通化东宝门冬胰岛素注射液获批境外药品注册证书

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通化东宝药业股份有限公司近日发布公告，宣布公司生产的门冬胰岛素注射液已获得印度尼西亚共和国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书。这一批准意味着公司在印度尼西亚的市场拓展取得了新的进展，为当地患者提供了重要的治疗选项。

 

获得药品注册证书的详细信息

门冬胰岛素注射液的商品名称为EZ RAPID，其通用名称为门冬胰岛素注射液，属于注射剂型，规格为3ml:300IU（即每毫升100单位）的预填充式注射笔，主要适用于糖尿病的治疗。根据相关注册信息，其注册证号为DKI2570600143A1，由通化东宝药业股份有限公司自主生产。

 

药物特性及市场情况

门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物，注射后约10-20分钟即可起效，持续时间为3-5小时，特别用于控制餐后血糖。该药物通常在进餐前注射，有时也可在餐后立即注射。门冬胰岛素的快速起效和相对较短的持续时间使其常与长效胰岛素联合用药，从而更为有效地控制患者的基础和餐后血糖水平。

 

印度尼西亚是东南亚地区最大经济体，其人口达到2.81亿，为全球第四。随着当地医疗需求不断增加，糖尿病成为一个显著的公共健康问题。根据国际糖尿病联盟2024年的数据，20-79岁年龄段的糖尿病患者人数已增至2042.64万，患病率达11.0%。然而，未确诊糖尿病患者约占总数的73.2%，显示出医疗资源的明显不足。门冬胰岛素注射液在印尼市场的上市，将为患者提供更多的治疗选择，提高治疗的可及性，从而满足日益增长的糖尿病治疗需求。

 

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