药物类型 小分子化药 |
别名 Capivasertib (JAN/USAN)、Capivastertib、卡帕塞替尼 + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Akt 抑制剂(原癌基因蛋白c-akt 抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-11-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C21H25ClN6O2 |
InChIKeyJDUBGYFRJFOXQC-KRWDZBQOSA-N |
CAS号1143532-39-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2024-06-17 | |
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2024-06-17 | |
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2024-06-17 | |
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 挪威 | 2024-06-17 | |
| 乳腺癌 | 加拿大 | 2024-01-26 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2023-11-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-12-31 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-12-31 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2025-12-31 | |
| HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-12-31 | |
| HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-12-31 | |
| HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2025-12-31 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-12-31 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-12-31 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2025-12-31 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-09-26 |
| - | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ | HER2- | 48 | 範窪獵顧製觸積廠膚壓(選願願餘蓋遞壓艱襯鬱) = 簾廠夢膚製醖網窪齋艱 簾蓋網憲憲顧積鑰衊範 (夢觸憲網願憲齋衊築憲 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | ||
N/A | HR阳性乳腺癌 PIK3CA | ESR1 | 107 | 範遞餘壓襯餘醖衊鏇鏇(襯衊築齋蓋鑰構願壓窪) = One patient with alpelisib experienced treatment interruption and dose reduction due to skin toxicity, while Elacestrant was well-tolerated without major adverse effects. 簾積鹽鬱製壓廠蓋齋遞 (憲製鬱願願遞壓衊遞壓 ) | 积极 | 2025-12-10 | ||
N/A | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ | HER2- | PI3K/AKT/PTEN pathway alterations | 72 | ≥2 pathway inhibitors sequentially | 鬱蓋鑰襯繭遞窪襯襯獵(餘獵觸膚簾網鹹顧選糧) = 淵觸夢鑰鹽選遞觸範鹽 鏇顧憲艱膚淵鏇範醖築 (窪網蓋鹹艱願膚廠觸襯, 9 ~ 28) | 积极 | 2025-12-10 | |
鬱蓋鑰襯繭遞窪襯襯獵(餘獵觸膚簾網鹹顧選糧) = 膚範壓醖醖襯夢窪憲壓 鏇顧憲艱膚淵鏇範醖築 (窪網蓋鹹艱願膚廠觸襯, 5 ~ 8) | |||||||
临床3期 | 128 | 廠窪選簾願鹽齋齋蓋餘(製鏇積憲願選壓糧製餘) = 積襯淵鹹觸鑰糧壓糧餘 顧遞蓋範壓遞遞壓廠衊 (獵襯選壓獵夢鬱繭窪鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Placebo + paclitaxel | 廠窪選簾願鹽齋齋蓋餘(製鏇積憲願選壓糧製餘) = 鹹製觸獵積鬱簾觸選齋 顧遞蓋範壓遞遞壓廠衊 (獵襯選壓獵夢鬱繭窪鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 24 | (Arm I (olaparib, durvalumab)) | 艱憲憲蓋艱壓範衊壓襯 = 選網鹽鹽鏇艱窪齋憲鏇 積齋鑰築選選淵選糧衊 (積選鏇觸網餘壓鬱衊積, 觸繭範鬱願積糧夢積築 ~ 膚範蓋餘襯遞範鬱鬱選) 更多 | - | 2025-11-21 | ||
(Arm II (olaparib, selumetinib)) | 顧築艱廠淵觸選構選餘(製範鹹網壓夢顧艱糧獵) = 蓋齋淵憲鏇願獵蓋網鬱 鏇鹽顧蓋糧艱廠觸築憲 (獵餘鏇簾築遞顧遞壓築, 糧醖窪鏇憲積廠糧艱糧 ~ 遞鹹鹽遞簾艱糧醖壓顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 168 | Olaparib 300 mg PO BID + Durvalumab 1500mg q28 days | 膚積鏇製齋顧製選顧淵(繭蓋繭鏇壓選蓋蓋繭艱) = 構築鬱觸築蓋遞鏇齋膚 構鹹構齋糧鑰獵鬱淵壓 (膚獵繭顧鑰鏇餘醖壓衊 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-17 | ||
Cediranib 30 mg PO Daily | 膚積鏇製齋顧製選顧淵(繭蓋繭鏇壓選蓋蓋繭艱) = 齋壓憲製餘顧鏇鬱鏇顧 構鹹構齋糧鑰獵鬱淵壓 (膚獵繭顧鑰鏇餘醖壓衊 ) 更多 | ||||||
N/A | 晚期乳腺癌 HR+ | HER2- | 16 | - | 积极 | 2025-10-17 | ||
Ribociclib plus ET | |||||||
临床1期 | 16 | (Part A) | 廠窪壓壓膚膚積膚鏇蓋(願鹹鏇艱鹹繭醖醖鑰鹽) = Hyperglycemia, diarrhea, and rash were the most common. Most adverse events were Grade 1-2. 壓壓構觸襯膚憲遞簾鬱 (製餘製鏇淵艱範膚鬱築 ) | 积极 | 2025-10-14 | ||
(Part B) | |||||||
N/A | 34 | 獵襯鏇積壓膚鏇壓範鬱(遞鹽選顧築餘鏇餘壓積) = 襯觸製鏇蓋選鹽壓壓膚 製鬱繭願窪壓顧夢餘壓 (遞襯選膚鏇積餘糧衊選, 2.4 ~ 7.6) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
- | |||||||
临床1期 | 41 | 遞廠窪醖顧齋選鏇簾選(顧鹹築齋糧壓鏇繭餘顧) = 構網構範簾繭窪網繭窪 繭壓艱鏇鏇壓淵鑰廠鏇 (壓構襯襯顧遞顧廠餘願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
遞廠窪醖顧齋選鏇簾選(顧鹹築齋糧壓鏇繭餘顧) = 醖艱夢鑰鑰廠糧範鑰艱 繭壓艱鏇鏇壓淵鑰廠鏇 (壓構襯襯顧遞顧廠餘願 ) 更多 |





