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近日,北京亚宝生物药业有限公司,作为亚宝药业集团股份有限公司的全资子公司,正式获得国家药品监督管理局颁发的西格列汀二甲双胍缓释片《药品注册证书》。该药品的批准文号为国药准字H20255599。
西格列汀二甲双胍缓释片是北京亚宝生物药业有限公司研究开发的3类仿制药,主要成分为磷酸西格列汀100mg(按C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍1000mg,适用于已经接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。根据米内网的统计数据,预计到2024年,西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)、(Ⅱ)以及缓释片在国内市场的总销售额可达9.21亿元人民币。其中,公立医院的销售额为7.21亿元人民币,而零售药店的销售额为2.00亿元人民币。
本次药品注册证书的获得,将有助于进一步丰富北京亚宝生物药业有限公司的制剂产品线,并提升公司的市场竞争力。公司计划积极推进该药品的生产和上市销售,为患者带来更为优质的治疗选择。
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