远大医药引进全球首创两款干眼症创新药物

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12月11日，远大医药发布公告，宣布其近日与箕星药业达成了一项战略合作协议，涉及创新产品的引进。根据这项协议，在相关条件满足后，远大医药将获得OC-01和OC-02(Simpinicline)鼻喷雾剂在大中华区的独家开发和商业化权利。这两款产品皆为全球首创，旨在治疗干眼症。此次协议的达成将进一步推动远大医药在眼科领域的创新产品发展。

 

OC-01和OC-02鼻喷雾剂是高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂。它们可以通过三叉神经副交感神经通路刺激泪腺，从而促进自然泪液的分泌，专用于治疗干眼症。OC-01于2021年10月已经在美国上市，是目前唯一一款被批准用于轻中重度干眼症患者的无菌包装、多次使用且无防腐剂的鼻喷雾剂，预计将在2024年11月于国内获批上市。

 

根据OC-01在III期临床研究中的数据，相较于对照组，该药显著改善了干眼症患者的泪液分泌，展现了统计学和临床上的显著效果。具体来说，受试者的自然泪液分泌量在使用后明显增加，Schirmer评分增加10毫米或以上的受试者比例显著较高，同时该药在安全性和耐受性方面表现良好。

 

与此同时，OC-02已经在美国完成了IIb期临床研究，该研究结果显示，OC-02能够有效促进泪膜的形成，进而改善干眼症患者的症状和体征。

 

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