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8月25日,长春高新科技公司发布了一则重大公告,旗下子公司百克生物成功获得国家药品监督管理局颁发的鼻喷流感减毒活疫苗《药品注册证书》。
流感,作为一种由流感病毒引发的急性呼吸道传染病,对人类健康构成了严重威胁。由于流感病毒变异速度快、传播迅速,每年都会引发大范围的季节性流行。在学校、幼儿园以及养老院等人群聚集场所,极易爆发疫情。特别是孕妇、婴幼儿、老年人和患有慢性基础疾病的人群,患上流感后面临更高的严重疾病和死亡风险。接种流感疫苗被公认为是预防流感、减少重症和死亡的有效措施。
鼻喷流感疫苗凭借其方便和无痛的接种方式,能够有效降低人们的接种顾虑,提升接种率。通过鼻腔接种,这种疫苗能够快速增强人体的第一道免疫防线——黏膜免疫,这对于抑制流感病毒的感染和传播具有重要意义。
早在2020年4月,百克生物的冻干鼻喷流感减毒活疫苗已获得国家药监局的批准并上市,这标志着我国首款鼻喷流感疫苗的诞生。而此次获批的新款液体鼻喷流感疫苗,可通过鼻腔模拟自然病毒感染的形式,形成呼吸道的第一道免疫屏障。与此前的冻干剂型疫苗相比,新款液体剂型取消了复溶步骤,不仅接种过程更为简便,还大大提升了使用的便利性。此款疫苗适用于3岁(36月龄)至17岁的人群。
百克生物表示,此次鼻喷流感减毒活疫苗获批上市,将有助于推动公司流感疫苗的市场推广和应用,优化产品结构,增强核心竞争力,为公司的可持续发展奠定了坚实的基础。公司还计划继续进行临床研究,以扩大疫苗适用人群,完善疫苗研发管线,从而为更多人群提供新选择。
根据数据,除百克生物外,迪福润丝生物的“冻干鼻喷流感减毒活疫苗”新药临床试验申请已获得受理,旨在预防特定流感病毒引起的流感,这款新药的研发斥力将对百克生物构成潜在竞争。
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