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辉瑞终止口服PROTAC药物项目

2025-09-20
阅读时长 4分钟

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917日,Arvinas辉瑞发布联合声明,宣布暂停口服PROTAC药物vepdegestrant的商业化推进,计划将该药物的权益授权给第三方。距两家公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请仅过去一个月,他们如今已经开启寻找新合作伙伴的进程。双方一致认为,找到适合的第三方合作伙伴是全面释放vepdegestrant潜力的关键,同时也能确保药物在监管机构批准后能及时服务于患者需求。

 

早前,在20255月,辉瑞中止了两项关键性的期试验,这些试验曾将研发重点缩小至单药二线治疗。具体内容包括:vepdegestrant与辉瑞研发中的CDK4抑制剂atirmociclib联合治疗试验,以及其与CDK4/6抑制剂的其他联合试验。

 

作为首个进入期临床阶段的PROTAC药物,vepdegestrant曾备受期待。其核心试验VERITAC-2的数据揭示,在270名携带ESR1突变的患者中,vepdegestrant治疗组的中位无进展生存期达到了5.0个月,相比之下,氟维司群治疗组仅为2.1个月。不良事件的发生率显示,vepdegestrant组中23.4%的患者经历了3级或更严重的不良事件,而氟维司群组中该比例为17.6%。由于不良事件导致停止治疗的患者比例分别为2.9%0.7%

 

通过这一授权转移,辉瑞彻底退出了vepdegestrant的商业化领域。这一决定也促使Arvinas进行了组织调整,第二轮裁员计划随之启动,这次的15%岗位削减主要集中在该药物的商业化团队。

 

目前,vepdegestrantFDA审查仍在进行中,主要用于治疗曾接受内分泌治疗的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变型晚期或转移性乳腺癌。然而,辉瑞的撤出可能会对该PROTAC药物的商业化前景产生一定影响。

 

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