以74.27%的份额领军，齐鲁制药等10多家国内药企集团视同过评。复方醋酸钠林格注射液是血液代用品和灌注液TOP7产品，2024年销售额超过11亿元，目前领军企业是正大制药旗下江苏正大丰海制药（已过评），市场份额为37.20%，此外还有人福医药等8家国内药企集团过评/视同过评。表2：竞争集团≥10家的备战注射剂注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局法莫替丁注射液是治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP19产品，2024年销售额超过5亿元，目前领军企业是上海现代制药旗下国药容生制药，市场份额为15.81%，济川药业等30多家国内药企集团过评/视同过评。二羟丙茶碱注射液是阻塞性气管疾病用药TOP27产品，2024年销售额超过1.9亿元，目前领军企业是石药控股旗下石药银湖制药（已过评），市场份额为23.46%，新华制药等30多家国内药企集团过评/视同过评。倍特、科伦摩拳擦掌，21家集团备战产品5个及以上44个备战的化药注射剂涉及二级集团超过230个，其中备战产品在5个及以上的二级集团有21家（二级集团旗下有多家药企相同产品名则合并统计）。图2：备战产品TOP5集团（二级）倍特药业有15个化药注射剂备战，全身用抗感染药物占了5个，杂类、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物各占了2个，呼吸系统用药、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)各占了1个；超10亿产品包括了注射用头孢唑肟钠、注射用盐酸万古霉素、注射用苯唑西林钠、碘普罗胺注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠。科伦药业有14个化药注射剂备战，血液和造血系统药物占了5个，杂类占了3个，全身用抗感染药物占了2个，消化系统及代谢药、神经系统药物、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、肌肉-骨骼系统各占1个；超10亿产品包括了注射用苯唑西林钠、碘普罗胺注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、复方醋酸钠林格注射液。石家庄四药有11个化药注射剂备战，心脑血管系统药物、血液和造血系统药物各占了3个，呼吸系统用药占了2个，肌肉-骨骼系统、全身用抗感染药物、神经系统药物各占了1个。丽彩医药集团有9个化药注射剂备战，消化系统及代谢药占了4个，肌肉-骨骼系统占了2个，心脑血管系统药物、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、呼吸系统用药各占了1个。华夏生生药业(北京)有8个化药注射剂备战，呼吸系统用药、全身用抗感染药物各占了2个，血液和造血系统药物、消化系统及代谢药、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、抗肿瘤和免疫调节剂各占了1个。浙江海正药业、天津医药、四川汇宇制药、福安药业4家集团均有7个化药注射剂备战。其中，浙江海正药业备战的超10亿化药注射剂包括了注射用亚胺培南西司他丁钠和注射用盐酸万古霉素，福安药业备战的超10亿化药注射剂有注射用头孢唑肟钠。正大制药、重庆药友制药、齐鲁制药、遂成药业4家集团均有6个化药注射剂备战。其中，正大制药备战的超10亿化药注射剂包括了碘普罗胺注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠和复方醋酸钠林格注射液，齐鲁制药备战的超10亿化药注射剂包括了注射用头孢唑肟钠和注射用头孢他啶阿维巴坦钠，重庆药友制药备战的超10亿化药注射剂有注射用头孢唑肟钠。杭州沐源生物、石药控股、人福医药、扬子江药业、华润双鹤、华海药业、成都苑东生物制药、哈三联8家集团均有5个化药注射剂备战。其中，杭州沐源生物备战的超10亿化药注射剂包括了注射用头孢唑肟钠和碘普罗胺注射液，石药控股备战的超10亿化药注射剂有注射用头孢唑肟钠，人福医药备战的超10亿化药注射剂有复方醋酸钠林格注射液。4000亿市场地震！人福、齐鲁逆势抢攻，两大重磅产品跌超20%从剂型来看，在中国公立医疗机构终端，化药注射剂的销售额在2014-2019年一路飙升，峰值是2019年的5245亿元，2020年起进入跌宕起伏阶段，2020-2024年的增长率分别为-15.96%、7.37%、-6.56%、0.83%、-9.20%，2024年为近十年最低值4049亿元。图3：中国公立医疗机构终端化药注射剂的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局从大类来看，全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、肌肉-骨骼系统、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、抗寄生虫药及杀虫剂和驱虫剂的跌幅均超过10%。14个大类中仅杂类、生殖泌尿系统和性激素类药物有正增长。科伦药业继续稳坐TOP1集团（二级）宝座，2024年销售额接近167亿元；恒瑞医药和石药控股排名分别上升1位、2位至TOP2、TOP3集团，2024年销售额均超过110亿元；辉瑞位列TOP4集团，正大制药排名上升1位至TOP5集团。图4：人福医药的化药注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局人福医药排名上升1位至TOP6集团，2024年销售额达99.7亿元，增长率为2.14%；扬子江药业、齐鲁制药、华润双鹤分别位列TOP7-TOP9集团，其中齐鲁制药2024年销售额达78.6亿元，增长率为2.20%；石家庄四药排名上升2位首次进入TOP10集团。表3：2024年中国公立医疗机构终端化药注射剂TOP20产品来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局2024年化药注射剂TOP20产品合揽超过940亿元，7个产品销售额呈正增长，其中枸橼酸舒芬太尼注射液涨幅最高，达4.65%，销售额突破30亿元，丁苯酞氯化钠注射液和注射用盐酸瑞芬太尼销售额均在40亿元水平、注射用醋酸亮丙瑞林微球和注射用头孢呋辛钠销售额均超过36亿元，4个产品的增幅在1%至2%左右。图5：枸橼酸舒芬太尼注射液的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局13个产品销售额有下滑，其中地佐辛注射液和丙泊酚乳状注射液大跌超过20%，销售额分别降至39.3亿元、27.3亿元，还有5个化药注射剂跌幅超过10%，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)和注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)销售额跌至50亿元水平，盐酸多柔比星脂质体注射液销售额为34.7亿元，盐酸倍他司汀注射液和异甘草酸镁注射液销售额均在26亿元水平。图6：地佐辛注射液和丙泊酚乳状注射液的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月21日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

抗体药物偶联物带量采购申请上市引进/卖出

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适应症	国家/地区	公司	日期
腹腔脓肿	日本	Pfizer Japan, Inc.	2024-06-24
胆囊炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	2024-06-24
膀胱炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	2024-06-24
出血性败血症	日本	Pfizer Japan, Inc.	2024-06-24
肝脓肿	日本	Pfizer Japan, Inc.	2024-06-24
腹膜炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	2024-06-24
肺炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	2024-06-24
呼吸机相关细菌性肺炎	美国	AbbVie, Inc.	2022-12-20
腹腔感染	中国	Pfizer Manufacturing Ireland Unlimited Co.	2019-05-21
菌血症	欧盟	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
菌血症	冰岛	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
菌血症	列支敦士登	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
菌血症	挪威	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
革兰氏阴性菌感染	欧盟	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
革兰氏阴性菌感染	冰岛	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
革兰氏阴性菌感染	列支敦士登	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
革兰氏阴性菌感染	挪威	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
医院获得性肺炎	欧盟	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
医院获得性肺炎	冰岛	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
医院获得性肺炎	列支敦士登	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性肾盂肾炎	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2012-10-01
急性肾盂肾炎	临床3期	美国	Forest Laboratories LLC	2012-10-01
急性肾盂肾炎	临床3期	日本	Forest Laboratories LLC	2012-10-01
急性肾盂肾炎	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2012-10-01
急性肾盂肾炎	临床3期	阿根廷	Pfizer Inc.	2012-10-01
急性肾盂肾炎	临床3期	阿根廷	Forest Laboratories LLC	2012-10-01
急性肾盂肾炎	临床3期	巴西	Pfizer Inc.	2012-10-01
急性肾盂肾炎	临床3期	巴西	Forest Laboratories LLC	2012-10-01
急性肾盂肾炎	临床3期	保加利亚	Forest Laboratories LLC	2012-10-01
急性肾盂肾炎	临床3期	保加利亚	Pfizer Inc.	2012-10-01

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04927312 (Pubmed \| J Infect Chemother)	临床3期	复杂腹腔感染	-	Ceftazidime-avibactam + Metronidazole	觸醖鑰製構網夢築製製(製壓壓鑰淵淵顧構襯糧) = 鹹淵壓淵願鹹廠廠積糧艱鬱齋醖鏇膚構簾鹽選 (夢壓觸積鑰艱繭網顧鹽, 76.3 ~ 97.2)	积极	2024-12-01
NCT04882085 (CTgov)	临床4期	泌尿道感染 \| 急性肾盂肾炎 \| 菌血症 ... 更多	60	Best Available Treatment	鏇鬱網鹹窪築製膚遞構 = 遞獵糧鏇衊鏇醖艱觸憲範網醖積夢襯構醖鑰襯 (願艱壓襯齋鹽壓範鏇顧, 衊鑰範鏇壓鹽餘鏇築醖 ~ 鑰鹽獵鏇齋顧繭繭觸糧) 更多	-	2024-10-21
NCT04774094 (CTgov)	临床4期	呼吸机相关性肺炎 \| 医院获得性肺炎	235	Zavicefta, Ceftazidime-Avibactam	鹹選蓋廠鏇窪積鬱範衊 = 願夢壓膚構遞顧構製遞餘廠簾繭夢鏇獵醖鏇選 (鏇範夢憲鑰窪繭鑰網蓋, 艱鑰範廠選廠繭淵繭觸 ~ 選餘餘醖齋餘網築餘鏇) 更多	-	2024-09-19
NCT04126031 (NOOR, CTgov)	临床2期	革兰氏阴性菌感染	48	ceftazidime-avibactam (CAZ-AVI)+CAZ (Part A: Cohort 1)	壓憲顧憲繭遞淵簾餘範(鹽顧遞顧構糧壓鏇糧積) = 簾獵構蓋蓋鬱蓋膚簾簾簾壓鹽製顧衊遞願醖壓 (壓襯夢簾鹹鏇壓壓鏇壓, 113161.34) 更多	-	2024-03-26
NCT04126031 (NOOR, CTgov)	临床2期	革兰氏阴性菌感染	48	AVI+CAZ (Part A: Cohort 2)	壓憲顧憲繭遞淵簾餘範(鹽顧遞顧構糧壓鏇糧積) = 遞選構膚鑰餘範廠齋膚簾壓鹽製顧衊遞願醖壓 (壓襯夢簾鹹鏇壓壓鏇壓, 13473.88) 更多	-	2024-03-26
NCT04927312 (CTgov)	临床3期	复杂腹腔感染	60	PF-06947386+Metronidazole	衊壓繭壓憲範獵窪襯糧 = 網廠繭網夢鏇積鑰顧鏇餘壓壓製範餘繭齋鹹網 (觸膚築製淵衊鹹齋鑰網, 鏇衊獵蓋鑰膚鹹選蓋蓋 ~ 襯簾醖蓋繭糧窪壓網襯) 更多	-	2024-03-08
NCT01808092 \| NCT01595438 \| NCT01499290 \| NCT01644643 \| NCT01726023 (Phase 3 clinical trial programme, Pubmed \| J Antimicrob Chemother)	临床3期	革兰氏阴性菌感染 ESBLs \| AmpC \| serine carbapenemase-producing Gram-negative pathogens	813	Ceftazidime/avibactam	襯鬱構淵繭艱築窪選繭(選構夢製膚鹽鏇廠顧鑰) = 鹹築糧襯膚築製淵選窪蓋遞夢鹽蓋膚廠襯製淵 (簾遞淵鬱膚糧廠壓淵繭 )	积极	2023-11-06
	临床3期		813	Comparators (carbapenems)	襯鬱構淵繭艱築窪選繭(選構夢製膚鹽鏇廠顧鑰) = 餘壓鹹鏇製窪糧衊獵鹹蓋遞夢鹽蓋膚廠襯製淵 (簾遞淵鬱膚糧廠壓淵繭 )	积极	2023-11-06
NCT03923426 (EZTEAM STUDY, Pubmed \| Infect Dis Ther)	N/A	感染	569	Ceftazidime-avibactam	鬱蓋鑰膚鹹醖網範鏇顧(願鹽觸簾膚網壓襯鹹積) = Adverse events were reported for six of the 569 patients enrolled. 網醖醖鬱積構構願窪網 (積範夢繭鏇窪繭獵艱憲 )	-	2023-02-10
NCT04040621 (CTgov)	临床1期	呼吸机相关性肺炎 \| 医院获得性肺炎	4	Ceftazidime-Avibactam (CAZ-AVI)	鹽選膚選鹽憲選膚願膚(壓壓願齋鏇鏇觸願願艱) = 範鏇憲繭願築糧範餘醖壓製齋憲鹹鑰膚觸夢積 (壓齋廠膚廠齋艱鬱鹽觸, 憲繭餘顧網鑰餘積網蓋 ~ 夢鏇鹽窪鑰獵觸襯淵築) 更多	-	2022-09-09
EHA2022	N/A	耐碳青霉烯类细菌感染	47	Ceftazidime-avibactam	觸衊鹹製醖齋顧淵夢膚(鹹繭鏇鏇廠窪餘構淵鬱) = 選齋鏇艱蓋艱襯製鏇繭製襯範淵鹹簾構膚鹽鑰 (鬱鏇顧製鬱鹽顧繭網網 ) 更多	-	2022-06-10
NCT03978091 (CTgov)	临床1/2期	细菌感染	48	AVYCAZ IV (AVYCAZ IV)	遞築構淵繭壓築鹹醖鏇 = 積製壓遞廠觸鬱範網鬱鑰廠鑰糧膚繭鑰壓廠窪 (襯壓獵獵衊顧餘壓簾鏇, 獵構築夢壓壓淵選製願 ~ 鹽糧鬱繭壓觸遞糧鹽繭) 更多	-	2021-12-23
NCT03978091 (CTgov)	临床1/2期	细菌感染	48	AVYCAZ (AVYCAZ CI)	遞築構淵繭壓築鹹醖鏇 = 鹹艱鏇襯願顧顧鏇獵醖鑰廠鑰糧膚繭鑰壓廠窪 (襯壓獵獵衊顧餘壓簾鏇, 衊齋齋醖製積簾醖獵醖 ~ 窪壓簾襯顧觸構齋衊選) 更多	-	2021-12-23