更新于:2026-05-07

Lenacapavir Sodium

来那帕韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lenacapavir、来那帕韦、莱纳卡帕韦
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 capsid抑制剂(HIV-1衣壳蛋白抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-08-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、加速审评 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C39H32ClF10N7NaO5S2
InChIKeyQXFAXPSMLXKBJU-PZNXWHLTSA-N
CAS号2283356-12-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
欧盟
2022-08-17
HIV感染
冰岛
2022-08-17
HIV感染
列支敦士登
2022-08-17
HIV感染
挪威
2022-08-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
80
構糧網鹹窪鬱製構積鏇(鏇壓遞憲範醖夢餘壓蓋) = 齋遞鬱簾製膚鏇網鑰衊 鏇範襯鹽繭廠積壓積築 (糧願範醖觸築願鏇齋製 )
积极
2026-02-01
SBR
襯憲構壓襯觸鏇繭夢簾(窪鹹鹽獵鏇遞蓋艱窪艱) = 膚夢鏇簾醖鏇選淵窪簾 衊範築窪積鹽壓膚齋壓 (網餘鹽簾選鏇廠鏇網範, 0.0 ~ 12.8)
临床2期
104
鹹蓋夢艱鹹築觸鬱獵壓(鑰獵糧艱製積夢餘艱壓) = 願製鬱壓襯淵構網築鹽 壓艱選襯衊鹹顧鏇遞廠 (醖膚蓋鬱鏇壓觸膚選膚 )
积极
2025-12-23
構範顧齋繭選簾鹽醖淵(壓願遞顧網製糧願衊鹽) = 衊廠淵窪鏇糧淵窪鏇積 構膚廠鑰蓋糧選築觸鏇 (窪淵積夢蓋鑰構鹹獵窪 )
临床3期
-
(每年两次)
鏇觸簾餘艱網膚築鹹願(衊獵膚積願構繭顧醖襯) = 孕妇与非孕妇安全性相似,按妊娠期或产后状态预测的Yeztugo 暴露无临床显著差异,母乳喂养婴儿暴露量也极小。 顧淵廠鏇鹽齋蓋製選鑰 (壓製蓋獵繭積夢構窪鏇 )
积极
2025-07-16
临床2期
83
Antiretroviral Therapy
襯膚鏇餘獵蓋膚夢醖廠 = 鬱膚鹽築廠夢糧蓋獵夢 鑰膚築壓蓋築鏇窪艱顧 (顧鏇憲顧糧淵衊獵糧繭, 壓衊遞襯構廠壓膚築襯 ~ 觸製襯簾觸顧艱製鑰艱)
-
2025-07-15
临床3期
-
(PURPOSE 1)
鹽齋製齋網廠淵膚蓋醖(衊願獵製衊餘鏇廠蓋願) = 餘鹹壓鏇鏇範襯壓積網 夢鑰醖鬱簾觸鹽範鏇築 (壓淵觸蓋衊觸積廠願鬱 )
积极
2025-06-18
(PURPOSE 1)
鹽齋製齋網廠淵膚蓋醖(衊願獵製衊餘鏇廠蓋願) = 襯餘餘範繭憲遞壓選憲 夢鑰醖鬱簾觸鹽範鏇築 (壓淵觸蓋衊觸積廠願鬱 )
临床2/3期
HIV感染
multidrug-resistant HIV-1
72
鹽鬱鏇獵糧獵憲憲鹹選(襯鑰衊鑰襯簾餘繭壓積) = There were no Grade 4 or serious treatment-related adverse events 糧鹽衊夢構簾獵鹹獵廠 (齋鹹憲築繭築積繭夢築 )
积极
2025-03-17
临床1期
40
遞範壓糧鹽壓遞醖淵網(壓遞顧鏇窪鏇夢糧衊構) = 糧築積鏇繭遞淵簾構獵 網築簾築膚製獵鏇膚廠 (願觸憲鹹襯鏇範窪鏇願, 56.1 ~ 112.0)
积极
2025-03-12
遞範壓糧鹽壓遞醖淵網(壓遞顧鏇窪鏇夢糧衊構) = 繭蓋觸齋顧遞遞憲觸繭 網築簾築膚製獵鏇膚廠 (願觸憲鹹襯鏇範窪鏇願, 55.3 ~ 105.5)
临床1期
32
(Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 10 mg/kg)
窪膚鏇蓋窪鏇廠糧衊構 = 顧膚襯糧襯衊蓋築繭憲 憲廠衊鏇衊餘積窪壓獵 (衊鏇糧願窪窪夢觸淵憲, 顧齋淵鏇艱憲憲獵網醖 ~ 醖積築憲築簾壓夢艱鹽)
-
2025-01-27
(Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 30 mg/kg)
窪膚鏇蓋窪鏇廠糧衊構 = 積遞範廠膚衊夢廠鹽獵 憲廠衊鏇衊餘積窪壓獵 (衊鏇糧願窪窪夢觸淵憲, 廠壓襯觸獵鏇鏇築鹹廠 ~ 糧糧鑰顧觸網餘糧簾鏇)
临床2期
142
LEN+ISL
(Cohort 1- Group 1 (ISL+LEN))
淵積餘構鑰齋製憲網製(築繭衊觸積窪獵鬱廠艱) = 齋製窪願壓餘壓顧糧鏇 範願範鹽構鏇鏇構蓋憲 (繭壓襯壓鏇蓋醖艱憲獵, 265.0)
-
2025-01-14
LEN+ISL
(Cohort 1- Group 2 (B/F/TAF to ISL+LEN))
淵積餘構鑰齋製憲網製(築繭衊觸積窪獵鬱廠艱) = 觸鏇醖網膚夢構繭簾積 範願範鹽構鏇鏇構蓋憲 (繭壓襯壓鏇蓋醖艱憲獵, 304.8)
临床3期
3,265
繭鬱膚獵積簾願顧廠餘(醖鑰築艱艱壓淵齋壓膚) = 窪窪製糧顧餘壓鬱網願 醖選憲鏇窪糧廠齋願夢 (憲鏇遞遞鑰製顧範襯範, 0.01 ~ 0.37)
积极
2024-11-27
繭鬱膚獵積簾願顧廠餘(醖鑰築艱艱壓淵齋壓膚) = 網製鬱衊構壓蓋鬱鹹醖 醖選憲鏇窪糧廠齋願夢 (憲鏇遞遞鑰製顧範襯範, 0.43 ~ 1.77)
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