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葛兰素史克(GSK)近日宣布,经过长达11年的随访研究,欣安立适®(重组带状疱疹疫苗)在50岁及以上成人中的有效性得到了进一步验证。最新研究结果表明,在接种后的第6年至第11年期间,该疫苗的综合保护效力为79.7%。第11年的分析数据显示,疫苗的保护效力仍高达82.0%,并未发现新的安全性问题。该系列研究结果将在2024年4月于西班牙巴塞罗那召开的欧洲临床微生物学与感染病学会年会上进行详细发布。
这项名为ZOSTER-049的长期随访研究,是两项关键III期临床试验ZOE-50和ZOE-70的延续部分,评估了欣安立适对50岁及以上人群的长期保护能力。在为期11年的随访中,研究涵盖全球18个国家和地区,超过7000名受试者参与其中。
根据研究结果显示,在接种后第6年至第11年间,70岁及以上人群的疫苗保护效力达到了73.1%。研究者表示,这表明无论是50岁以上的成年人还是更高龄者,长期接种该疫苗的效果均能保持在较高水平。
西班牙瓦伦西亚社区健康和生物医学研究促进基金会的首席研究员Javier Díez-Domingo博士指出,这些数据显示,欣安立适在带状疱疹预防中具有出色的持久性和有效性,尤其是在成人免疫功能下降的背景下。这样的保护对老年群体抵御带状疱疹这样的感染性疾病至关重要。
葛兰素史克全球疫苗研发负责人Philip Dormitzer博士则表示,这些长期随访数据不仅远超出常规临床试验的预期跟踪期限,还为各国制定免疫政策提供了宝贵的科学依据。同时,该疫苗已经被多个国家纳入国家免疫计划,进一步证明了其卓越的长期保护效力。
据统计,全球约有三分之一的人在其一生中会受到带状疱疹的影响,多种因素如年龄增长、免疫系统的减弱,以及一些慢性疾病都会增加其发病风险。典型症状包括位于胸部、腹部或面部的疼痛性皮疹和水疱,可能导致严重的长期神经痛,给患者生活带来极大困扰。
葛兰素史克将继续推进针对带状疱疹高危人群的进一步保护研究,探讨是否需要加强免疫接种以提供更为全面的保护。这一系列研究为全球公共健康提供了新的视角和策略,帮助人们更好地防控带状疱疹的发生。
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