鞍石生物「苯甲酸安达替尼胶囊」获纳入优先审评程序

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4月15日，根据CDE官方网站的信息，由鞍石药业（宁波）有限责任公司提交的苯甲酸安达替尼胶囊，即PLB1004胶囊，有望被纳入优先审评程序。此药品的适应症为治疗在接受含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法时或之后出现疾病进展，或无法耐受治疗的患者。这些患者需通过检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变，且病情处于局部晚期或已发生转移的非小细胞肺癌（NSCLC）。

 

安达替尼是由鞍石生物独立研发的一款新型小分子酪氨酸激酶不可逆抑制剂，其具有高度选择性，能够穿过血脑屏障。非临床药效试验显示，该化合物对多种突变形式的EGFR均有显著效果，包括20号外显子插入异变（ex20 ins）、HER2 20号外显子插入异变（ex20 ins）、EGFR的敏感突变、耐药突变以及少见突变。

 

这一科研突破不仅展示了其在精准医学领域的巨大潜力，也为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗希望，有望在未来临床应用中发挥重要作用。

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