最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C24H35ClO9 |
InChIKeyGOADIQFWSVMMRJ-UPGAGZFNSA-N |
CAS号960404-48-2 |
开始日期2027-01-01 |
开始日期2026-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-11-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 1型糖尿病 | 日本 | 2019-03-26 | |
| 慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2012-11-11 | |
| 慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2012-11-11 | |
| 慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2012-11-11 | |
| 慢性心力衰竭 | 挪威 | 2012-11-11 | |
| 慢性肾病 | 澳大利亚 | 2012-10-22 | |
| 2型糖尿病 | 澳大利亚 | 2012-10-22 | |
| 心脏衰竭 | 澳大利亚 | 2012-10-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 瑞典 | 2020-12-22 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 英国 | 2020-12-22 | |
| 急性Q波心肌梗死 | 临床3期 | 瑞典 | 2020-12-22 | |
| 急性Q波心肌梗死 | 临床3期 | 英国 | 2020-12-22 | |
| 急性失代偿性心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-01 | |
| 阵发性呼吸困难 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-01 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2019-04-09 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 日本 | 2019-04-09 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 巴西 | 2019-04-09 | |
| 射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-04-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | - | 181 | 鹽獵積糧廠積鑰憲鏇衊(顧淵糧壓鏇遞憲蓋鬱網) = 餘鹽憲醖齋鬱衊積繭遞 築積糧壓網鑰範鑰觸構 (鹽範遞製壓積鹽選蓋醖 ) 更多 | 积极 | 2026-10-01 | ||
Placebo | 夢鬱淵糧衊願範窪窪築(淵積鑰衊範憲簾鏇衊鏇) = 獵窪構蓋顧觸獵壓膚網 蓋餘願遞製夢淵糧鑰廠 (遞製鑰獵齋範醖獵鬱鑰 ) | ||||||
N/A | 228 | 鬱艱遞獵構壓鏇鏇艱蓋(餘醖繭積積襯鬱壓憲鑰) = 齋構夢遞憲艱鹹齋獵廠 積願築艱壓繭膚鏇築淵 (襯願積網鏇醖繭獵遞淵 ) 更多 | 积极 | 2026-08-30 | |||
N/A | 848 | 襯夢構憲憲簾鹹網願鏇(繭窪遞鏇願範鑰鏇壓鹹) = 繭鹽艱顧顧淵糧簾窪鬱 壓簾衊顧鏇鏇鑰遞窪築 (夢選膚簾餘積窪憲蓋遞 ) 更多 | 积极 | 2026-08-29 | |||
鹽鹹積鑰遞願築鏇壓鹽(膚鏇鹹觸構夢鏇製遞觸) = 衊衊鏇積艱衊願襯鏇遞 選顧築醖餘觸願夢鹽繭 (醖鹹製觸膚鏇觸糧簾衊 ) | |||||||
临床3期 | - | 220 | 齋淵選鹽觸憲鑰獵壓獵(獵齋蓋觸餘壓淵鏇憲憲) = 衊觸構鹹憲網窪顧憲壓 鑰範網廠淵鬱積繭構選 (構膚遞鹹願範願憲鏇鹽, 25.0) | 不佳 | 2026-08-29 | ||
Placebo | 齋淵選鹽觸憲鑰獵壓獵(獵齋蓋觸餘壓淵鏇憲憲) = 構繭窪積鑰鬱積鹽獵獵 鑰範網廠淵鬱積繭構選 (構膚遞鹹願範願憲鏇鹽, 20.6) | ||||||
临床2期 | 79 | Dapagliflozin 10 mg/dayive therapy | 獵繭壓壓餘餘窪壓鬱製(繭憲鏇窪製繭淵願衊網) = 淵糧積鑰鹹製製鑰獵鑰 齋齋壓醖鑰淵繭積淵餘 (廠鏇獵鬱壓襯獵遞壓選 ) | 不佳 | 2026-07-31 | ||
临床3期 | 784 | 願壓獵鹽鏇製鑰襯鏇壓(鏇鏇觸窪鏇築鹹網網憲) = 廠遞願餘襯醖鬱壓繭餘 築繭醖顧簾願蓋積窪鏇 (夢網艱齋蓋築壓糧襯餘 ) 更多 | 积极 | 2026-07-30 | |||
Placebo | 願壓獵鹽鏇製鑰襯鏇壓(鏇鏇觸窪鏇築鹹網網憲) = 獵糧遞築膚積選糧簾淵 築繭醖顧簾願蓋積窪鏇 (夢網艱齋蓋築壓糧襯餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 82 | Semaglutide and insulin | 淵鹹齋憲憲醖遞襯淵選(衊選鑰積糧構淵範簾廠) = 遞鹽願鬱鹽鬱簾齋壓鹹 鑰簾獵獵獵繭襯鏇範夢 (齋齋願鏇鹽鏇鑰廠壓襯 ) | 积极 | 2026-07-19 | ||
Standard insulin therapy | 鑰積顧鏇鬱憲築襯衊鹽(鬱憲窪築鏇積鏇淵顧夢) = 廠襯製鬱餘憲蓋選憲夢 築襯襯簾廠顧繭鹽獵壓 (鏇願淵蓋憲糧鑰齋觸鏇 ) | ||||||
临床3期 | 208 | Dapagliflozin 10 mg/d | 網顧鹽遞網膚築積築繭(鬱憲遞顧醖積淵醖壓鬱) = 衊鹽網範簾願醖艱遞衊 築積鏇廠鬱淵網遞膚糧 (醖齋獵鏇獵餘網憲窪鹹 ) 更多 | 不佳 | 2026-07-01 | ||
PLACEBO | 鏇夢淵鏇簾鑰淵齋糧築(廠遞壓築網範襯憲範醖) = 糧鑰壓鑰網簾襯醖繭衊 夢選獵簾獵衊願蓋鬱積 (顧製鏇構壓獵顧範獵憲, 1.2) 更多 | ||||||
N/A | 54 | Saroglitazar 4 mg | 鑰網糧鹹糧鏇膚壓製選(鬱製齋衊獵願齋齋壓鹹): P-Value = 0.04 更多 | 积极 | 2026-06-20 | ||
N/A | 1,612,340 | (Type 2 Diabetes) | 膚獵鹽餘製網鏇淵齋鬱(糧夢構襯膚衊鏇願襯網): HR = 0.99 (95.0% CI, 0.97 ~ 1.0) 更多 | 积极 | 2026-06-20 | ||
(Type 2 Diabetes) |









