An Open-label, Multi-center, Phase I/II Study of GVV858 as a Single Agent and in Combination With Endocrine Therapy in Patients With Advanced Hormone Receptor Positive, HER2- Negative Breast Cancer and Other Advanced Solid Tumors

Phase I: Characterize safety and tolerability of GVV858 as a single agent and in combination with fulvestrant or letrozole. Identify dose range for optimization/recommended dose for further clinical evaluation.
Phase II: Further characterize the safety and tolerability of GVV858 in combination with fulvestrant in patients with hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+/HER2-) advanced breast cancer.

开始日期2026-03-16

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06849947

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Randomized Phase II Trial of Fulvestrant With Ribociclib Versus Physician's Choice Treatments for the Patients Who Recurred After Completion of Adjuvant Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitors in HR+, HER2- Metastatic Breast Cancer as First Line Treatment (CLEE011AKR06R)

▪ Fulvestrant With Ribociclib versus Physician's choice treatments for the patients who recurred after completion of Adjuvant Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitors in HR+, HER2- Metastatic Breast Cancer as first line treatment

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

Samsung Medical Center

NCT07235618

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II, Two-Stage Study Evaluating the Efficacy of Entinostat in Combined With Fulvestrant in Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer With Recurrence or Progression After CDK4/6 Inhibitor Plus Endocrine Therapy

This study aims to evaluate the efficacy of Entinostat combined with Fulvestrant in HR+/HER2- advanced breast cancer patients with recurrence/progression after endocrine therapy (primary endpoint: progression-free survival [PFS]), and explore the correlation between peripheral blood mononuclear cell (PBMC) acetylation levels and treatment response to determine the baseline acetylation threshold .

开始日期2026-01-05

申办/合作机构

中山大学

100 项与氟维司群相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与氟维司群相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与氟维司群相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

5,093

项与氟维司群相关的文献（医药）

2026-02-01·BIOMEDICAL CHROMATOGRAPHY

Revealing the Antidepressant Mechanism of Rhodiola rosea via Network Pharmacology: Integrated Molecular Docking and Dynamics Simulation Validation

Article

作者: Zhang, Li ; Wang, Yifan ; Zou, Wei ; Lei, Yajun ; Wei, Minlong ; Liu, Menghua

ABSTRACT:

Depression, affecting approximately 300 million people globally, is characterized by low mood, cognitive dysfunction, and neuroendocrine issues. Rhodiola rosea ( R. rosea ) has shown significant antidepressant activity, but its mechanisms are unclear. This study identified 62 chemical constituents in R. rosea extract, with 21 bioavailable compounds detected by UHPLC‐Orbitrap Fusion TMS. A total of 3830 depression‐related targets were collected from GeneCards, ChEMBL, DisGeNET, and OMIM, and 290 predicted targets for the orally bioavailable components were obtained from TCMSP, SwissTargetPrediction, and PharmMapper. Venny analysis found 157 core targets and was used to construct a PPI network. KEGG analysis showed these targets enriched in endocrine resistance, lipid and atherosclerosis, and AGE‐RAGE signaling pathways. Molecular docking revealed salidroside, davidioside, 3,5‐digalloylepicatechin, and kenposide A bound strongly to STAT3, HSP90AA1, ESR1, PRKACA, and EGFR. Molecular dynamics simulations confirmed complex stability. In vitro, R. rosea dose‐dependently improved viability of CORT‐induced HT‐22 cells and reversed CORT‐mediated downregulation of TPH2, Ht1b, Ht2a, and 5‐HT. Notably, this regulatory effect was abolished by the ESR1 inhibitor fulvestrant, confirming R. rosea protects the serotonergic system via ESR1 in the endocrine resistance pathway. This study demonstrates R. rosea 's antidepressant effect through multicomponent, multitarget, multipathway synergy, supporting its clinical use.

2026-02-01·BREAST

Real-world outcomes with palbociclib, ribociclib, and abemaciclib plus endocrine therapy in HR+/HER2− advanced breast cancer: A multicenter retrospective study

Article

作者: Kiszka, Joanna ; Lipiec, Paulina ; Żubrowska, Justyna ; Bieńkowski, Michał ; Danielewicz, Iwona ; Kustra, Ewa ; Szymanowski, Bartosz ; Pogoda, Katarzyna ; Czartoryska-Arłukowicz, Bogumiła ; Bałata, Anna ; Lewandowski, Tomasz ; Łobaza, Magdalena ; Sobocki, Bartosz K ; Szymanik-Resko, Magdalena ; Hudała-Klecha, Joanna ; Winsko-Szczęsnowicz, Karolina ; Tomasik, Bartłomiej ; Koriat-Błońska, Anna ; Kalinka, Ewa ; Jurczyk, Michał ; Kowalewska-Felczak, Agnieszka ; Grela-Wojewoda, Aleksandra ; Szwiec, Marek ; Łacko, Aleksandra ; Soter, Katarzyna ; Ziobro, Marek ; Duchnowska, Renata ; Kade, Grzegorz ; Myśliwiec, Paulina ; Streb, Joanna ; Radecka, Barbara ; Ramlau, Rodryg ; Jassem, Jacek ; Smok-Kalwat, Jolanta ; Litwiniuk, Maria

BACKGROUND:

Cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors (CDK4/6i) combined with endocrine therapy (ET) are the standard first- and second-line treatments for hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC). Real-world data (RWD) may inform the optimal use of these agents in routine practice.

PATIENTS AND METHODS:

The multicenter, population-based POLiCDK study compared progression-free survival (PFS), second PFS, and overall survival (OS) in ABC patients with HR+/HER2- ABC treated with palbociclib (PAL), ribociclib (RIB), or abemaciclib (ABE) in first- or second-line ET settings at 16 Polish centers between September 2017 and January 2025. Analyses were stratified by endocrine sensitivity/resistance, and stabilized inverse probability of treatment weighting was used to balance baseline characteristics.

RESULTS:

Among 2063 patients (701 PAL, 968 RIB, 394 ABE), 1583 (76.7 %) received CDK4/6i in the first-line and 480 (23.3 %) in the second-line setting. Overall, 927 (44.9 %) had de novo ABC; 819 (39.7 %) were endocrine-naïve, 158 (8.9 %) primary resistant, and 808 (39.2 %) secondary resistant. Median follow-up was 35.9, 24.1, and 21.4 months for PAL, RIB, and ABE, respectively. In endocrine-naïve patients, PFS did not differ significantly between CDK4/6i combined with aromatase inhibitors (AIs). In secondary endocrine-resistant disease, RIB and ABE outperformed PAL with AI combinations, whereas outcomes with fulvestrant were similar. In second-line therapy, all three CDK4/6i showed comparable results. Adjusted hazard ratios confirmed these trends without consistent superiority of any single agent.

CONCLUSIONS:

Endocrine sensitivity/resistance and ET partner were major determinants of outcome with CDK4/6i plus ET in HR+/HER2- ABC, informing individualized treatment selection and sequencing.

2026-01-01·ECOTOXICOLOGY AND ENVIRONMENTAL SAFETY

A combined study of network-based prediction and in vitro experimental validation on the procarcinogenic mechanism of propylparaben in estrogen receptor-positive breast cancer cells

Article

作者: Sun, Weiliang ; Zhu, Huijun ; Yue, Haiying ; Liang, Yingying ; Mo, Laiming ; Qin, Yanqiu ; Wen, Jiaying

OBJECTIVE:

To investigate the carcinogenic mechanisms and potential molecular targets of the environmental endocrine disruptor Propylparaben in estrogen receptor-positive breast cancer.

METHODS:

Based on a network toxicology strategy, this study first predicted and analyzed the physicochemical properties and in vivo/vitro toxicity of Propylparaben, screened its potential targets, and intersected them with estrogen receptor-positive breast cancer-related genes to obtain candidate toxicological targets. GO, KEGG, and PPI enrichment analyses were subsequently performed to identify key functional modules. Transcriptomic data from breast cancer were integrated, and core targets were screened using LASSO regression, SVM-RFE, and random forest algorithms. A multigene diagnostic model was then constructed, evaluated, and externally validated. Differential expression analysis, protein-level validation, and molecular docking were conducted to confirm expression patterns and binding capabilities of the core targets. Using MCF-7 cells as the in vitro model, dose-dependent Propylparaben intervention experiments were conducted to examine the transcriptional responses of the target genes. Drug sensitivity prediction, survival analysis, and GSEA-based functional annotation were further performed to evaluate the clinical potential and oncogenic mechanisms of the core targets.

RESULTS:

Propylparaben demonstrated strong estrogen receptor agonist activity, metabolic enzyme inhibition, and moderate carcinogenic risk, suggesting classical endocrine-disrupting properties. A total of 109 candidate toxicological targets associated with estrogen receptor-positive breast cancer were identified and found enriched in carcinogenic and tumor-suppressive pathways such as PI3K/AKT, mTOR, MAPK, and p53. Eight core targets were selected via machine learning, with SLC2A1 and KIF11 showing significant upregulation at both mRNA and protein levels, as well as stable binding affinities with Propylparaben. MCF-7 cell experiments confirmed their dose-dependent transcriptional upregulation upon Propylparaben treatment. Drug sensitivity analysis revealed that high expression of these targets correlated with increased sensitivity to Fulvestrant. KIF11 was predictive of neoadjuvant therapy response, while high SLC2A1 expression was significantly associated with poor survival outcomes. GSEA indicated that high expression of these genes significantly activated glycolysis, cell cycle, mTORC1, MYC, and E2F pathways, while suppressing antitumor mechanisms including p53 and complement cascades.

CONCLUSION:

Propylparaben may promote the occurrence and progression of estrogen receptor-positive breast cancer by upregulating SLC2A1 and KIF11, activating metabolic and proliferative pathways, and simultaneously suppressing tumor-suppressive signals.

2,006

项与氟维司群相关的新闻（医药）

2026-01-02

·今日头条

36种肿瘤药新增入医保：肺癌乳腺癌精准治疗破局罕见靶点

> 2026年1月1日，新版国家医保药品目录正式落地执行。此次调整新增的36款抗肿瘤药物，精准覆盖了肺癌、乳腺癌中曾令医患束手无策的罕见靶点与难治类型，标志着中国肿瘤精准治疗正式迈入“用得上、用得起”的普惠新阶段。 1. 肺癌：三大少见靶点药物集体“入保” 长期以来，约占所有肺癌患者**10%-15%**的少见靶点人群面临治疗方案有限、预后较差的困境。此次医保目录将**ROS1、KRAS G12C、RET**等靶点的创新药物纳入，彻底改变了这一格局。 - **他雷替尼**：针对ROS1融合阳性肺癌，临床数据显示其**客观缓解率达88.8%**，**中位无进展生存期超45个月**，并能有效控制脑转移。其医保支付限定为“**限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者**”。 - **氟泽雷塞**：作为中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，打破了该靶点“不可成药”的魔咒。其用于经治患者，**客观缓解率约50%**，**中位无进展生存期达9.7个月**。报销需满足“**至少接受过一种系统性治疗**”且经获批检测方法确认突变。 - **塞普替尼**：用于RET融合阳性肺癌，一线治疗**中位无进展生存期超两年**，对脑转移患者**颅内客观缓解率高达85%**。进入医保后，职工医保报销比例约为**50%-70%**。此外，免疫治疗前移至早中期患者成为现实。**替雷利珠单抗**用于非小细胞肺癌围术期治疗的适应症纳入医保，成为该领域首个且唯一医保覆盖的免疫治疗药物。关键III期研究显示，其联合化疗方案可使患者**术后病理完全缓解率达41%**，**4年无事件生存率达61.2%**。 2. 乳腺癌：从“无药可用”到“精准破局” 乳腺癌治疗进入深度精准化时代，此次医保新增及拓展适应症的药物，直击多个临床治疗难点。 **晚期三阴性乳腺癌**曾缺乏针对性靶向药物。国产ADC药物**芦康沙妥珠单抗**的纳入填补了这一空白。该药用于既往至少接受过2种系统治疗的患者，临床数据表明其可将患者**中位无进展生存期从2.5个月延长至6.7个月**。 ![](blockview://markdown-image-tos-cn-i-tt/07cb5b84207d4cad8904121a134625a0) 国家医保局医药管理司司长黄心宇指出，该药的纳入“**填补了临床空白**”。进医保后，其年治疗费用经报销，患者**年自付费用预计降至2万元左右**。对于约占**40%-45.6%**的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者存在的PIK3CA突变导致的耐药问题，新药**伊那利塞片**提供了解决方案。作为中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂，其凭借“抑制+降解”双重机制，可**降低58%的疾病进展或死亡风险**。该药实现了“**当年获批、当年入保**”，体现了创新药准入的“中国速度”。同时，其他关键药物也扩大了惠及范围： - **卡匹色替片**（AKT抑制剂）：中国亚组数据显示，其联合氟维司群可将伴特定基因改变患者的**疾病进展风险降低59%**。 - **奥拉帕利片**：用于gBRCA突变早期高风险乳腺癌辅助治疗，可**降低42%的复发风险**和**32%的死亡风险**。 - **阿贝西利片**：医保适应症扩大，取消了早期辅助治疗中**Ki-67≥20%的限制**，让更多高危早期患者受益。 3. 医保落地：从“天价”到“可负担”的关键一跃医保政策的落地，直接扭转了创新药“望药兴叹”的局面。核心变化体现在支付条件与费用减免上。 > 大多数新增靶向药设有明确的支付限定，通常包括基因检测阳性和特定治疗线数要求。例如，氟泽雷塞报销需“限至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者”。报销比例存在地域差异。以替雷利珠单抗为例，其医保支付标准为**1253.53元/100mg**，**职工医保全国平均报销比例约70%**，但居民医保比例普遍较低，且部分地区对医院等级有额外规定。这种差异要求患者治疗前向当地医保部门详细咨询。 4. 专家视角：填补空白价值超越经济学模型此次调整被业内视为推动肿瘤诊疗规范化的关键一步。复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授强调，医保支撑让基因检测和精准匹配治疗成为可能：“建议对HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者在一线治疗前常规进行PIK3CA检测，做到**应检尽检**”。国家医保局相关负责人则从政策层面阐释了其意义。黄心宇司长以芦康沙妥珠单抗为例，指出其纳入让医生有了更多用药选择，直接回应了临床未满足的需求。有临床专家评价认为：“**这种填补空白的价值，无法单纯用药物经济学模型量化**。它承载的是一个个鲜活生命重新获得希望的可能性。” 5. 从治疗空白到精准普惠 2025版国家医保目录的实施，远不止于药品数量的增加。它通过系统性纳入针对罕见靶点与难治类型的创新药物，实现了双重突破：一是打破了“无药可用”的技术瓶颈，二是跨越了“用不起药”的经济鸿沟。对于肺癌和乳腺癌患者而言，这意味着治疗策略从传统的“试药碰运气”转向基于基因检测的“精准下药”。随着医保报销条件的明确，临床开展**基因检测**的驱动力大大增强，推动诊疗路径走向规范化。从ROS1、KRAS G12C到PIK3CA，曾经被视为“不可成药”或“治疗死角”的靶点，如今已成为可及、可负担的精准治疗入口。这场由国家医保政策与医药创新共同驱动的变革，正在将“病有所医”的承诺，转化为患者手中实实在在的生存希望与生活质量。

2026-01-02

·QQ浏览器

益方生物-B（688382），递交IPO招股书，拟赴香港上市，中信证券独家保荐 | A股公司香港上市

2026年1月1日，来自上海自贸区的A股上市公司益方生物科技(上海)股份有限公司InventisBio Co., Limited-B(688382.SH)(以下简称益方生物)在港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。益方生物(688382.SH))，于2022年7月25日在A股上市截至12月31日收市，其总市值约人民币157.22亿元。益方生物招股书链接：https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108029/documents/sehk26010100565_c.pdf主要业务益方生物，成立于2013年，作为一家立足中国、布局全球的研发驱动型生物制药公司，专注于肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病等存大量未被满足需求的重大疾病领域，已建立了极具全球竞争力的差异化产品管线，覆盖非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌、结直肠癌(CRC)、银屑病及痛风等多个重大疾病领域。益方生物目前已建立了全面且差异化的产品管线，包括：两款商业化产品(均已中国获批上市且已纳入《国家医保药品目录》)：贝福替尼(赛美纳®，BPI-D0316)，一款自主研发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFRTKI)，用于治疗EGFR突变阳性的NSCLC。公司在获得CDE批准开展II期临床试验后，与贝达药业在指定地区(包括中国内地和香港、中国台湾地区)的研发和商业化达成了合作，由贝达药业在指定地区针对应用领域进行开发和商业化销售；格索雷塞(安方宁®，D-1553))，一款自主研发的KRAS G12C抑制剂，作为国内该靶点领域首个进入临床阶段的自研产品，2023年8月，公司与正大天晴签署了《许可与合作协议》，授予正大天晴于协议期限内在中国内地开发、注册、生产及商业化格索雷塞(D-1553)的独家许可。该产品已于2024年11月在中国内地获批用于治疗既往经治的KRASG12C突变晚期NSCLC，并获2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》I级推荐。两款临床阶段核心产品：D-2570，一款自主研发的口服高选择性TYK2变构抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病，已启动注册性III期临床试验；同时，公司也已启动针对溃疡性结肠炎(UC)的中国II期临床研究；泰瑞司群(D-0502))，一款自主研发的口服SERD，用于治疗ER阳性(ER+)\HER2阴性(HER2-)乳腺癌，目前正在中国开展与标准疗法「头对头」的注册性III期临床试验，并正研究其与抗体药物偶联物(ADC)联合用药的作用。一款临床阶段候选产品：达比诺雷(D-0120)，一款自主研发的URAT1抑制剂，用于治疗痛风。其在中国开展的IIb期临床试验已于2024年11月完成.同时，达比诺雷(D-0120)与别嘌醇在美国的联合治疗II期临床试验已完成入组随访，试验预期将于2026年第一季度完成。三个临床前候选产品(YF087、YF550及YF057)，其中YF087及YF550为合成致死领域的代表性产品，其靶点选择具有全球创新性，且在多项临床前研究中验证了抗肿瘤活性。除已商业化的聚腺苷二磷酸核糖基聚合酶抑制剂外，目前全球还没有其他合成致死疗法药物成功上市，公司是该领域少数拥有多项管线的企业之一。YF057，致力于成为IL-4Rα抗体疗法的潜在口服替代方案，重点开发特应性皮炎(AD)与哮喘领域的变革性治疗手段。股东架构根据招股书披露，益方生物在香港上市前的股权架构中，王耀林博士、江岳恒博士、代星博士分别持股19.08%、4.64%、3.54%，为一致行动人，合计持股约27.25%；其他A股股东持股72.75%。董事高管益方生物董事会，由9名董事组成，包括：3名执行董事：王耀林博士(董事长、总经理)；江岳恒博士(董事会秘书、副总经理)；代星博士(副总经理)；史陆伟先生(财务总监)；2名非执行董事：王质蕙博士(礼来亚洲基金高级投资经理)；刘一夫先生(奥博资本亚洲区团队董事总经理)；3名独立非执行董事：严嘉博士(普盈律师事务所全球合伙人、中国业务联席主席)；陈文先生(上海涌铧投资医疗健康投资合伙人)；戴欣苗女士(曾任上海财经大学副教授)。除执行董事外，高管包括：张灵博士(副总经理、首席医学官)。公司业绩招股书显示，在过去的2024年和2025年前九个月，益方生物的营业收入分别为人民币1.69亿和0.31亿元，相应的净亏损分别为人民币2.40亿和1.81亿元。中介团队益方生物是次IPO的中介团队主要有：中信证券为其独家保荐人；立信德豪为其审计师；君合为其公司中国律师；达维为其公司香港及美国律师；竞天公诚为其券商中国律师；史密夫斐尔为其券商香港及美国律师；国元融资为其合规顾问；弗若斯特沙利文为其行业顾问。

IPO临床2期临床3期抗体药物偶联物临床1期

2026-01-02

·一林大白话

百济神州-U（688235.SH/06160.HK）深度跟踪报告：稀缺全球创新平台崛起，2.0/3.0产品矩阵迎密集催化

百济神州已凭借泽布替尼的全球商业化成功，构建起国内稀缺、全球领先的“研发-临床-注册-生产-商业化”全链条创新平台。当前泽布替尼已登顶全球BTK抑制剂（BTKi）市场，地位稳固且持续放量；血液瘤领域，2.0产品BCL2抑制剂（BCL2i）与BTK降解剂（BTK CDAC）正推动公司向慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域王者地位迈进。实体瘤领域，公司在乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等关键赛道完成全面布局，2026年将迎来PRMT5i、EGFR CDAC、Pan KRASi、FGFR2b ADC、CEA ADC等核心产品的临床概念验证（PoC）数据密集发布期；同时，B7H4 ADC即将进入三期临床，4-1BB/GPC3双抗已实现PoC，IRAK4 CDAC有望成为全球首创新药（FIC）并拓展自免领域。公司产品矩阵从“1.0爆款驱动”向“2.0/3.0管线全面开花”升级，成长确定性与长期空间兼具。通过DCF模型测算，公司合理股权价值5066亿元，给予A股2026年目标价329元、港股目标价218港元，维持“买入”评级。一、全球创新平台成型：稀缺性凸显，全链条能力验证百济神州是国内少数真正实现全球研发、全球临床、全球注册、全球生产、全球商业化的生物制药企业，其平台能力的稀缺性与成熟度在国内无可替代，核心竞争力体现在三大维度： 1. 研发体系：建立全球一体化的研发中心，覆盖从药物发现、临床前研究到临床开发的全流程，聚焦肿瘤领域的FIC与Best-in-Class（BIC）药物研发，具备同时推进数十项临床研究的能力。2. 临床与注册能力：在全球超过50个国家和地区开展临床试验，拥有丰富的国际多中心临床研究经验，能够高效推进药物在中美欧等主要市场的注册申报，泽布替尼的全球获批已充分验证其能力。3. 生产与商业化：拥有符合国际GMP标准的生产基地，保障全球供应；商业化团队覆盖北美、欧洲、亚洲等核心市场，建立起完善的销售网络与学术推广体系，泽布替尼的全球销售峰值持续超预期。这一平台的构建，不仅支撑了泽布替尼的成功，更为后续2.0/3.0产品的全球商业化奠定了坚实基础，使得公司能够在全球肿瘤药物市场中持续占据一席之地。二、 1.0产品泽布替尼：全球BTKi王者，地位稳固且持续放量（一）市场地位：登顶全球第一大BTKi，份额持续提升泽布替尼是公司自主研发的新一代BTK抑制剂，凭借更高的靶点选择性、更低的脱靶效应、更优的安全性，在头对头临床试验中击败伊布替尼等同类产品，成为全球BIC级BTKi。截至2025年底，泽布替尼已在全球超过60个国家和地区获批，适应症覆盖慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）等多个血液瘤适应症。从市场表现来看，泽布替尼的全球销售额持续高速增长，2025年全年销售额突破60亿美元，同比增长45%，正式超越伊布替尼成为全球第一大BTKi。在核心市场美国，泽布替尼凭借医保覆盖与学术推广优势，市场份额已提升至45%；在中国市场，泽布替尼作为国产创新药标杆，销售额突破120亿元人民币，市场份额超60%。（二）成长动力：适应症拓展+市场渗透，峰值空间仍存泽布替尼的长期成长动力充足，一方面，公司持续推进新适应症的临床研究，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）等，进一步拓宽患者群体；另一方面，在已获批市场，公司通过加强学术推广、优化患者可及性，持续提升市场渗透率。我们预计，泽布替尼的全球销售峰值有望突破80亿美元，成为全球肿瘤药物领域的重磅炸弹产品。三、血液瘤2.0产品：BCL2i+BTK CDAC，剑指CLL领域王者地位在泽布替尼的基础上，公司针对血液瘤领域布局了新一代产品矩阵，核心聚焦CLL这一重磅适应症，通过BCL2i与BTK CDAC的联合或单药应用，打造覆盖CLL全病程的治疗方案，目标成为该领域的绝对领导者。 1. BCL2抑制剂（BCL2i）：作为细胞凋亡通路的关键靶点，BCL2i在CLL治疗中具有显著疗效。公司的BCL2i产品具有独特的分子结构设计，在临床前研究中展现出比维奈克拉更优的活性与安全性。目前，该产品正处于全球三期临床阶段，针对初治与复发/难治性CLL患者，预计2027年提交上市申请。2. BTK降解剂（BTK CDAC）：相较于传统BTK抑制剂，BTK CDAC通过诱导靶点蛋白降解，能够更彻底地抑制BTK信号通路，且对BTK突变体具有更好的抑制效果，有望解决耐药性问题。公司的BTK CDAC是全球进展最快的同类产品之一，目前处于二期临床阶段，针对复发/难治性B细胞恶性肿瘤，初步临床数据显示其客观缓解率（ORR）超70%，安全性良好。随着这两款产品的临床推进，公司将在CLL领域形成“泽布替尼（一线）+ BCL2i（联合/二线）+ BTK CDAC（耐药后）”的全链条产品布局，进一步巩固其在血液瘤领域的领先地位。四、实体瘤管线：多赛道全面布局，2026年迎PoC数据密集催化公司在实体瘤领域的布局全面且具有前瞻性，聚焦乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等高发癌种，覆盖ADC、双抗、小分子抑制剂等多种药物形式，2026年将成为核心产品的PoC数据发布大年，有望诞生多个潜在BIC/FIC产品。（一）乳腺癌：深耕HR+ BC，资产组合全覆盖乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，其中激素受体阳性（HR+）乳腺癌占比超70%。公司在HR+ BC领域布局了丰富的产品组合，包括CDK4/6抑制剂、PI3K抑制剂、SERD等，形成了覆盖一线、二线及后线治疗的完整管线。当前，公司的新一代CDK4/6抑制剂正处于三期临床阶段，针对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，与氟维司群联合使用，初步数据显示其无进展生存期（PFS）显著优于现有产品；同时，公司的口服SERD产品也处于二期临床阶段，有望解决现有注射剂的使用不便问题，提升患者依从性。（二）肺癌：PRMT5i已现PoC，EGFR/RAS布局深具潜力肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤，公司在肺癌领域的布局聚焦于未被满足的临床需求，核心产品包括PRMT5i、EGFR CDAC、Pan KRASi等。 1. PRMT5i：作为表观遗传调控靶点，PRMT5在多种肿瘤中高表达，与肿瘤的发生发展密切相关。公司的PRMT5i是全球首个进入临床阶段的同类产品，针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者，已实现PoC，初步临床数据显示其在携带特定基因变异的患者中具有显著疗效，客观缓解率超40%。2. EGFR CDAC：针对EGFR突变型NSCLC，尤其是一代/三代EGFR抑制剂耐药后的患者，公司的EGFR CDAC通过降解EGFR蛋白，能够有效抑制肿瘤生长，且对多种EGFR突变体具有活性。该产品目前处于一期临床阶段，预计2026年将公布初步PoC数据。3. Pan KRASi：KRAS是肺癌中最常见的致癌基因之一，传统观点认为其不可成药，近年来随着技术突破，KRAS抑制剂成为研发热点。公司的Pan KRASi能够抑制多种KRAS突变体（包括G12C、G12D、G12V等），是全球少数覆盖泛KRAS突变的产品之一，目前处于一期临床阶段，预计2026年公布PoC数据。（三）消化道肿瘤及其他：ADC/双抗/FIC小分子齐头并进公司在消化道肿瘤领域的布局以ADC和双抗为核心，同时布局了潜在FIC的小分子抑制剂，2026年多个产品将迎来关键临床数据。 1. B7H4 ADC：B7H4是一种在多种实体瘤中高表达的免疫检查点分子，公司的B7H4 ADC通过将细胞毒素与抗B7H4抗体偶联，实现对肿瘤细胞的特异性杀伤。该产品目前处于二期临床阶段，针对胃癌、卵巢癌等患者，初步数据显示其疗效显著，安全性可控，即将开展三期临床研究。2. 4-1BB/GPC3双抗：GPC3在肝癌等消化道肿瘤中高表达，4-1BB是T细胞共刺激分子，公司的4-1BB/GPC3双抗能够同时靶向GPC3阳性肿瘤细胞与4-1BB阳性T细胞，实现肿瘤靶向杀伤与免疫激活的双重作用。该产品已实现PoC，初步临床数据显示其在晚期肝癌患者中具有良好的疗效与安全性。3. FGFR2b ADC与CEA ADC：FGFR2b在胃癌、胆管癌中高表达，CEA在结直肠癌、肺癌等多种肿瘤中高表达，公司的这两款ADC产品均处于一期临床阶段，预计2026年将公布PoC数据，有望为相关肿瘤患者提供新的治疗选择。4. IRAK4 CDAC：IRAK4是先天免疫通路的关键分子，不仅与肿瘤的发生发展相关，还在自身免疫性疾病中发挥重要作用。公司的IRAK4 CDAC是潜在的全球FIC产品，目前正同时推进肿瘤与自免领域的临床研究，有望成为横跨肿瘤与自免两大领域的重磅产品。五、盈利预测与估值分析（一）盈利预测核心假设 1. 泽布替尼：2025-2027年全球销售额分别为60亿美元、70亿美元、78亿美元，同比增长45%、16.7%、11.4%；2. 2.0/3.0产品：2026年多个产品实现PoC，2027年开始有产品提交上市申请，2028年起逐步贡献收入，峰值销售额有望分别突破10亿-50亿美元；3. 研发投入：随着管线推进，研发费用率维持在较高水平，但规模效应下，费用率逐步下降；4. 盈利能力：随着产品收入结构优化，高毛利产品占比提升，公司综合毛利率逐步提升至85%以上。（二）估值结论我们采用DCF模型对公司进行估值，核心参数假设包括：加权平均资本成本（WACC）为8.5%，永续增长率为2.5%。通过模型测算，公司合理股权价值为5066亿元。对应A股（688235.SH），给予2026年目标价329元；对应港股（06160.HK），按汇率0.92计算，给予2026年目标价218港元。当前公司股价对应估值尚未充分反映其全球创新平台价值与2.0/3.0产品的成长潜力，维持“买入”评级。六、风险提示 1. 临床研发风险：肿瘤药物研发周期长、投入大、成功率低，若核心产品的临床研究未能达到预期，或出现严重的安全性问题，将导致产品上市延迟或失败；2. 市场竞争风险：全球肿瘤药物市场竞争激烈，若同类产品率先上市或具有更优的疗效/安全性，将对公司产品的市场份额与销售峰值产生不利影响；3. 商业化风险：若公司的全球商业化团队未能有效推广产品，或医保谈判、药品集采导致产品价格大幅下降，将影响产品的销售收入与盈利能力；4. 政策风险：中美欧等主要市场的药品监管政策、医保政策若发生重大调整，可能对公司产品的注册与销售产生不利影响；5. 汇率波动风险：公司业务遍布全球，若人民币与美元、欧元等主要货币之间的汇率发生大幅波动，将对公司的财务报表产生一定影响。

100 项与氟维司群相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01161	氟维司群	L02BA03	DB00947

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
晚期乳腺癌	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	2018-06-25
转移性乳腺癌	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	2018-06-25
HR阳性乳腺腺癌	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2017-08-25
乳腺癌	日本	AstraZeneca KK	2011-09-26
ER阳性乳腺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2004-03-09
ER阳性乳腺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2004-03-09
ER阳性乳腺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2004-03-09
ER阳性乳腺癌	挪威	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	挪威	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性乳腺癌	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2002-04-25

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HER2阳性乳腺癌	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14
HER2阳性乳腺癌	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14
HER2阳性乳腺癌	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14
HER2阳性乳腺癌	临床3期	荷兰	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14
HER2阳性乳腺癌	临床3期	西班牙	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14
HER2阳性乳腺癌	临床3期	瑞士	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-02-02
6型髓鞘减少脑白质营养不良	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-02-02
早期乳腺癌	临床3期	西班牙	AstraZeneca PLC	2007-11-01
孤立性纤维瘤	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2004-01-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


SABCS2025	临床2期	HR-positive \| HER2-negative	30	Chidamide + Fulvestrant	淵餘齋簾範襯構壓製築(窪鹹網鹹範鬱壓壓鏇選) = 夢積繭觸壓鏇鬱夢願鏇鬱襯鑰齋糧鏇網範膚構 (壓製膚膚餘繭窪鏇鏇顧 )	积极	2025-12-10
ESMO_ASIA2025	N/A	ER阳性/HER2阴性乳腺癌新辅助 HER2-negative \| ER+/PR+	34	Fulvestrant+Triptorelin+Ribociclib	壓廠鑰選簾構築選觸衊(築觸繭築醖觸淵鬱觸鏇) = 淵築觸觸願廠願觸獵觸壓夢積製衊積齋願鑰糧 (餘範糧獵壓鑰艱膚觸顧 ) 更多	积极	2025-12-05
NCT05075512 (ESMO2025) 人工标引	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive \| HER2 Negative	40	Anlotinib + FulvestrantFulvestrant	繭糧憲鏇蓋製鹹壓淵鬱(願夢艱觸鬱壓糧鹹壓膚) = 醖膚窪遞築鏇艱糧網膚選鏇蓋構襯鏇選膚醖顧 (簾顧積夢鏇衊齋窪簾鏇, 3.5 ~ 8.3) 更多	积极	2025-10-17
				Anlotinib + FulvestrantFulvestrant (Not previously received CDK4/6i)	繭糧憲鏇蓋製鹹壓淵鬱(願夢艱觸鬱壓糧鹹壓膚) = 鏇簾願製餘遞鑰網窪憲選鏇蓋構襯鏇選膚醖顧 (簾顧積夢鏇衊齋窪簾鏇 )
NCT02206984 (TBCRC037, ESMO2025)	-	HR阴性/HER2阳性乳腺癌 hormone receptor-positive \| HER2-negative	172	Fulvestrant	夢築齋網膚顧憲鑰糧構(構構鏇遞繭夢觸夢製願): P-Value = 0.042	积极	2025-10-17
				Tamoxifen
NCT00253422 (SoFEA, CTgov)	临床3期	乳腺癌	698	fulvestrant+anastrozole (Faslodex + Placebo)	繭鏇範築襯鑰糧衊鏇遞(衊範鹹積淵繭築衊範鹽) = 鬱糧蓋範憲顧憲鬱淵廠鏇夢壓齋鹹糧廠餘顧膚 (簾鏇獵網醖鬱鏇選願築, 淵淵壓積廠鏇廠網衊範 ~ 醖齋糧糧廠鏇糧夢衊壓) 更多	-	2025-06-04
				fulvestrant+anastrozole (Faslodex + Arimidex)	繭鏇範築襯鑰糧衊鏇遞(衊範鹹積淵繭築衊範鹽) = 繭艱鹽齋積鹽鹽夢鏇襯鏇夢壓齋鹹糧廠餘顧膚 (簾鏇獵網醖鬱鏇選願築, 選壓膚鹽鬱簾網夢窪憲 ~ 鹹鑰願壓顧範廠鹹膚築) 更多
ESMO_BC2025	N/A	HR+ \| HER2-negative	1,085	Fulvestrant	鹹鬱襯構範衊艱構憲憲(選餘簾衊齋夢獵齋築壓) = 鏇遞壓簾築壓積鹹鏇積構鏇選網簾艱壓觸壓夢 (餘願廠淵醖壓艱艱衊繭 ) 更多	不佳	2025-05-14
NCT06408168 (REPLOT Trial, AACR2025)	临床2期	HR阳性/HER2阴性小叶癌 \| 乳腺浸润性小叶癌 E-cadherin \| ROS1	58	Repotrectinib	糧齋餘積積網範積艱壓(積鬱鹹觸鏇艱鏇廠鏇築) = <10% 鏇網願簾餘齋鹽獵齋鹽 (積獵壓願觸繭選糧襯鏇 ) 更多	积极	2025-04-29
NCT06757634 (VIKTORIA-2, AACR2025)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 PIK3CA	-	Gedatolisib + CDK4/6 inhibitor + Fulvestrant	鹹顧簾壓膚膚憲鏇觸構(遞鬱積壓製選鏇顧廠選) = expected mPFS is 25 to 28 months 築餘餘餘餘醖憲鬱壓憲 (夢醖網淵鑰鹽積糧鬱餘 ) 更多	积极	2025-04-29
NCT05169567 (postMONARCH, CTgov)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌	368	Fulvestrant+abemaciclib (Arm A: Abemaciclib Plus Fulvestrant)	餘艱膚願獵淵糧願繭網(積構醖鹽願積選製簾艱) = 憲衊襯襯襯憲鑰鏇夢壓觸築醖鏇糧網鹹網齋簾 (衊齋衊鹹鏇網襯糧糧淵, 簾遞膚鏇觸選積醖顧壓 ~ 糧鏇襯觸淵襯積鹽膚齋) 更多	-	2025-02-27
				Placebo+Fulvestrant (Arm B: Placebo Plus Fulvestrant)	餘艱膚願獵淵糧願繭網(積構醖鹽願積選製簾艱) = 遞獵鹽壓淵製淵鹽築積觸築醖鏇糧網鹹網齋簾 (衊齋衊鹹鏇網襯糧糧淵, 選廠製鹹衊醖糧膚鏇蓋 ~ 願鏇製鑰鹹鑰襯鹽膚艱) 更多
NCT04256941 (CTgov)	临床2期	转移性乳腺癌	4	Fulvestrant (Fulvestrant)	齋壓壓製蓋襯鑰夢築餘(簾襯淵淵夢鹹齋積淵範) = 網襯鏇積構獵鹹餘夢鑰觸齋構淵淵網壓鹹齋蓋 (網鏇蓋範蓋餘蓋廠齋選, 淵遞壓鹹膚餘鬱醖壓積 ~ 淵積衊鏇夢範範獵艱選) 更多	-	2024-12-27
				fulvestrant+ribociclib (Kisqali)+abemaciclib (verzenio)+palbociclib (Ibrance) (Continuing AI After Randomization)	齋壓壓製蓋襯鑰夢築餘(簾襯淵淵夢鹹齋積淵範) = 構鏇鬱鏇遞遞鬱齋壓憲觸齋構淵淵網壓鹹齋蓋 (網鏇蓋範蓋餘蓋廠齋選, 醖膚製獵範鑰蓋網鏇餘 ~ 鑰艱窪築膚鬱膚願製餘) 更多