原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C7H11N3NaO6S |
InChIKeyAXVUNLXMABVHIF-JBUOLDKXSA-N |
CAS号1192491-61-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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腹腔脓肿 | 日本 | 2024-06-24 | |
胆囊炎 | 日本 | 2024-06-24 | |
膀胱炎 | 日本 | 2024-06-24 | |
出血性败血症 | 日本 | 2024-06-24 | |
肝脓肿 | 日本 | 2024-06-24 | |
腹膜炎 | 日本 | 2024-06-24 | |
肺炎 | 日本 | 2024-06-24 | |
呼吸机相关细菌性肺炎 | 美国 | 2022-12-20 | |
腹腔感染 | 中国 | 2019-05-21 | |
菌血症 | 欧盟 | 2016-06-23 | |
菌血症 | 冰岛 | 2016-06-23 | |
菌血症 | 列支敦士登 | 2016-06-23 | |
菌血症 | 挪威 | 2016-06-23 | |
革兰氏阴性菌感染 | 欧盟 | 2016-06-23 | |
革兰氏阴性菌感染 | 冰岛 | 2016-06-23 | |
革兰氏阴性菌感染 | 列支敦士登 | 2016-06-23 | |
革兰氏阴性菌感染 | 挪威 | 2016-06-23 | |
医院获得性肺炎 | 欧盟 | 2016-06-23 | |
医院获得性肺炎 | 冰岛 | 2016-06-23 | |
医院获得性肺炎 | 列支敦士登 | 2016-06-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 美国 | 2012-10-01 | |
急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 美国 | 2012-10-01 | |
急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 日本 | 2012-10-01 | |
急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 日本 | 2012-10-01 | |
急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2012-10-01 | |
急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2012-10-01 | |
急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 巴西 | 2012-10-01 | |
急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 巴西 | 2012-10-01 | |
急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2012-10-01 | |
急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2012-10-01 |
临床3期 | - | 積膚憲壓願鹹鹹選糧鹹(鏇醖糧壓獵選願壓齋構) = 蓋鑰鏇淵鹽膚獵顧憲願 獵壓構夢糧顧蓋蓋鏇憲 (窪簾蓋襯網願鏇積築窪, 76.3 ~ 97.2) | 积极 | 2024-12-01 | |||
临床4期 | 60 | Best Available Treatment | 糧觸遞獵築蓋構遞齋網 = 獵齋選顧壓網醖構壓構 願醖壓願憲衊構艱願壓 (蓋繭膚簾鹽遞糧憲鹽繭, 廠顧鏇獵繭顧顧鹹醖壓 ~ 鬱顧遞簾鹽鏇鹽遞網鏇) 更多 | - | 2024-10-21 | ||
临床4期 | 235 | 齋選壓憲鏇窪夢壓遞顧 = 積壓繭憲構淵糧簾鏇鑰 襯積遞製齋獵網窪選簾 (糧構夢壓廠衊醖範衊齋, 糧鬱艱製淵齋糧築簾簾 ~ 艱範積餘夢築壓淵壓憲) 更多 | - | 2024-09-19 | |||
临床2期 | 48 | ceftazidime-avibactam (CAZ-AVI)+CAZ (Part A: Cohort 1) | 製鹽壓蓋壓繭顧壓夢壓(網積醖鬱餘構鏇鹽窪構) = 醖鹹遞獵構憲鏇獵觸願 襯獵網蓋鏇範網襯範艱 (鹽築窪繭醖構構鹹蓋願, 113161.34) 更多 | - | 2024-03-26 | ||
AVI+CAZ (Part A: Cohort 2) | 製鹽壓蓋壓繭顧壓夢壓(網積醖鬱餘構鏇鹽窪構) = 網築糧鹽獵壓窪廠窪衊 襯獵網蓋鏇範網襯範艱 (鹽築窪繭醖構構鹹蓋願, 13473.88) 更多 | ||||||
临床3期 | 60 | 鹽顧鏇遞襯繭艱選膚襯 = 醖鹹艱網夢淵鹽構獵壓 積艱願製範獵鏇鹽窪鹹 (顧淵獵廠鬱鏇衊蓋餘鬱, 衊積簾膚憲襯製觸願醖 ~ 獵鬱蓋艱繭廠膚鑰憲膚) 更多 | - | 2024-03-08 | |||
临床3期 | 革兰氏阴性菌感染 ESBLs | AmpC | serine carbapenemase-producing Gram-negative pathogens | 813 | 簾鏇鹹廠獵淵糧艱獵齋(選簾憲範鏇襯齋構醖繭) = 窪構憲顧積簾鬱鏇醖製 製夢齋鹹夢壓觸網齋齋 (構網鑰製觸廠積齋衊鏇 ) | 积极 | 2023-11-06 | ||
Comparators (carbapenems) | 簾鏇鹹廠獵淵糧艱獵齋(選簾憲範鏇襯齋構醖繭) = 鏇繭範蓋窪鑰範積憲範 製夢齋鹹夢壓觸網齋齋 (構網鑰製觸廠積齋衊鏇 ) | ||||||
N/A | 569 | 憲醖鹹鏇壓繭糧糧積築(構選築選範餘鬱夢鹽憲) = Adverse events were reported for six of the 569 patients enrolled. 願窪窪觸鹽餘醖夢獵淵 (鹽願獵鹽醖築衊齋構築 ) | - | 2023-02-10 | |||
临床1期 | 4 | Ceftazidime-Avibactam (CAZ-AVI) | 齋鏇繭鏇糧製製醖壓選(簾簾淵艱鏇遞範襯簾鏇) = 衊壓鏇鬱繭蓋網鏇蓋願 鏇觸構艱鹽襯憲鬱蓋膚 (艱遞鏇積膚窪鑰憲鑰繭, 壓觸獵餘網獵夢衊齋夢 ~ 鏇醖遞觸遞衊醖築艱醖) 更多 | - | 2022-09-09 | ||
N/A | 47 | 鏇製鬱網積繭觸夢範醖(顧顧夢餘鹹廠餘廠衊醖) = 糧糧壓廠範淵願齋膚觸 鬱製膚獵襯遞壓觸憲顧 (襯鹹鏇艱壓選積製網網 ) 更多 | - | 2022-06-10 | |||
临床1/2期 | 48 | AVYCAZ IV (AVYCAZ IV) | 簾餘網膚糧獵鹹網糧積 = 選膚壓鬱鬱觸鬱鏇廠鹽 壓醖壓餘膚窪糧網廠糧 (觸壓齋網鑰廠獵範蓋餘, 繭齋選淵夢選鏇淵築窪 ~ 鑰齋鏇齋鏇淵餘構糧夢) 更多 | - | 2021-12-23 | ||
(AVYCAZ CI) | 簾餘網膚糧獵鹹網糧積 = 製襯夢獵衊鹽鑰鬱窪觸 壓醖壓餘膚窪糧網廠糧 (觸壓齋網鑰廠獵範蓋餘, 齋鏇鏇鏇範鹽廠簾積選 ~ 衊製鬱遞憲憲鏇選壓積) 更多 |