远大医药旗下全球创新产品TLX101海外II期临床试验初步结果揭晓
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
远大医药与其战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)近期宣布了一项关于创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX101的重大发现。该药物在治疗胶质母细胞瘤（脑癌）的全球II期临床试验中取得了积极成果，显示出良好的临床耐受性和未出现严重不良事件，为患者带来了明显的健康获益。
TLX101是一种旨在治疗多形性胶质母细胞瘤的RDC药物，具有突破性的设计，可以通过血脑屏障，直接瞄准胶质母细胞瘤中过度表达的L型氨基酸转运蛋白1 (LAT-1)，实现精准辐射癌细胞并促进其凋亡。这一药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药认定，并于2023年4月顺利获批在中国开展I期临床试验。预计到2025年，TLX101将在美国递交新药临床试验申请，并在下半年启动相关临床试验。
此次发布的IPAX-Linz研究由欧洲专家团队发起及实施，旨在评估TLX101与外照射放射治疗（EBRT）联合使用时，对高级别胶质瘤患者的安全性、耐受性以及初步疗效。临床结果显示，使用TLX101治疗的患者中位总生存期为12.4个月，相比之下，单用EBRT的患者中位生存期为9.9个月。奥地利开普勒大学医院教授、该研究的领衔者Josef Pichler表示：“TLX101展示了其在改善高级别胶质瘤患者预后方面的潜力。”
根据权威数据显示，中国脑胶质瘤的年发病率达到6.4/10万人，其中以胶质母细胞瘤为主，表现为治疗难度高及预后不佳等特点。尽管包括手术、放疗和化疗等综合方案在内的传统治疗方法存在，胶质母细胞瘤患者的预期生存期仍然较短。TLX101被寄予厚望，有望提供全新的治疗选择，大大改善患者的生活质量。
研发创新是远大医药全球发展战略的重要组成部分。在核药抗肿瘤领域，公司通过大力推进13个创新产品的布局，形成多适应症、多手段及诊疗一体化的全球领先抗肿瘤方案，覆盖多个癌种。目前，远大医药已经有多款RDC创新药进入III期临床阶段，进一步巩固其在全球市场的领军地位。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
