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迈威生物 正式宣布,旗下自主研发的创新靶向药物7MW4911针对晚期实体瘤的I/II期临床试验迈出重要一步,顺利完成了首例患者的给药。这款新药旨在靶向CDH17,并作为靶向治疗领域的最新动态之一,呈现出极大的潜力。
此次I/II期临床试验(编号:CTR20254163)主要目的是评估7MW4911在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及药代动力学特征。此外,试验还将对新药的初步疗效进行详细评估。值得一提的是,7MW4911此前已通过FDA审核,获准在美国开展针对晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤的临床试验(编号:NCT07216560)。
作为迈威生物创新研发的药物,7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC™抗体偶联平台开发而成。此药物组合包括特异性极高的CDH17单抗,能够有效内化肿瘤细胞,外加高血浆稳定性的新型可裂解连接子,以及专门设计用于克服ABC转运蛋白介导的多药耐药机制的专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷。根据临床前研究数据,7MW4911在多种消化道肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性,尤其是在多药耐药模型中,其效果明显优于传统的MMAE/DXd类ADC药物。此外,该药物还显示出可以逆转肿瘤对ADC治疗产生耐药性时的肿瘤进展,这一特性突出其在耐药性肿瘤治疗中的潜在优势。
那些关于7MW4911的科研成果已在2025年美国癌症研究协会年会(AACR)和《Cell Reports Medicine》上得到发表,令学术界倍感振奋。
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