迈科康生物重组CHO细胞呼吸道合胞病毒疫苗正式进入Ⅲ期临床阶段
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2025年10月22日，成都迈科康生物科技有限公司的全资子公司——上海迈科康生物科技有限公司宣布其自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在湖北省咸宁市咸安区的III期临床试验已完成首批受试者的招募工作。这标志着对抗呼吸道合胞病毒（RSV）这一威胁公共健康的“隐形杀手”的又一重大进展。
RSV 是一种单负链 RNA 病毒，对各年龄段的人群均具强感染力。尤其是老年人群，由于免疫力的下 降以及伴随的健康问题，如慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘和心力衰竭等，极易发展为严重的RSV相关疾病。此病毒不但能够导致严重的下呼吸道感染，还会使病情恶化，引发肺炎和住院，甚至可能导致死亡。据研究，RSV与流感病毒是老年人呼吸道感染高致死率的重要原因。基于相关调查数据，RSV感染在60岁以上老年人中的致死率达5.8%，显著高于普通流感病毒，并使得住院死亡风险增高5.38倍。
尽管 RSV 具有高感染率及重症风险，目前针对RSV的特效药物仍未面世，目前的治疗措施主要依赖于支持性护理，因此疫苗接种被视为防控RSV的最有效策略。然而，我国尚无相应疫苗上市。
迈科康生物的重组呼吸道合胞病毒疫苗是国内首个通过国家CDE批准进入临床的新型重组蛋白疫苗。该疫苗通过重组蛋白技术，利用RSV Pre-F蛋白作为抗原成分，并结合自主研发的MA103复合佐剂系统，用于预防由RSV引发的下呼吸道疾病。先前Ⅰ期和Ⅱ期临床试验已表明该疫苗在安全性和免疫原性方面具有优越的表现。即将展开的大规模Ⅲ期临床试验，将严格按照国际和国内标准进行，以进一步验证疫苗的安全性和有效性，为其上市申请提供重要的数据支撑。
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