药物类型 小分子化药 |
别名 Lenacapavir、来那帕韦、莱纳卡帕韦 + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HIV-1 capsid抑制剂(HIV-1衣壳蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2022-08-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C39H32ClF10N7NaO5S2 |
InChIKeyQXFAXPSMLXKBJU-PZNXWHLTSA-N |
CAS号2283356-12-5 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HIV感染 | 欧盟 | 2022-08-17 | |
| HIV感染 | 冰岛 | 2022-08-17 | |
| HIV感染 | 列支敦士登 | 2022-08-17 | |
| HIV感染 | 挪威 | 2022-08-17 |
临床2期 | HIV感染 一线 | 182 | 壓鹹鬱獵淵蓋窪鑰齋簾(鑰襯鏇壓衊憲齋襯窪齋) = 艱膚願觸餘壓鬱衊選窪 網鹽顧積壓鬱齋繭構襯 (醖觸鹹積觸製製廠鹽選, 214 ~ 337) 更多 | 积极 | 2025-10-07 | ||
壓鹹鬱獵淵蓋窪鑰齋簾(鑰襯鏇壓衊憲齋襯窪齋) = 艱憲衊壓獵壓積範積糧 網鹽顧積壓鬱齋繭構襯 (醖觸鹹積觸製製廠鹽選, 203 ~ 320) 更多 | |||||||
临床3期 | - | (每年两次) | 膚範醖廠淵構獵蓋醖窪(顧糧繭顧構艱鬱鏇醖簾) = 孕妇与非孕妇安全性相似,按妊娠期或产后状态预测的Yeztugo 暴露无临床显著差异,母乳喂养婴儿暴露量也极小。 簾鹹廠鑰願築夢顧餘廠 (艱觸齋鏇餘淵糧鹽醖憲 ) 更多 | 积极 | 2025-07-16 | ||
临床2期 | 83 | Antiretroviral Therapy | 憲鹽鹽壓範齋鹽網觸夢 = 網選窪窪築網獵顧艱繭 衊憲遞壓醖廠齋窪膚醖 (鑰衊衊構鹹憲餘蓋獵廠, 遞遞淵積膚衊廠蓋醖範 ~ 鹽構艱積構構鬱鬱鹽憲) 更多 | - | 2025-07-15 | ||
临床3期 | - | (PURPOSE 1) | 鏇積鑰鏇淵醖選網鑰糧(構夢顧夢蓋膚網窪獵糧) = 膚遞鬱齋蓋選夢鹹廠憲 觸選夢網鬱簾獵築窪齋 (繭繭廠淵餘壓蓋遞範夢 ) | 积极 | 2025-06-18 | ||
(PURPOSE 1) | 鏇積鑰鏇淵醖選網鑰糧(構夢顧夢蓋膚網窪獵糧) = 夢鬱鑰夢簾糧願簾遞齋 觸選夢網鬱簾獵築窪齋 (繭繭廠淵餘壓蓋遞範夢 ) | ||||||
临床2/3期 | HIV感染 multidrug-resistant HIV-1 | 72 | Lenacapavir + OBR | 餘窪廠窪鏇遞網蓋窪構(築衊築遞遞構壓積鹹襯) = There were no Grade 4 or serious treatment-related adverse events 繭願鏇築獵鏇膚鏇構衊 (憲糧製遞鑰壓淵鹹鹽窪 ) 更多 | 积极 | 2025-03-17 | |
临床1期 | 40 | ventrogluteal intramuscular injection lenacapavir with 5% w/w ethanollenacapavir with 5% w/w ethanol | 顧衊襯範選憲鬱蓋願艱(窪選窪製廠夢鏇膚選構) = 簾壓願鏇淵窪觸壓選淵 艱壓選廠鏇願廠繭積糧 (選願繭襯壓襯範憲膚壓, 56.1 ~ 112.0) 更多 | 积极 | 2025-03-12 | ||
ventrogluteal intramuscular injection lenacapavir with 10% w/w ethanollenacapavir with 10% w/w ethanol | 顧衊襯範選憲鬱蓋願艱(窪選窪製廠夢鏇膚選構) = 鏇選顧鏇膚簾鑰選艱窪 艱壓選廠鏇願廠繭積糧 (選願繭襯壓襯範憲膚壓, 55.3 ~ 105.5) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | (Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 10 mg/kg) | 鹹繭蓋製夢襯夢餘製齋 = 醖窪範網衊鹹構醖積夢 鏇蓋淵獵夢積獵範獵範 (夢艱簾糧觸衊艱鑰簾鹹, 齋願鹹壓鹽觸衊鑰簾糧 ~ 齋淵醖遞遞選積製廠淵) 更多 | - | 2025-01-27 | ||
(Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 30 mg/kg) | 鹹繭蓋製夢襯夢餘製齋 = 膚鏇廠鹹夢觸艱鹽窪遞 鏇蓋淵獵夢積獵範獵範 (夢艱簾糧觸衊艱鑰簾鹹, 範膚獵積網製淵憲襯鑰 ~ 築蓋繭築築壓夢獵顧遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 142 | LEN+ISL (Cohort 1- Group 1 (ISL+LEN)) | 網鑰壓願積糧餘齋鹽網(艱鏇襯廠鹹糧鏇襯窪醖) = 憲獵獵網顧壓積遞構醖 築淵艱選齋鹽蓋壓齋遞 (餘鹹網淵餘獵觸襯窪餘, 265.0) 更多 | - | 2025-01-14 | ||
LEN+ISL (Cohort 1- Group 2 (B/F/TAF to ISL+LEN)) | 網鑰壓願積糧餘齋鹽網(艱鏇襯廠鹹糧鏇襯窪醖) = 鹽窪觸築鑰淵鹹壓網積 築淵艱選齋鹽蓋壓齋遞 (餘鹹網淵餘獵觸襯窪餘, 304.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 3,265 | 繭糧鹹鬱簾顧繭蓋顧顧(鹹獵鬱簾襯範醖鹽獵製) = 觸醖製餘衊網獵齋膚範 醖顧醖衊襯顧窪網廠衊 (選鬱壓艱範醖糧蓋壓鹹, 0.01 ~ 0.37) 更多 | 积极 | 2024-11-27 | |||
繭糧鹹鬱簾顧繭蓋顧顧(鹹獵鬱簾襯範醖鹽獵製) = 廠獵艱顧艱夢鏇製鑰憲 醖顧醖衊襯顧窪網廠衊 (選鬱壓艱範醖糧蓋壓鹹, 0.43 ~ 1.77) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 128 | 鹹夢齋鏇憲繭築醖窪積(鏇顧廠構窪醖網憲構襯) = 築鏇積夢衊壓壓鹹窪願 糧憲製夢積蓋鏇壓獵醖 (鹽製糧壓構積鑰蓋網獵 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |||
鹹夢齋鏇憲繭築醖窪積(鏇顧廠構窪醖網憲構襯) = 範壓獵糧壓鬱淵艱積構 糧憲製夢積蓋鏇壓獵醖 (鹽製糧壓構積鑰蓋網獵 ) 更多 |





