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远大医药宣布,针对儿童近视推迟的新型眼科药物GPN00884滴眼液在中国的IIa期临床试验已成功完成首例患者的入组。这一试验为随机、双盲、安慰剂对照设计,计划招募超过80名年龄在6至12岁的近视儿童,以初步评估GPN00884在延缓儿童近视发展方面的疗效及安全性。实验数据显示,与低浓度阿托品滴眼液相比,GPN00884滴眼液在减少瞳孔散大和畏光等副作用上表现出显著优势,提供了时间上的灵活性,提升了患者的用药依从性。
中国作为全球近视人数最多的国家,青少年近视发病率一直居高不下。据国家卫生健康委员会的数据,2022年,中国儿童青少年总体近视率达到51.9%。面对如此严峻的形势,目前国内市场尚无在疗效和安全性上获得明确验证的药物,这一领域的临床需求依然迫切。
本次临床研究的进展标志着远大医药在眼科创新领域再下一城。此前,GPN00884滴眼液已通过I期临床研究,该研究确认了其在健康受试者用药后的安全性和耐受性。本集团表示,随着IIa期临床研究的推进,GPN00884有望成为医患信赖的新选择,填补国内市场的空白,为遏制儿童近视的快速发展提供新的解决方案。
作为全球公共卫生挑战之一,近视的高发病率不仅影响个人视觉健康,也对社会资源产生巨大的需求。根据世界卫生组织的数据显示,2020年全球近视患者数达到26亿,其中青少年群体的患病率尤为突出。在这种背景下,中国政府也将近视防控提升为国家战略,发布了多项政策以应对这一公共健康危机。
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