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2月17日,恒瑞医药发布公告显示,其子公司成都盛迪研制的HR19034滴眼液已经递交药品上市许可申请,并获得了国家药监局的受理。据数据显示,2023年中国三大终端及六大市场的眼科用药销售额已突破200亿元人民币。
HR19034滴眼液是一款2.2/2.4类新药,主要成分为硫酸阿托品,适用于6至12岁儿童,用于延缓等效球镜度数在-0.50D至-4.00D(含散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的近视进展。这款滴眼液由恒瑞医药通过B/F/S三合一灌装技术制备,采用单剂量包装形式,且不含防腐剂。目前,市场上已获批的类似滴眼液还包括来自澳大利亚的Aspen、印度的Entod、日本的参天制药以及沈阳兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液。
数据显示,2023年眼科用药市场比去年增长了16.52%,销售总额达到了200亿元,而2024年上半年则略有回落,达到100亿元,同比下降2.97%。尽管市场整体有所变化,硫酸阿托品滴眼液的销售额仍超过1500万元。
近年来,恒瑞医药在研发方面持续加大投入力度。2023年,公司在此领域的投资达到61.50亿元,自2014年至2023年间,累积投入已接近350亿元。2024年前三季度,公司研发费用进一步增加,达到45.49亿元,同比增长22.10%。在取得1类创新药研发成果的同时,恒瑞医药也在注重2类改良型新药的开发。例如,在眼科领域,恒瑞医药已有两款仿制药,即地夸磷索钠滴眼液和他氟前列素滴眼液获批上市;其1类新药SHR8058滴眼液的上市申请也在审批中,预计将于2025年获批。此外,HR19034滴眼液作为2类改良型新药的上市申请亦已提交,力争成为国内第二家拥有此类药品的企业。
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