阿斯利康小分子新药三期临床试验结果揭示难治性高血压治疗新突破
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11月11日，阿斯利康宣布了Bax24三期试验的完整结果。试验结果表明，与安慰剂相比，baxdrostat能够在治疗12周后显著降低难治性高血压（rHTN）患者的24小时平均收缩压（SBP），且这种降低具有统计学和临床意义。接受标准治疗的难治性高血压患者在此基础上服用baxdrostat 2mg或安慰剂，其疗效在24小时内均表现明显，尤其在早晨高血压患者心血管事件风险较高的时段效果突出。
baxdrostat在Bax24三期试验中成功达到主要研究终点，对难治性高血压患者展现出显著和持续的降压效果。在第12周时，经安慰剂校正后，24小时动态平均收缩压降幅达到14.0 mmHg。该药物总体耐受性良好，安全性与此前BaxHTN试验中的表现一致。
在多个次要终点方面，baxdrostat同样表现出显著的降压效果，包括夜间动态平均收缩压降低13.9 mmHg（经安慰剂校正后）以及坐位收缩压降低10.3 mmHg。这些数据与BaxHTN试验结果一致。此外，接受baxdrostat治疗的患者中，有71%的24小时平均收缩压降至130mmHg以下，而接受安慰剂治疗的患者中该比例仅为17%。
Bax24的试验结果凸显，血压难以控制的高血压患者在使用baxdrostat治疗后，24小时收缩压经过安慰剂校正后可降低14mmHg，并且70%以上的患者在24小时内达到指南建议的目标血压水平。阿斯利康在新闻稿中表示，这些研究数据充分证明baxdrostat通过其长效半衰期和对醛固酮合成酶高选择性的抑制，能显著改善患者全天及夜间的血压水平。夜间血压升高的患者更容易面临心肌梗死、卒中等心血管事件风险。
根据世界卫生组织（WHO）的最新研究，全球大约有14亿人患有高血压。难治性高血压指的是尽管接受了两种或更多的降压药物治疗，血压仍然难以控制的情况。对这些患者而言，实现24小时的有效血压控制是一个重要的临床目标。多项研究表明，24小时内的血压测量相较于单次诊室血压检测，更能有效预测心血管事件的发生。数据显示，24小时平均收缩压每升高9.5 mmHg，全因死亡的风险将增加30%。
Bax24研究的数据结果将被共享给全球各地的监管机构，用于进一步的评估和监管。
baxdrostat是一种高选择性、强效的口服小分子药物，其作用机制是通过特异性地抑制醛固酮的合成来降低血压。醛固酮是导致血压升高及增加心血管和肾脏风险的重要激素。目前，baxdrostat正作为单药疗法用于治疗高血压和原发性醛固酮增多症，并与达格列净联合使用，以评估其在慢性肾脏病和高危患者心力衰竭预防中的效果。
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