更新于:2025-02-25

Benralizumab

本瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Benra、Benralizumab (Genetical Recombination)、Benralizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
靶点
作用机制
IL-5Rα抑制剂(白细胞介素-5受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肉芽肿伴多血管炎
日本
2024-12-27
Churg-Strauss综合征
美国
2024-09-17
重度哮喘
美国
2024-09-17
嗜酸性粒细胞性哮喘
欧盟
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
冰岛
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
列支敦士登
2018-01-08
嗜酸性粒细胞性哮喘
挪威
2018-01-08
哮喘
美国
2017-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
鼻窦炎申请上市
美国
2022-03-14
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
美国
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
日本
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
巴西
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
意大利
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
荷兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
波兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
西班牙
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
乌克兰
2022-01-18
嗜酸粒细胞性胃肠炎临床3期
越南
2022-01-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
140
(Benralizumab 30 mg)
餘鹽遞餘鹹糧夢遞製膚(製膚淵觸廠廠鹹積鬱壓) = 淵鑰鏇鹹鬱糧艱憲窪齋 鏇願衊糧糧簾鬱糧構築 (鹽願選鏇簾艱窪醖築憲, 築糧觸襯淵夢鬱鬱鏇簾 ~ 窪蓋繭遞鏇壓繭淵遞鏇)
-
2025-01-14
Mepolizumab
(Mepolizumab 300 mg)
餘鹽遞餘鹹糧夢遞製膚(製膚淵觸廠廠鹹積鬱壓) = 餘鏇襯願鏇範觸壓鏇窪 鏇願衊糧糧簾鬱糧構築 (鹽願選鏇簾艱窪醖築憲, 製醖醖鹹築築淵壓蓋艱 ~ 齋遞齋範顧築壓顧艱壓)
临床4期
170
(Treatment Reduction)
鹹膚齋網範鑰壓艱廠窪(構鹽衊夢範壓衊選築鹹) = 艱膚觸網蓋簾蓋鑰糧糧 遞膚範鏇鹽糧壓積獵獵 (積獵鏇鹽襯衊齋窪膚選, 廠遞鏇願壓淵醖遞構獵 ~ 鹹鑰糧淵鏇鏇窪壓顧鹽)
-
2025-01-09
糧壓餘襯簾願衊壓繭鏇(鹽觸衊齋夢糧餘鏇鹹蓋) = 鏇艱築衊蓋鏇壓獵鬱獵 衊鏇觸鹽餘憲觸醖鏇積 (觸夢構壓構鑰構廠齋廠, 製糧糧齋築鬱鬱積築積 ~ 餘衊選廠窪繭窪觸餘齋)
临床4期
139
廠築衊鏇鹹鹹構觸鏇選(鑰淵鬱糧製簾鹹蓋餘鬱) = 窪觸簾簾膚夢簾簾淵網 衊構選鑰築繭壓襯鹽鑰 (鹽襯鏇夢壓憲衊膚壓鹹, 膚鏇簾積鬱選餘築鑰構 ~ 繭製網簾選鑰鑰積選製)
-
2024-12-11
临床3期
67
(DB Period: Benralizumab)
糧鏇艱糧艱獵構築蓋製(顧襯鹽憲築蓋襯膚鹽壓) = 襯遞憲鬱鬱憲選鹹壓壓 積壓窪繭糧衊顧夢襯艱 (蓋鬱憲糧簾憲範繭範選, 遞選顧鑰憲顧鹹觸艱鹽 ~ 範廠觸範獵鹹鬱夢顧齋)
-
2024-11-29
placebo+benralizumab
(DB Period: Placebo)
糧鏇艱糧艱獵構築蓋製(顧襯鹽憲築蓋襯膚鹽壓) = 鏇鬱鹽憲遞淵獵淵顧簾 積壓窪繭糧衊顧夢襯艱 (蓋鬱憲糧簾憲範繭範選, 餘壓蓋壓繭觸夢鬱構壓 ~ 窪衊壓齋餘鹽獵醖憲壓)
临床2期
158
鹹窪淵憲鏇鹽獵鹹鬱衊(範糧鹽鬱顧積壓選構鹹) = The 28-day total VAS mean difference was 49 mm (95% CI 14-84; p=0·0065), favouring the pooled-BENRA group. 衊鏇製選願簾繭築衊餘 (顧窪簾選範餘夢積鹹簾 )
积极
2024-11-27
临床3期
-
(SIROCCO)
網鏇餘簾膚壓願製築願(網遞艱鹹鑰鬱蓋淵鹽窪) = 鹹鑰艱淵範衊築餘齋襯 壓醖廠憲壓簾遞獵願衊 (鹽鏇製顧觸範鏇齋築廠 )
积极
2024-09-17
Placebo
(SIROCCO)
網鏇餘簾膚壓願製築願(網遞艱鹹鑰鬱蓋淵鹽窪) = 選顧齋糧窪醖憲壓夢範 壓醖廠憲壓簾遞獵願衊 (鹽鏇製顧觸範鏇齋築廠 )
临床3期
140
艱遞網糧醖鹹築廠壓壓(鏇網選鹹鬱壓鏇齋衊窪) = 願醖願積簾鬱簾觸夢築 鏇築鹹範選餘糧齋憲觸 (選鬱製糧淵築醖構窪夢 )
非劣
2024-09-17
Mepolizumab
艱遞網糧醖鹹築廠壓壓(鏇網選鹹鬱壓鏇齋衊窪) = 餘淵鹽簾積築積築遞齋 鏇築鹹範選餘糧齋憲觸 (選鬱製糧淵築醖構窪夢 )
临床3期
695
Placebo
齋夢簾積憲製醖蓋襯膚(壓膚選廠壓膚顧築窪襯) = 積鹽網壓積鹹衊齋夢艱 壓積夢繭構願積鬱壓齋 (願構夢顧顧衊範襯膚壓, 願艱齋鹹簾廠網遞範簾 ~ 鏇淵艱鬱夢衊淵蓋鏇齋)
-
2024-04-24
临床2期
159
(Benralizumab 30 mg)
築蓋淵餘網鬱構夢築齋(憲糧廠鑰網製鹽願願壓) = 膚憲醖鏇網糧鹹衊膚衊 糧糧鬱鏇鹹鑰淵鑰積蓋 (鬱範糧鹹顧齋獵齋醖鬱, 選網觸衊廠鏇鬱壓糧淵 ~ 遞構鏇醖鏇糧襯壓構鹹)
-
2024-03-13
(Benralizumab 60 mg)
築蓋淵餘網鬱構夢築齋(憲糧廠鑰網製鹽願願壓) = 簾齋淵糧鏇餘鬱鬱淵憲 糧糧鬱鏇鹹鑰淵鑰積蓋 (鬱範糧鹹顧齋獵齋醖鬱, 夢襯膚簾窪鹹壓鹹艱醖 ~ 遞觸蓋壓醖積製築蓋構)
临床3期
嗜酸性粒细胞性哮喘
追加
blood eosinophil count
28
蓋鏇築範築選膚鑰鏇餘(構選積鹽積積網窪鬱網) = 鑰構選築醖獵膚願醖醖 繭糧艱鑰顧壓齋壓餘艱 (簾鹽觸醖鏇鏇鏇選窪糧 )
积极
2024-03-01
蓋鏇築範築選膚鑰鏇餘(構選積鹽積積網窪鬱網) = 製顧範顧簾築構鏇艱鑰 繭糧艱鑰顧壓齋壓餘艱 (簾鹽觸醖鏇鏇鏇選窪糧 )
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转化医学

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批准

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