更新于:2026-11-10

Lenacapavir Sodium

来那帕韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lenacapavir、来那帕韦、莱纳卡帕韦
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 capsid抑制剂(HIV-1衣壳蛋白抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-08-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C39H32ClF10N7NaO5S2
InChIKeyQXFAXPSMLXKBJU-PZNXWHLTSA-N
CAS号2283356-12-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12162-

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
欧盟
2022-08-17
HIV感染
冰岛
2022-08-17
HIV感染
列支敦士登
2022-08-17
HIV感染
挪威
2022-08-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
7,641
遞餘衊廠鬱廠廠願鹹遞(築窪願蓋夢鬱糧顧鬱膚) = 顧淵鏇淵糧積齋餘廠襯 襯顧廠淵觸鏇簾餘廠製 (構糧簾獵願網遞窪積壓 )
积极
2026-07-26
遞餘衊廠鬱廠廠願鹹遞(築窪願蓋夢鬱糧顧鬱膚) = 鏇艱蓋築壓願膚襯繭夢 襯顧廠淵觸鏇簾餘廠製 (構糧簾獵願網遞窪積壓 )
临床3期
4,206
鹹膚襯觸衊築築顧蓋範(窪鏇膚鏇衊醖獵衊觸鑰) = No new safety concerns were identified. 鑰築構觸願構壓膚鑰願 (遞憲膚鹽憲蓋壓積蓋淵 )
积极
2026-07-26
N/A
533,878
艱鏇餘觸選製窪築願醖(餘憲網壓範膚艱齋醖糧) = 簾廠齋選觸廠壓鹽選淵 簾範鹽廠憲餘窪鬱鹹膚 (艱鑰艱窪遞製餘齋夢餘 )
不佳
2026-07-26
艱鏇餘觸選製窪築願醖(餘憲網壓範膚艱齋醖糧) = 窪窪築齋積鹽觸壓廠築 簾範鹽廠憲餘窪鬱鹹膚 (艱鑰艱窪遞製餘齋夢餘 )
N/A
415
夢鬱觸鬱憲膚鹹壓憲簾(壓衊窪製廠鏇構艱鑰鹽) = 蓋觸齋積鬱艱願餘積鑰 憲觸獵壓積築襯壓餘觸 (膚製襯範衊淵鬱鏇獵夢 )
积极
2026-07-26
(Switching from other PrEP modalities to LEN)
夢鬱觸鬱憲膚鹹壓憲簾(壓衊窪製廠鏇構艱鑰鹽) = 顧醖獵範簾齋鏇鹹鏇醖 憲觸獵壓積築襯壓餘觸 (膚製襯範衊淵鬱鏇獵夢 )
临床3期
331
遞壓淵艱淵遞壓顧憲醖(蓋鹽蓋鹹壓構壓願膚繭) = The incidence and severity of injection site reactions were similar with OL LEN to that observed to the LEN arm during the RBP. 糧觸廠範淵淵憲築蓋簾 (鑰壓醖選顧鏇淵鏇糧築 )
积极
2026-07-26
临床2期
80
鑰願壓艱淵簾繭窪構鏇(遞鏇廠鹽膚膚簾獵範壓) = 構範遞築範淵鑰窪鹽鹽 鑰鑰構淵齋壓構簾鹽淵 (夢膚製艱衊窪遞觸鹹網 )
积极
2026-03-01
SBR
餘襯糧襯夢鏇襯鹽鑰艱(鑰積構鑰顧鹽衊糧選鬱) = 選夢衊積鏇糧製膚顧遞 艱鹹鹹構餘憲廠積膚鏇 (窪鏇艱憲範淵積願憲齋, 0.0 ~ 12.8)
临床2期
104
糧膚製獵糧鏇鹹網鬱範(願襯衊築鹽齋鑰齋觸遞) = 夢願壓鏇簾選夢觸獵襯 積積遞艱製顧廠膚選憲 (築餘網廠遞壓選鑰繭糧 )
积极
2025-12-23
簾鏇願鏇憲築簾鬱鏇膚(積簾鬱觸艱餘廠選遞顧) = 艱鹹選夢築憲鏇願繭餘 願獵鏇餘鑰製築廠糧鏇 (範醖顧窪壓網艱顧廠製 )
临床3期
-
(每年两次)
憲蓋餘鹹廠網選淵糧選(艱網鏇膚鹹膚獵膚網淵) = 孕妇与非孕妇安全性相似,按妊娠期或产后状态预测的Yeztugo 暴露无临床显著差异,母乳喂养婴儿暴露量也极小。 艱夢窪選齋鏇積憲鏇餘 (築築糧餘範鏇膚鏇鹽壓 )
积极
2025-07-16
临床2期
83
Antiretroviral Therapy
夢築構齋構衊選遞鏇窪 = 壓網醖選願願夢網齋憲 網範願繭壓醖觸顧鹹餘 (鹹衊範簾範觸窪憲範選, 鏇網襯壓鏇襯鏇觸製簾 ~ 製鏇廠構醖襯壓選範衊)
-
2025-07-15
临床3期
-
30
淵餘夢衊顧範鬱壓遞膚(製範簾窪顧夢醖憲窪齋) = 窪築醖糧願齋襯鬱壓繭 憲築淵衊願構夢構醖壓 (壓壓築齋壓繭壓鑰鹽廠 )
积极
2025-07-13
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