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近期,迈威生物(688062.SH)宣布将在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上展示其创新药物7MW3711的I/II期临床研究数据。作为一家在生物制药领域具有全产业链布局的企业,迈威生物此次公布的研究重点聚焦于其靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC),以壁报形式展现其在多种晚期实体瘤中的最新研究进展。
截至2025年9月15日,这项临床研究已纳入74例患有晚期实体瘤的患者。在接受4.0mg/kg或以上剂量的54名可评估患者中,有19名患者表现出部分缓解(PR)或完全缓解(CR)。在相同剂量组中,针对食管癌的病患,其客观缓解率达到了42.9%,而疾病控制率更是达到了100%。同时,在4.0mg/kg剂量组的肺癌患者中,小细胞肺癌和肺鳞癌的客观缓解率分别为50.0%和38.5%,疾病控制率分别为90.0%和92.3%。
在剂量递增研究阶段,未发现限制剂量的毒性,最大耐受剂量尚未确定。常见的三级及以上不良反应包括白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、淋巴细胞减少、血小板减少等。数据表明,7MW3711在肺癌、食管癌等晚期肿瘤患者中展现了可接受的安全性和显著的抗肿瘤活性。
关于7MW3711,作为迈威生物自主研发的创新药物,它靶向B7-H3,显示出广泛市场前景,尤其在尚未得到充分满足的临床领域如肺癌、肉瘤、前列腺癌、头颈癌和食管癌等。7MW3711由于其稳定的结构、高纯度和易于产业化的优点,与现有同类技术相比,该药物采用新型的毒素分子,展现了更强的抗肿瘤活性和更优良的临床表现。此外,药物通过创新的桥联偶联方式,保证了稳定性和一致性,提升了人体内的稳定性和有效性。7MW3711在多种动物模型中的安全性和药代动力学特性得到了有效验证。
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