点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
9月17日,Arvinas与辉瑞发布联合声明,宣布暂停口服PROTAC药物vepdegestrant的商业化推进,计划将该药物的权益授权给第三方。距两家公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请仅过去一个月,他们如今已经开启寻找新合作伙伴的进程。双方一致认为,找到适合的第三方合作伙伴是全面释放vepdegestrant潜力的关键,同时也能确保药物在监管机构批准后能及时服务于患者需求。
早前,在2025年5月,辉瑞中止了两项关键性的Ⅲ期试验,这些试验曾将研发重点缩小至单药二线治疗。具体内容包括:vepdegestrant与辉瑞研发中的CDK4抑制剂atirmociclib联合治疗试验,以及其与CDK4/6抑制剂的其他联合试验。
作为首个进入Ⅲ期临床阶段的PROTAC药物,vepdegestrant曾备受期待。其核心试验VERITAC-2的数据揭示,在270名携带ESR1突变的患者中,vepdegestrant治疗组的中位无进展生存期达到了5.0个月,相比之下,氟维司群治疗组仅为2.1个月。不良事件的发生率显示,vepdegestrant组中23.4%的患者经历了3级或更严重的不良事件,而氟维司群组中该比例为17.6%。由于不良事件导致停止治疗的患者比例分别为2.9%和0.7%。
通过这一授权转移,辉瑞彻底退出了vepdegestrant的商业化领域。这一决定也促使Arvinas进行了组织调整,第二轮裁员计划随之启动,这次的15%岗位削减主要集中在该药物的商业化团队。
目前,vepdegestrant的FDA审查仍在进行中,主要用于治疗曾接受内分泌治疗的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变型晚期或转移性乳腺癌。然而,辉瑞的撤出可能会对该PROTAC药物的商业化前景产生一定影响。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。