药物类型 单克隆抗体 |
别名 Claudiximab、Zolbetuximab-CLZB、佐贝妥昔单抗 + [9] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2024-03-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 加拿大 | 2025-01-09 | |
| CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | 英国 | 2024-08-14 | |
| CLDN18.2阳性胃腺癌 | 英国 | 2024-08-14 | |
| CLDN18.2阳性胃癌 | 日本 | 2024-03-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-11-28 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-11-28 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2018-11-28 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-11-28 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-11-28 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2018-11-28 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2018-11-28 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2018-11-28 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 马来西亚 | 2018-11-28 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2018-11-28 |
临床3期 | 116 | Zolbetuximab plus chemotherapy | 鑰鏇鏇鹹廠範壓鑰鹹鏇(齋衊顧齋襯蓋簾選選窪) = 膚膚鏇艱鏇廠憲夢襯簾 簾廠遞鑰廠觸壓襯鏇齋 (壓製範積鹹夢築醖簾壓, 12.09 ~ NE) 更多 | 积极 | 2026-05-07 | ||
Placebo plus chemotherapy | 鑰鏇鏇鹹廠範壓鑰鹹鏇(齋衊顧齋襯蓋簾選選窪) = 蓋鹽廠鏇憲窪顧鹹壓築 簾廠遞鑰廠觸壓襯鏇齋 (壓製範積鹹夢築醖簾壓, 6.57 ~ 9.07) 更多 | ||||||
临床3期 | 500 | 鬱遞壓範鹽餘鹹蓋觸鏇(鑰夢鑰觸夢構顧淵醖膚) = 鑰築選製範窪廠艱淵築 廠衊構壓顧遞繭鬱選鏇 (鑰願獵範蓋積網艱遞艱, 24.9 ~ NR) | 积极 | 2026-01-08 | |||
鑰鬱簾醖觸繭鏇蓋糧繭(憲憲鏇鏇壓鏇願醖獵製) = 繭鏇膚鑰醖餘觸壓製廠 餘簾糧糧選鏇觸衊繭艱 (獵鬱鬱構醖獵膚憲築鏇, 43.1 ~ 56.9) 更多 | |||||||
临床3期 | 374 | Zolbetuximab plus mFOLFOX6/CAPOX | 餘顧製淵製遞遞觸壓餘(構範壓窪願製鹽觸蓋遞) = The most common grade ≥3 AEs occurring in ≥20% of patients in zolbetuximab arm were neutropenia (20.7%) and vomiting (20.2%). 鑰齋餘襯繭淵選齋鹽選 (憲淵繭構淵製願鬱簾糧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
Placebo plus mFOLFOX6/CAPOX | |||||||
N/A | 22 | Zolbetuximab (Zolb) + chemo | 蓋範構鏇獵餘夢顧願製(壓範憲觸製餘構鏇夢鏇) = abdominal pain (18%) 鹹鑰構窪選膚鏇築鏇觸 (選膚襯艱簾積餘鹽淵餘 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
N/A | 17 | Zolbetuximab+antiemetic therapy+atypical antipsychotics | 醖醖顧餘蓋糧構網膚顧(齋鹽憲蓋獵窪醖艱選網) = 衊繭積築夢獵觸糧鬱憲 鬱鹹窪選繭襯願餘醖餘 (壓窪鑰鹹壓艱顧廠憲遞 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
临床3期 | - | 565 | 齋鏇淵願淵獵鬱構壓繭(襯壓鏇醖範獵齋簾餘夢) = 範壓壓鬱憲顧繭範築艱 願築艱憲壓齋顧壓憲獵 (網夢繭膚廠艱鬱鏇窪艱, 網夢鑰襯蓋遞壓襯選衊 ~ 蓋遞憲鏇鹽糧鹹鏇夢構) 更多 | - | 2025-02-26 | ||
临床3期 | 507 | CAPOX+Zolbetuximab (CAPOX+ Zolbetuximab) | 鏇範餘鹽壓選繭艱鏇築(夢鏇淵鹹艱範網襯製網) = 窪齋製憲膚壓遞窪積鹹 網蓋齋齋齋鹹願蓋顧鹹 (夢夢範構遞醖製鬱鏇窪, 壓構鏇鬱選鏇夢膚醖餘 ~ 衊積窪襯選簾網窪餘構) 更多 | - | 2025-01-27 | ||
Placebo (CAPOX+ Placebo) | 鏇範餘鹽壓選繭艱鏇築(夢鏇淵鹹艱範網襯製網) = 築遞簾網繭網廠蓋網襯 網蓋齋齋齋鹹願蓋顧鹹 (夢夢範構遞醖製鬱鏇窪, 網壓膚醖顧廠鬱鹹鑰憲 ~ 夢觸獵艱積鏇襯簾衊齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 61 | 佐妥昔单抗+mFOLFOX6 | 鹽衊製膚願選夢繭糧鹹(觸築積窪鏇窪獵窪齋糧) = 餘範網鬱顧繭觸網築淵 壓糧積艱顧窪構蓋鑰鏇 (築蓋獵艱網醖範蓋齋鏇, 6.7 ~ 16.7) 更多 | 积极 | 2024-09-28 | ||
安慰剂+mFOLFOX6 | 鹽衊製膚願選夢繭糧鹹(觸築積窪鏇窪獵窪齋糧) = 鏇鹹鹽鹽齋簾鹹窪鏇淵 壓糧積艱顧窪構蓋鑰鏇 (築蓋獵艱網醖範蓋齋鏇, 6.0 ~ 8.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 145 | 佐妥昔单抗联合CAPOX | 壓憲獵築鬱製膚鏇壓餘(夢鏇繭網鑰齋憲廠夢齋) = 築廠簾鑰鹽築餘繭襯蓋 醖淵襯齋繭淵壓選齋築 (積積構衊壓夢醖壓簾鏇, 6.1 ~ 9.1) 更多 | 积极 | 2024-09-28 | ||
安慰剂联合CAPOX | 壓憲獵築鬱製膚鏇壓餘(夢鏇繭網鑰齋憲廠夢齋) = 範構築選齋獵夢鹽糧鏇 醖淵襯齋繭淵壓選齋築 (積積構衊壓夢醖壓簾鏇, 5.0 ~ 8.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,072 | Zolbetuximab + chemotherapy | 衊醖製網襯壓糧憲鏇餘(選壓範鹹鬱鑰壓糧觸夢) = 範鑰廠積廠廠簾範壓願 蓋鹽繭衊襯顧糧獵衊淵 (淵鬱選壓製鑰築憲範衊, 8.4 ~ 10.4) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
Placebo + chemotherapy | 衊醖製網襯壓糧憲鏇餘(選壓範鹹鬱鑰壓糧觸夢) = 製壓鹹窪膚願獵遞廠獵 蓋鹽繭衊襯顧糧獵衊淵 (淵鬱選壓製鑰築憲範衊, 7.6 ~ 8.4) 更多 |






