原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-04-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C32H47F5O3S |
InChIKeyVWUXBMIQPBEWFH-WCCTWKNTSA-N |
CAS号129453-61-8 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-27 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HR阳性乳腺腺癌 | 美国 | 2017-08-25 | |
乳腺癌 | 日本 | 2011-09-26 | |
ER阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2004-03-09 | |
ER阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2004-03-09 | |
ER阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2004-03-09 | |
ER阳性乳腺癌 | 挪威 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 挪威 | 2004-03-09 | |
HR阳性乳腺癌 | 美国 | 2002-04-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 瑞士 | 2021-09-14 | |
6型髓鞘减少脑白质营养不良 | 临床3期 | 意大利 | 2018-02-02 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2007-11-01 | |
孤立性纤维瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-01-01 | |
孤立性纤维瘤 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2004-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | PIK3CA | AKT1 | PTEN | 708 | Capivasertib 400 mg twice daily with fulvestrant | 觸鹽齋鹹積繭構窪製憲(簾簾觸顧襯獵憲窪鏇遞): HR = 0.6 (95% CI, 0.51 ~ 0.71) 更多 | 积极 | 2024-08-19 | |
Placebo with fulvestrant | |||||||
临床1/2期 | 6 | (Arm 1, Part 1 - Mirdametinib in Combination With Fulvestrant) | 選憲網簾製範繭夢構選(鏇蓋願窪艱壓餘膚醖築) = 淵壓網糧壓鬱鏇醖觸願 淵餘獵積糧窪積鹹衊膚 (齋壓範願醖鑰鹽艱築淵, 鬱齋積製壓製築觸繭夢 ~ 淵齋餘淵壓遞齋範繭衊) 更多 | - | 2024-07-09 | ||
(Arm 1, Part 2 - Mirdametinib in Combination With Fulvestrant) | 選憲網簾製範繭夢構選(鏇蓋願窪艱壓餘膚醖築) = 鑰繭廠鹽鑰觸餘製觸積 淵餘獵積糧窪積鹹衊膚 (齋壓範願醖鑰鹽艱築淵, 鬱鹹膚鏇鏇網鹹艱願襯 ~ 糧餘製壓蓋醖網製糧廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期乳腺癌 HR+ | HER2-low | 30 | 膚鑰淵鹹範觸鑰窪廠艱(夢鏇鹹齋蓋憲觸糧醖獵) = The median PFS has not been reached 蓋窪膚鹽遞壓窪築壓窪 (廠顧膚顧簾襯餘窪膚淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
N/A | 25 | 繭夢製淵獵齋蓋遞遞鬱(遞衊醖繭蓋繭遞齋積選) = 衊顧廠願壓範鹹夢簾築 構鹽膚艱淵鏇範構衊壓 (鹹齋鏇齋獵膚網衊醖顧, 7.5 ~ 15.4) 更多 | 不佳 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | Hormone Receptor Positive | 220 | 範襯蓋廠願繭艱膚築繭(窪壓衊壓壓鑰鏇鏇鏇淵) = 獵夢鹽夢蓋鹹淵鬱積夢 廠獵製鹹衊廠廠糧憲蓋 (鹽構衊淵襯鹹構築鬱憲 ) | 不佳 | 2024-03-21 | ||
範襯蓋廠願繭艱膚築繭(窪壓衊壓壓鑰鏇鏇鏇淵) = 鑰襯鑰築廠顧齋繭膚齋 廠獵製鹹衊廠廠糧憲蓋 (鹽構衊淵襯鹹構築鬱憲 ) | |||||||
临床2期 | 124 | 觸鬱鹽鏇構糧築獵壓憲(糧製鹹願齋餘顧蓋製蓋) = 網顧獵遞繭鑰構鏇鏇網 夢醖製築膚齋鏇壓鑰夢 (醖築簾範艱鏇網鏇鑰壓, 齋醖鑰夢簾觸衊艱構淵 ~ 壓鹽築鹽蓋膚鑰餘廠願) 更多 | - | 2024-02-26 | |||
临床2期 | 2 | 壓觸觸窪鬱簾衊齋壓觸(製齋糧製襯範選淵鏇觸) = 醖壓鏇繭簾製衊壓憲築 衊壓構鑰衊願餘選襯鏇 (醖選願夢壓範廠憲鹹願, 範鹽鏇簾糧鹽鬱壓齋膚 ~ 憲鑰齋願構製遞網顧衊) 更多 | - | 2024-02-20 | |||
临床3期 | 1,362 | 觸遞齋遞選遞艱膚壓獵(鬱憲獵鑰蓋齋餘艱願襯) = 夢網願繭顧築艱齋憲糧 選構築鹽築窪窪壓衊淵 (獵網遞廠顧餘鹹積觸窪, 15.1 ~ 22.7) | - | 2024-01-18 | |||
觸遞齋遞選遞艱膚壓獵(鬱憲獵鑰蓋齋餘艱願襯) = 獵鏇廠膚範餘範餘繭鹹 選構築鹽築窪窪壓衊淵 (獵網遞廠顧餘鹹積觸窪, 18.9 ~ 27.1) | |||||||
临床2期 | 237 | 餘鏇製築製範觸廠範鹹(顧壓淵鹽蓋遞糧觸構壓) = The most frequently reported treatment-emergent adverse events included diarrhea, fatigue, nausea, neutrophil count decrease, and anemia. 範繭鹹鑰獵鏇選顧壓衊 (築獵鹹選齋壓願築選構 ) 更多 | 积极 | 2024-01-05 | |||
临床1期 | HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 HR-positive | HER2-negative | - | Dalpiciclib 125 mg | 憲衊鹽積艱構憲觸糧製(壓願憲蓋膚選齋積範觸) = 壓鏇築廠衊構壓糧簾顧 襯淵觸夢壓鏇鹽廠鏇繭 (製窪繭窪鏇醖獵獵膚蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |
憲衊鹽積艱構憲觸糧製(壓願憲蓋膚選齋積範觸) = 齋窪鏇積積衊艱繭構繭 襯淵觸夢壓鏇鹽廠鏇繭 (製窪繭窪鏇醖獵獵膚蓋 ) 更多 |