阿斯利康创新乳腺癌药物获中国批准
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近日，国家药品监督管理局官方网站发布消息，正式批准阿斯利康研发的1类创新药物卡匹色替片在中国上市。这款药物作为“first-in-class”类型的AKT抑制剂，将为中国市场带来新的治疗选择。根据公开资料，卡匹色替片可与氟维司群联合使用，适用于已经接受至少一种内分泌治疗但病情仍进展的晚期或转移性乳腺癌成人患者。这些患者类型具有特定的生物标记，即激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，并伴随PIK3CA/AKT1/PTEN基因的变异。
在癌症治疗领域，AKT通路的异常激活被认为是多种癌症类型生长的重要因素。卡匹色替片通过靶向抑制AKT激酶的三种异形体（AKT1/2/3），对抑制因PI3K/AKT/PTEN信号通路变异导致的肿瘤生长表现出潜在的疗效。此前，这一药物已于2023年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并以商品名Truqap在美国市场销售，用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。
在相关临床试验中，capivasertib联合氟维司群的疗效显著。CAPItello-291研究显示，该组合能够延长患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡的风险降低了50%。尤其是对于肿瘤携带PIK3CA/AKT1/PTEN变异的患者，卡匹色替片的治疗效果更加突出。
除了乳腺癌，卡匹色替片在前列腺癌领域也显示出潜在的治疗价值。阿斯利康正在进行多项全球性3期临床试验，评估其在不同癌症类型中的应用效果。特别是在研究PTEN缺乏型转移性激素敏感性前列腺癌的CAPItello-281试验中，卡匹色替片与其他治疗方案的联合使用，相比传统治疗组，显示出显著的临床获益。
为加快药物在中国的应用，阿斯利康已启动多项卡匹色替片相关的3期临床研究，涵盖多种乳腺癌和前列腺癌亚型。期待这款创新药物能够早日进入临床应用，为更多患者提供新的治疗希望和选择。
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