艾伯维深耕迷幻药领域
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，艾伯维宣布以12亿美元购得Gilgamesh Pharmaceuticals公司迷幻药GM-2505（Bretisilocin）的全球开发权益。这一交易金额包含预付和研发里程碑付款的组合，尽管具体的支付细节仍未对外公开。
早在去年，艾伯维便与Gilgamesh建立了合作关系，双方着力于联合开发新一代精神疾病治疗药物。当时，艾伯维支付了6500万美元的预付款，并同意未来支付共计19.5亿美元的里程碑付款及销售分成。对于此次交易，业界曾有传闻称艾伯维计划以约10亿美元收购Gilgamesh，但目前看来，艾伯维的兴趣主要集中在其GM-2505项目上。
交易完成后，Gilgamesh将重组成立一个新的独立实体，继续以Gilgamesh Pharma的名义运营，专注于开发其他精神疾病药物，如口服NMDA受体拮抗剂等。同时，根据之前的合作协议，艾伯维仍拥有对新Gilgamesh实体候选药物的优先授权选择权。
Bretisilocin是一种靶向5-HT2A受体的迷幻化合物，旨在通过调节谷氨酸和GABA的平衡来治疗中重度抑郁症（MDD）。目前，该药物正处于Ⅱ期临床试验阶段。先前公布的Ⅱa期试验结果显示，在活性对照的基础上，Bretisilocin（10mg）显著降低患者的抑郁症状严重程度。试验中，该组患者在14天的治疗后，基于蒙哥马利-奥斯贝格抑郁量表（MADRS）的评分下降了21.6分，相较之下，低剂量对照组仅下降了12.1分，并无严重不良事件报告。艾伯维计划在2026年启动该药物的Ⅲ期临床试验。
尽管Lykos公司的MDMA在去年遭到FDA的上市申请拒绝，这一事态并未令行业对迷幻药的兴趣减退。诸如Compass Pathways、Beckley Psytech/Atai、Reunion Neuroscience等公司在2023年陆续公布了积极的临床数据，进一步提升了市场对迷幻药的关注度。例如，Compass Pathways报道其COMP360疗法在TRD患者中的Ⅲ期试验取得了显著成果，8月时Reunion的RE104在产后抑郁症治疗中的试验结果亦显示出良好的效果。
尽管迷幻药的致幻效应曾引发担忧，监管机构对其态度逐渐趋于开放。FDA专员Marty Makary曾在5月表示，政府将高效审查此类实验数据，而HHS部长Robert F. Kennedy, Jr.也流露出支持的立场。随着更多临床证据的出现，业内预计多款迷幻药有望进入Ⅲ期临床阶段。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
