Evaluate the Efficacy and Safety of the Combined Use of a Sodium-glucose Cotransporter 2 (iSGLT2) Inhibitor and a Dipeptidyl Peptidase-4 (iDPP -4) Inhibitor in the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus in Patients Treated With Metformin

The present study aims to evaluate the efficacy and safety of different combinations of oral antidiabetics in patients with inadequate glycemic control on metformin monotherapy.

开始日期2026-11-30

申办/合作机构

EUROFARMA LABORATORIOS SA

NCT07225465

/ Not yet recruiting临床2期

The Evaluation of Two Response Thresholds to Continuous Ketone Monitoring Information Minimising Ketosis in People With Type 1 Diabetes Treated With Dapagliflozin

Sodium glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors are a type of medicine that help the kidneys get rid of extra sugar in the blood through urine. In people with type 2 diabetes (T2D), these medications help lower blood sugar levels, help people lose weight and improve heart and kidney health.
SGLT2 inhibitors are mainly used in T2D, however some studies show they might also help people with type 1 diabetes (T1D). The same health benefits observed in people with T2D the investigators anticipate may help those with T1D. Currently, there is a safety concern that people with T1D using these medicines can raise the risk of diabetic ketoacidosis (DKA). DKA occurs when the body doesn't have enough insulin (a hormone made in the pancreas that helps your body use sugar (glucose) for energy), it starts to break down fats as a source of energy. This breakdown of fats produces ketones. Very high levels of ketones in the blood can make the blood acidic (toxic) and lead to DKA. If not treated in time, this can make the person living with T1D very ill and can be life-threatening. Because of this risk, health agencies like the FDA in the U.S., and the TGA in Australia have not approved use of SGLT2 inhibitors for people with T1D.
Still, some experts believe SGLT2 inhibitors may safely be used alongside insulin in T1D if DKA risk is carefully managed. This might be possible with early detection and treatment of rising ketone levels. One approach is using continuous ketone monitors, which track ketone levels in real time and can alert users early. People would also need proper education on what to do if ketone levels start rising.
To date, there's no official agreement on the exact ketone level that should trigger action. Some suggest action when ketone levels reach 1.0 or 1.5 mmol/L. A lower limit like 1.0 mmol/L may be safer, but it could also lead to too many alarms and extra stress, or unnecessary eating to bring ketones down.
Therefore, the aim of this study is to assess if initiating responses to elevated ketone levels at a threshold of 1.0 mmol/L, compared to a threshold of 1.5 mmol/L, will reduce the risk of DKA in people with T1D using Dapagliflozin.
The investigators will recruit 115 adults with T1D and provide Dapagliflozin (SGLT2 inhibitor) and continuous glucose and ketone monitoring (DGK) devices. Participants will be randomly assigned to two groups. Group 1 will wear a DGK with alarms set at ketone level of 1.0 mmol/L and receive education about taking action when ketone levels are ≥1.0 mmol/L. Group 2 will wear a DGK with alarms set at ketone level of 1.5 mmol/L and receive education about taking action when ketone levels are ≥1.5 mmol/L. Participants will be assessed for time spent with critically high ketone levels, incidence of DKA, glucose and person reported outcomes.
Findings from this study will provide real life data and clinical evidence to help guide safe use of SGLT2 inhibitors in people with T1D by informing protocols for monitoring and managing associated DKA risks.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

St. Vincent's Hospital Melbourne Pty Ltd.

[+4]

100 项与达格列净相关的临床结果

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100 项与达格列净相关的转化医学

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100 项与达格列净相关的专利（医药）

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3,905

项与达格列净相关的文献（医药）

2026-02-01·BIOCHIMICA ET BIOPHYSICA ACTA-MOLECULAR BASIS OF DISEASE

SIRT1-PINK1-Parkin axis orchestrated mitophagy and renal repair by dapagliflozin in diabetic nephropathy

Article

作者: Yue, Chenguang ; Song, Ruilong ; Zou, Hui ; Ma, Yonggang ; Zhao, Hongyan ; Sun, Qiannan ; Liu, Zongping ; Luo, Na ; Wang, Yangyang ; Zhu, Jiaqiao

BACKGROUND:

Mitochondrial dysfunction caused by metabolic stress is a key part of diabetic nephropathy. Dapagliflozin exerts significant hypoglycemic and nephroprotective effects; however, the precise mechanisms underlying its renoprotective actions remain to be fully elucidated.

OBJECTIVE:

This study aimed to elucidate the molecular mechanisms through which dapagliflozin mitigates diabetic nephropathy (DN), with particular emphasis on its regulatory role in the Sirt1-Pink1-Parkin axis and the restoration of mitochondrial homeostasis via mitophagy.

METHODS:

Rats were fed a high-fat/high-sugar diet and streptozotocin. They were then divided into groups of various treatments. In vitro, high glucose-induced NRK-52E cell injury was treated with dapagliflozin. Evaluations included renal histopathology, urinary biomarkers, apoptosis, reactive oxygen species, mitochondrial membrane potential, and Sirt1/Pink1/Parkin pathway activation.

RESULTS:

Dapagliflozin exerted significant protective effects against streptozotocin-induced diabetic nephropathy. Dapagliflozin treatment in vitro restored mitochondrial membrane potential and reduced ROS levels in high glucose-induced NRK-52E cells. High glucose exposure markedly upregulated the expression of mitochondria-associated apoptotic proteins in NRK-52E cells, which was reduced by dapagliflozin. This study revealed that Sirt1/Pink1/Parkin-mediated mitophagy was suppressed in DN and high glucose-induced NRK-52E cells but was activated following dapagliflozin treatment.

CONCLUSION:

Our findings demonstrate that dapagliflozin modulates Sirt1/Pink1/Parkin-mediated mitochondrial autophagy and effectively restores mitochondrial homeostasis in diabetic nephropathy. Modulating mitochondrial autophagy through this pathway may serve as a promising therapeutic strategy for diabetic nephropathy.

2026-01-01·AMERICAN HEART JOURNAL

DAPAgliflozin for renal protection in heart transplant recipients. Rationale and design of the randomized controlled DAPARHT trial

Article

作者: Holmen, Stine ; Braun, Oscar ; Broch, Kaspar ; Gullestad, Lars ; Manintveld, Olivier ; Damman, Kevin ; Bjørkelund, Elisabeth ; Andreassen, Arne K ; Ravnestad, Håvard ; Löfman, Ida Haugen ; Szymanski, Mariusz ; Gude, Einar

BACKGROUND AND AIMS:

Heart transplantation is the preferred treatment for selected patients with end stage heart failure. Kidney function often declines after heart transplantation. Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors (SGLT2i) slow the decline in eGFR in different populations. However, the effect of SGLT2i on kidney function in heart transplant recipients is unknown.

METHODS:

The Dapagliflozin for Renal protection in Heart Transplant recipients (DAPARHT) trial is an investigator initiated, double blind, randomized, placebo-controlled trial designed to assess dapagliflozin's effect on kidney function in heart transplant recipients. Adults heart transplanted at least one year prior to randomization are eligible. Exclusion criteria include an estimated glomerular filtration rate (eGFR) <25 mL/min/1.73 m², diabetes type I, and contraindication to study medication. Four hundred and thirty patients will be randomized 1:1 to receive 12 months blinded treatment with dapagliflozin 10 mg o.d. or placebo, followed by 24-months open-label treatment. The primary endpoint is the chronic slope of the eGFR from two weeks to 12 months after starting randomized treatment. The open-label phase evaluates dapagliflozin's long-term effects on kidney function, clinical outcomes, safety, and tolerability. Enrolment began in June 2022. As of December 18, 2024, 300 patients were enrolled. The mean baseline creatinine was 104 ± 28 µmol/L with corresponding eGFR of 66 ± 22 mL/min/1.73 m². Estimated last patient visit is in September, 2028.

CONCLUSION:

The DAPARHT trial will test whether dapagliflozin improves eGFR slope compared to placebo during one year of follow-up, providing the first randomized evidence of the efficacy of SGLT2i in heart transplant recipients.

TRIAL REGISTRATION:

Dapagliflozin for Renal protection in Heart Transplant recipients (DAPARHT), NCT05321706, clinicaltrials.gov.

2026-01-01·Lancet Regional Health-Europe

Initiation of SGLT2 inhibitors versus mineralocorticoid receptor antagonists as third-line therapy in heart failure with reduced ejection fraction: a nationwide cohort study

Article

作者: Mkoma, George Frederick ; Svanström, Henrik ; Hviid, Anders ; Pasternak, Björn

Background:

Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) guidelines recommend early initiation of four foundational therapies-renin-angiotensin system inhibitors (RASI), beta-blockers, mineralocorticoid receptor antagonists (MRAs), and sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors. In clinical practice, these drugs are usually introduced sequentially, and optimal sequencing remains uncertain. This study investigated the effectiveness of initiating SGLT2 inhibitors versus MRAs as the third foundational therapy following RASI and beta-blockers.

Methods:

This was a nationwide non-interventional study in Denmark, July 2020-2023. Patients with HFrEF (left ventricular ejection fraction ≤40%) aged ≥45 years on background RASI and beta-blockers were included. An active-comparator new-user design was used to emulate a trial-like comparison. Baseline characteristics were balanced using inverse-probability of treatment weighting based on propensity scores. The primary outcome was all-cause mortality. Secondary outcomes included cardiovascular death, heart failure hospitalization, and their composite. Weighted hazard ratios (wHRs) were estimated using proportional hazards regression.

Findings:

The study included 4185 new MRA users (63% spironolactone, 37% eplerenone) and 2565 new SGLT2 inhibitor users (74% dapagliflozin, 26% empagliflozin). All-cause mortality occurred in 423 MRA users (unweighted rate 6.3 per 100 person-years) and 155 SGLT2 inhibitor users (5.8 per 100 person-years). In weighted analysis comparing SGLT2 inhibitors to MRAs, the wHR was 0.70 (95% CI 0.57-0.86; absolute risk difference -2.1 per 100 person-years, 95% CI -0.9 to -3.2). For the composite secondary outcome, the wHR was 0.83 (95% CI 0.71-0.97); for cardiovascular death, 0.65 (95% CI 0.49-0.87); and for heart failure hospitalization, 0.89 (95% CI 0.74-1.07).

Interpretation:

Initiating SGLT2 inhibitors as the third foundational therapy after RASI and beta-blockers was associated with significantly lower risk of all-cause mortality compared to MRAs. These findings support the prioritization of SGLT2 inhibitors in treatment sequencing for HFrEF.

Funding:

This study was supported by the Novo Nordisk Foundation and Karolinska Institutet.

1,394

项与达格列净相关的新闻（医药）

2025-12-04

·梅斯风湿新前沿

BSR系统性硬化症管理指南之早诊疗和心肺并发症篇

近期，英国风湿病学会（BSR）发布新版系统性硬化症（SSc）管理指南，该指南是对2015年SSc指南的更新，涵盖SSc的一般管理、器官并发症的治疗以及疾病更广泛影响的管理。 SSc在英国人群中并不常见，英国每年约有1000例新发病例，治疗选择有限、病情复杂，死亡率居于所有自身免疫性疾病之首，约50%的SSc患者死于该病或相关并发症。大约1/3的SSc患者会合并间质性肺病（ILD），10%的患者可能合并肺动脉高压（PAH），这些是目前导致SSc死亡的最常见原因。20%的SSc患者会重叠其他结缔组织病，需与SSc同时进行治疗。青少年发病的SSc（jSSc）在18岁以下出现，极为罕见，患病率约为3/100万。死亡率主为心肺并发症，且大约一半的jSSc患者合并ILD，而PAH的发病率低于成年人。重叠其他结缔组织病的情况在儿童SSc中更为常见。该指南包含以下4个主题：1）早期诊断、风险分类和分层；2）SSc的全面管理；3）SSc器官并发症的治疗：包括药物和非药物治疗；4）英国国家医疗服务体系（NHS）内SSc服务的组织，包括儿科服务和儿科患者向成人医疗服务的过渡。证据质量在每个推荐声明的括号中详细列出：推荐强度（1或2）；支持证据的质量/证据级别（A、B、C）；跨指南工作组的一致性（SoA）分数（百分比）。一、早期诊断、风险分类和分层 SSc往往存在延迟诊断，可能与SSc早期症状[如：雷诺现象（RP）、反流性食管炎、疲劳、关节痛等的非特异性相关。SSc的早期诊断应包括以下，病史：RP为早期诊断的重要方面，但在早期dcSSc中，有时RP与SSc的非RP同时发生，甚至在其之后；检查：手指肿胀；检测：包括抗核抗体（ANA）、甲襞微循环、SSc特异性自身抗体。早期诊断和分类的最佳方法 1.SSc的临床诊断应遵循经过验证的分类标准（1A，96%）。 2.应使用皮肤亚型和与SSc相关的自身抗体亚型对特定器官并发症的风险进行分层（1B，97%）。 3.在初步评估SSc或疑似时，应进行甲襞微循环（毛细血管镜检查）评估（2C，96%）。二、全面管理 SSc的表现具有异质性，可以根据皮肤受累程度分为弥漫性（dc）和局限性SSc。所有病例都需要进行症状管理，并对特定并发症进行检查和治疗。需要注意的是，任何器官并发症在所有SSc亚型中均可能发生。早期dcSSc的治疗 1.早期dcSSc定义为从首次出现非RP症状开始，病程<3年。尽管部分患者在18个月后皮肤症状可能有所改善，但也有一些患者的皮肤症状在超过5年的时间里持续恶化和进展（2C，94%）。 2.所有早期dcSSc患者都应考虑使用吗替麦考酚酯（MMF）进行免疫抑制治疗皮肤纤维化。或者使用甲氨蝶呤（MTX）作为皮肤纤维化的替代治疗方案（1C，96%）。 3.所有早期dcSSc患者都应在专科医院进行评估，以便参与临床试验和接受包括生物制剂（如利妥昔单抗或托珠单抗）以及自体造血干细胞移植（AHSCT）等专业治疗（2B，97%）。 4.所有儿童SSc患者都应在多学科、多专业协作的三级儿童风湿病学专科医院进行管理（1C，99%）。 SSc恶性肿瘤筛查恶性肿瘤导致SSc死亡的病例仅次于其心肺并发症，其中最常见的是乳腺癌、血液病、皮肤癌和肺癌，成人SSc肿瘤筛查指南建议： 1.≥65岁或具有副肿瘤性SSc临床表型的病例[重叠皮肌炎；抗RNA聚合酶III（ARA）、掌部纤维化；恶性肿瘤的危险信号症状]应进行基线筛查，包括乳房检查、淋巴网状系统评估、粪便免疫化学检测（FIT）和内镜检查（如有指征）（2C，95%）。 2.应根据个人情况考虑进行胸部、腹部和盆腔（CAP）CT增强扫描和/或18F-FDG PET/CT扫描（2C，95%）。 3.随访筛查应在临床怀疑的指导下进行，对于有巴雷特食管病史或既往接受过高累积剂量环磷酰胺治疗的高风险病例应进行随访筛查（2C，94%）。三、器官并发症的治疗特定器官病变的治疗对于所有SSc患者，应重点关注特定并发症和器官病变的识别和治疗，指南提供管理SSc常见并发症的推荐，如：心肺并发症[ILD（肺纤维化）、PAH、心脏受累]、自体造血干细胞移植（AHSCT）、指端血管病变（指端溃疡、RP）、胃肠道疾病、肾脏并发症、皮肤并发症、肌肉骨骼疾病、疲劳与生活质量、非药物治疗、姑息治疗、神经系统并发症、妊娠与生殖健康。本文仅整理指南对于SSc心肺并发症管理的推荐意见。 SSc-ILD的筛查及评估 1.所有SSc病例都应进行ILD筛查，并进行基线胸部HRCT和PFT（肺功能）检查（1B，97%）。 2.在确诊的SSc-ILD中，前3~5年应每3~6个月复查PFT，此后每6~12个月复查一次（1B，96%）。 3.如果患者症状加重或呼吸功能减退，应复查HRCT以评估ILD进展，并排除疾病进展的其他原因。可在治疗1~3年后复查HRCT与基线数据进行对比（2B，97%）。 SSc-ILD的治疗 1.治疗取决于与进展性ILD相关的风险因素，包括新诊断的SSc、弥漫性皮肤病变、炎症指标升高、ATA阳性、CT及肺功能下降（1B，99%）。 2.建议将MMF作为一线治疗，静脉注射利妥昔单抗和/或环磷酰胺可作为替代方案（1B，97%）。 3.托珠单抗可作为炎症指标升高和ATA阳性的早期dcSSc的一线治疗，不论有无ILD（1A，92%）。 4.在MMF或其他免疫抑制剂治疗的基础上可加用利妥昔单抗或托珠单抗（2C，96%）。 5.尼达尼布与MMF联合可作为进行性肺纤维化的一线治疗（1B，98%）。 6.反复感染的严重肺纤维化患者应减少或停止免疫抑制剂治疗，特别是老年人及体弱者，此时尼达尼布可作为单药治疗（2C，95%）。 7.支持治疗至关重要，包括肺部康复和感染管理、胃食管反流的干预、营养支持、氧疗等（1C，99%）。 8.建议接种严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型、流感、肺炎链球菌和带状疱疹疫苗（非活疫苗），对反复性感染可进行抗生素预防。在利妥昔单抗和联合免疫抑制剂治疗的情况下应预防卡氏肺孢子虫肺炎（PJP）（2B，99%）。 9.必要时可进行肺移植（2C，96%）。 SSc-PAH筛查及治疗 1.对所有SSc患者应进行年度PAH评估，包括肺功能、超声心动图、NTproBNP（1B，98%）。 2.在儿童患者中，诊断和治疗应通过指定的儿科肺动脉高压中心进行（1C，99%）。 3.mPAP≥25 mmHg为PAH药物治疗的阈值（1A，94%）。 4.以下几类药物用于治疗PAH-SSc：磷酸二酯酶5型抑制剂（PDE5i）（他达拉非、西地那非）、内皮素受体拮抗剂（安立生坦、马昔腾坦、波生坦）、前列腺素（如吸入伊洛前列素、静脉注射依前列醇、吸入曲前列素）、前列环素受体激动剂（赛乐西帕）、利奥西呱（sGC刺激剂）。由于存在低血压的风险，禁止将利奥西呱与任何PDE5i联合使用（1A，99%）。 5.对于居住在英格兰的成年人，必须通过右心导管进行诊断，并通过指定的肺动脉高压中心进行治疗（1B，99%）。 6.支持治疗，如利尿剂的应用、心律失常的管理、纠正贫血、运动、长期氧疗、接种疫苗、避孕和怀孕咨询、心理社会支持（2B，99%）。 7.不建议在SSc-PAH患者中使用华法林进行抗凝治疗（1B，98%）。原发性心脏（心肌）受累（pHI）的筛查及诊断 1.SSc-pHI需进行多学科诊疗，并排除其他心血管疾病（1C，100%）。 2.对所有SSc患者应进行年度pHI筛查（包括无症状患者），如心电图、超声心动图、血清肌钙蛋白（I或T）和NTpro-BNP（或BNP）（2C，96%）。 3.如疑诊pHI，应加做心脏磁共振（CMR）。在排除冠状动脉疾病后，可考虑行心内膜心肌活检，同时应完善动态心电图监测以明确有无心律失常（2C，96%）。 4.对于高危人群（男性、弥漫性皮肤硬化、抗拓扑异构酶I阳性、早期疾病、ILD、外周肌炎和其他炎症表现），可以考虑使用CMR进行筛查（2C，95%）。 5.在疑似pHI的jSSc中，建议由儿科心脏病专家进行正式评估（1C，100%）。 SSc-pHI的免疫抑制治疗 1.出现心肌炎症时，应考虑使用MMF进行免疫抑制，同时可联合糖皮质激素治疗（2C，95%）。 2.其他bDMARDs（利妥昔单抗、托珠单抗）和/或环磷酰胺（2C，89%）可与MMF联合使用（2C，89%）。 3.对于有心肌纤维化表现的SSc-pHI，可考虑使用MMF进行免疫抑制（2C，92%）。射血分数降低的心力衰竭（HFrEF） 1.首先排除HFrEF的其他病因，包括冠状动脉疾病，并进行CMR检查以确认SSc的诊断（1C，95%）。 2.排除其他病因后，可考虑如上所述的免疫抑制治疗（2C，91%）。 3.药物治疗应与心血管内科合作进行，并考虑以下治疗：（a）利尿剂（用于液体潴留）；（b）“心力衰竭的四大治疗”，即：（i）β受体阻滞剂；（ii）血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）/血管紧张素Ⅱ受体-脑啡肽酶双重抑制剂(ARNI)；（iii）醛固酮受体拮抗剂（MRA）；（iv）钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i，如达格列净、恩格列净）。需注意SGLT2抑制剂可能会增加尿路感染的风险，β受体阻滞剂可能加重手指缺血（1C，98%）。 4.植入式心脏复律除颤器和心律失常及心力衰竭的心脏再同步治疗需要多学科团队进行讨论（2C，95%）。 5.钙通道阻滞剂可以降低SSc患者收缩性心力衰竭的发生率，血管舒张剂和低剂量阿司匹林可减少LVEF<55%患者的pHI表现（2C，85%）。射血分数保留型心力衰竭（HFpEF） 1.首先排除HFpEF的其他病因，并应用CMR确认心衰继发于SSc（1C，99%）。 2.应与心血管内科协作治疗，并使用包括利尿剂（如呋塞米和螺内酯）在内的标准治疗干预液体超负荷。SGLT2抑制剂（达格列净、恩格列净）可能改善预后，建议使用。SGLT2抑制剂增加的尿路感染风险可能与联合应用免疫抑制剂相关，需结合临床（1C，95%）。作者：南昌大学第二附属医院风湿免疫科任洁编译来源：医学参考报风湿免疫频道 ●青少年高尿酸血症与痛风的管理：2025年临床实践共识. ●系统性红斑狼疮10大临床表现，一文归纳！ ●原来这些都是风湿病？别再傻傻看错科室了

临床研究申请上市

2025-12-04

·国际糖尿病idiabetes

预混胰岛素转换新标杆：德谷胰岛素利拉鲁肽实现“强化降糖+简化治疗”双重获益 | 病例分享

点击“蓝字”关注我们编者按 2023年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会提出2型糖尿病（T2DM）“强化且简化”治疗理念，《2024年强化且简化专家意见》进一步明确其核心——“强化”旨在实现血糖达标、降低并发症风险，“简化”则聚焦于减少注射次数与口服降糖药（OAD）负担、提升治疗依从性[1]，这与《中国糖尿病防治指南（2024版）》推荐高度契合[2]。基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）联合制剂作为实现这一理念的理想工具[3,4]，日益受到关注。预混胰岛素虽能兼顾空腹血糖（FPG）与餐后血糖（PPG）控制，但存在低血糖风险高、体重增加、方案复杂等局限，而首个基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂德谷胰岛素利拉鲁肽，凭借协同降糖机制，在预混胰岛素转换治疗中展现出显著优势。本文中，山东第一医科大学附属省立医院内分泌代谢病科韩文霞教授结合其临床诊疗病例与循证证据，探讨德谷胰岛素利拉鲁肽的应用价值，以期为内分泌科医生提供参考。病例介绍患者女性，60岁，因“发现血糖升高13年，右下肢阵发性疼痛1年余”就诊。现病史患者13年前发现血糖升高，服用二甲双胍、阿卡波糖、达格列净，FPG波动在7.1~11 mmol/L，1年前出现多饮、多尿，伴右下肢体阵发性疼痛、麻木等症状，为求进一步诊治，2024年12月11日以“T2DM”收入本院住院治疗，住院期间加用门冬胰岛素30早18iu晚8iu餐前皮下注射降糖，血糖控制尚可，出院后1个月内继续规律服药，平日监测FPG约8 mmol/L，餐后2小时血糖（2hPPG）10 mmol/L，偶有夜间心慌，测血糖约3.5 mmol/L，遂于本院门诊就诊。既往史血脂异常3年，现用血脂康胶囊；甲状腺结节、乳腺结节3年余，腰椎间盘突出病史10余年；否认“高血压、冠心病”等其他慢性病史。家族史父母均患糖尿病。体格检查身高162 cm，体重58.5 kg，体重指数（BMI）22.29 kg/m2，腰围80 cm，血压123/77 mmHg。神志清，双肺呼吸音清，心律齐，腹软无压痛，双下肢无水肿，双足背皮温低，双侧足背动脉搏动正常，双侧Babinski征阴性。实验室及辅助检查血糖：FPG 8.1 mmol/L↑，2hPPG 10.56 mmol/L↑，HbA1c 8.7%↑，空腹C肽0.9 mg/ml↓，糖尿病系列抗体阴性。血脂：甘油三酯2.08 mmol/L↑，高密度脂蛋白胆固醇0.95 mmol/L↓，低密度脂蛋白胆固醇2.67 mmol/L。尿常规：尿微量白蛋白2.85 mg/L，24小时尿量3250 ml↑，24小时尿微量白蛋白30 mg/24h↑。肝功能：尿素/肌酐115.81↑，胱抑素1.10 mg/L↑。胸部CT平扫示右肺上叶微小硬结灶、双肺慢性炎性灶及纤维灶；甲状腺超声示结节TI-RADS3类；双侧乳腺超声示双乳结节BI-RADS 3类；腹部超声示肝内钙化灶；心电图正常。初步诊断 T2DM、T2DM周围神经病变、T2DM肾脏观察、血脂异常、腰椎间盘突出症、乳腺结节、甲状腺结节。诊疗经过患者为中老年女性，合并血脂异常及糖尿病周围神经病变，血糖控制不佳，HbA1c、FPG和PPG均未达标，且曾发生4次低血糖，治疗依从性尚可。为兼顾血糖达标与安全性，建议将HbA1c控制目标设定为<7%，并调整降糖方案：停用每日注射2次的预混胰岛素，转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液，14剂量单位起始，每日注射1次，同时继续联用OAD，包括二甲双胍1000 mg qd、阿卡波糖50 mg tid、达格列净10 mg qd，此外，维持现有调脂方案，继续服用血脂康600 mg bid。具体治疗方案调整如表1所示。表1. 治疗方案调整治疗1周后，患者FPG和2hPPG均有明显改善；治疗2周后患者FPG达标（接近7 mmol/L）；治疗1个月后，C肽水平明显升高；治疗2个月后，患者HbA1c已降至7%，FPG及2hPPG进一步降至5.9 mmol/L和8.5 mmol/L，均实现理想达标（表2）。2个月后针对院外血糖监测结果随访显示，患者血糖整体控制稳定，偶有高血糖，但无低血糖发生（表3）。表2. 患者转换应用德谷胰岛素利拉鲁肽后，血糖逐渐得到控制表3. 患者出院2个月后院外血糖监测情况讨论德谷胰岛素利拉鲁肽作为首个基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂[5]，其协同作用完美契合“强化且简化”治疗理念，多项循证研究证实其在预混转换中的优势。强化降糖 DUAL系列研究显示，德谷胰岛素利拉鲁肽可显著降低HbA1c，降幅最高达2.0%，HbA1c达标率（<7.0%）高达89.9%（图1）[6-16]。针对预混胰岛素转换人群，DUAL Ⅱ日本研究事后分析证实，预混胰岛素治疗不佳的T2DM患者转换为德谷胰岛素利拉鲁肽后，HbA1c从基线8.26%降至6.68%，降幅达1.58%[17]。本例患者转换治疗后，HbA1c从8.7%降至7.0%，FPG和PPG均达到理想控制目标，与临床研究结果一致，证实其强效降糖效果。图1. 德谷胰岛素利拉鲁肽治疗后平均HbA1c均降至7％以下，强效降糖简化治疗德谷胰岛素利拉鲁肽实现了三重简化：①减少注射次数：从预混胰岛素每日2次注射转换为每日1次任意时间注射，无需严格配合进餐，降低治疗负担，2025年STOP真实世界研究显示，既往胰岛素治疗患者转换后每日注射次数从3.32次减至1.20次[18]；②减少OAD种类：2024年意大利真实世界研究显示，启用德谷胰岛素利拉鲁肽后，使用3种OAD的患者比例从8.1%降至1.1%（降幅86.4%），使用2种OAD比例从41.4%降至5.7%（降幅86.2%），82.8%患者仅需联合1种OAD[19]，本例患者也从初始3种口服药逐步简化为2种，提升了治疗依从性；③减少胰岛素剂量：DUAL Ⅴ研究证实，基础胰岛素控制不佳患者转换为德谷胰岛素利拉鲁肽后，胰岛素日剂量较甘精胰岛素U100减少38%（41U vs. 66U，P<0.001）[8]。安全性与综合获益德谷胰岛素利拉鲁肽的低血糖风险显著低于传统胰岛素方案。DUAL系列研究显示，其严重或血糖确证性低血糖（<3.1 mmol/L）发生率低（图2）[6-16]。同时，该制剂还具有显著体重获益，DUAL Ⅱ日本研究显示，预混胰岛素转换为德谷胰岛素利拉鲁肽后，患者体重减轻1.5 kg[17]。本例患者出院后无低血糖发生；虽基线BMI正常，但治疗期间未出现体重增加，契合体重管理需求。图2. 德谷胰岛素利拉鲁肽治疗的低血糖发生率低总结德谷胰岛素利拉鲁肽作为基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂，凭借其协同机制，在实现强效降糖的同时兼具简化治疗与安全获益优势，高度契合当前T2DM“强化且简化”的治疗理念。本病例中，患者由预混胰岛素转为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗后，血糖控制显著改善，而且治疗体验良好。因此，对于预混胰岛素治疗血糖控制不佳的T2DM患者，转换使用德谷胰岛素利拉鲁肽是一种理想的治疗策略，值得在临床推广应用。专家简介韩文霞教授山东第一医科大学附属省立医院内分泌代谢科主任医师，硕士生导师，医学博士，内分泌与代谢病专业博士后，访美学者中国中西医结合学会青年工作委员会副主任委员中国医师协会中西医结合医师分会内分泌专家委员会常委中国医师协会中西医结合医师分会糖尿病专家委员会委员中国中西医结合学会内分泌委员会委员中华医学会内分泌学分会中西医结合学组委员中华医学会糖尿病学分会中西医结合学组委员中华医学会内分泌学分会电解质紊乱学组副组长中国医师协会中西医结合学组委员山东中西医结合学会糖尿病专业委员会副主任委员山东中西医结合学会内分泌专业委员会副主任委员山东中医药学会糖尿病专业委员会常委山东中医药学会体质专业委员会副主任委员参考文献（上下滑动可查看） 1. Haluzik M, et al. Diabetes Ther. 2024; 15(8): 1673-1685. 2. 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2025; 17(1): 16-139. 3. Khunti K, Millar-Jones D. Prim Cara Diabetes. 2017; 11(1): 3-12. 4. Graveling AJ, Frier BM. Clin Diabetes Endocrinol. 2015; 1: 8. 5.《德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议》编写组. 中华糖尿病杂志. 2023; 15(3): 209-215. 6. Gough SC, et al. Diabetes Obes Metab. 2015; 17(10): 965-973. DUAL I ext 7. Buse JB, et al. Diabetes Care. 2014; 37(11): 2926-2933. DUAL II 8. Linjawi S, et al. Diabetes Ther. 2017; 8(1): 101-114. DUAL III 9. Rodbard HW, et al. Diabet Med. 2017; 34(2): 189-196. DUAL IV 10. Lingvay I, et al. JAMA. 2016; 315(9): 898-907. DUAL V 11. Harris SB, et al. Diabetes ObesMetab. 2017; 19(6): 858-865. DUAL VI 12. Billings LK, et al. Diabetes Care. 2018; 41(5): 1009-1016. DUAL VII 13. Aroda VR, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019; 7(8): 596-605. DUAL VIII 14. Philis-Tsimikas A, et al. Diabetes Obes Metab. 2019; 21(6): 1399-1408. DUAL IX 15. Wang W, et al. J Diabetes. 2022; 14(6): 401‑413. DUAL I China 16. Pei Y, et al. Diabetes Obes Metab. 2021; 23(12): 2687‑2696. DUAL II China 17. Watada H, et al. Diabetes Ther. 2020; 11(1): 331-339. 18. De Fano M, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2025; 223: 112119. 19. Romano I, Serra R. Diabetes Ther. 2024; 15(1): 145-154. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2025-12-04

·医学参考报风湿免疫频道

英国风湿病学会系统性硬化症管理指南（2024）摘选

一、引言系统性硬化症（SSc）是一种罕见的自身免疫性疾病，具有复杂多样的临床表现和有限的治疗选择，其死亡率在所有自身免疫性风湿疾病中最高，约有一半的患者最终因疾病或相关并发症死亡。其中，间质性肺疾病（ILD）和肺动脉高压（PH）是目前SSc相关死亡的最常见直接原因。本指南旨在为临床医生提供SSc的全生命周期管理的系统和循证建议。该指南包含以下4个主题：1）早期诊断、风险分类和分层；2）SSc的全面管理；3）SSc器官并发症的治疗：包括药物和非药物治疗；4）英国国家医疗服务体系（NHS）内SSc服务的组织，包括儿科服务和儿科患者向成人医疗服务的过渡。二、早期诊断、分类和风险分层，整体管理 SSc往往存在延迟诊断，可能与SSc早期症状[如：雷诺现象（RP）、反流性食管炎、疲劳、关节痛等的非特异性相关。SSc的早期诊断应包括以下，病史：RP为早期诊断的重要方面，但在早期dcSSc中，有时RP与SSc的非RP同时发生，甚至在其之后；检查：手指肿胀；检测：包括抗核抗体（ANA）、甲襞微循环、SSc特异性自身抗体。（一）早期诊断和分类的最佳方法 1.SSc的临床诊断应遵循经过验证的分类标准（1A，96%）。 2.应使用皮肤亚型和与SSc相关的自身抗体亚型对特定器官并发症的风险进行分层（1B，97%）。 3.在初步评估SSc或疑似时，应进行甲襞微循环（毛细血管镜检查）评估（2C，96%）。（二）全面管理 SSc的表现具有异质性，可以根据皮肤受累程度分为弥漫性（dc）和局限性SSc。所有病例都需要进行症状管理，并对特定并发症进行检查和治疗。需要注意的是，任何器官并发症在所有SSc亚型中均可能发生。早期dcSSc的治疗 1.早期dcSSc定义为从首次出现非RP症状开始，病程<3年。尽管部分患者在18个月后皮肤症状可能有所改善，但也有一些患者的皮肤症状在超过5年的时间里持续恶化和进展（2C，94%）。 2.所有早期dcSSc患者都应考虑使用吗替麦考酚酯（MMF）进行免疫抑制治疗皮肤纤维化。或者使用甲氨蝶呤（MTX）作为皮肤纤维化的替代治疗方案（1C，96%）。 3.所有早期dcSSc患者都应在专科医院进行评估，以便参与临床试验和接受包括生物制剂（如利妥昔单抗或托珠单抗）以及自体造血干细胞移植（AHSCT）等专业治疗（2B，97%）。 4.所有儿童SSc患者都应在多学科、多专业协作的三级儿童风湿病学专科医院进行管理（1C，99%）。 SSc恶性肿瘤筛查恶性肿瘤导致SSc死亡的病例仅次于其心肺并发症，其中最常见的是乳腺癌、血液病、皮肤癌和肺癌，成人SSc肿瘤筛查指南建议： 1.≥65岁或具有副肿瘤性SSc临床表型的病例[重叠皮肌炎；抗RNA聚合酶III（ARA）、掌部纤维化；恶性肿瘤的危险信号症状]应进行基线筛查，包括乳房检查、淋巴网状系统评估、粪便免疫化学检测（FIT）和内镜检查（如有指征）（2C，95%）。 2.应根据个人情况考虑进行胸部、腹部和盆腔（CAP）CT增强扫描和/或18F-FDG PET/CT扫描（2C，95%）。 3.随访筛查应在临床怀疑的指导下进行，对于有巴雷特食管病史或既往接受过高累积剂量环磷酰胺治疗的高风险病例应进行随访筛查（2C，94%）。三、SSc器官并发症的治疗对于所有SSc患者，应重点关注特定并发症和器官病变的识别和治疗，指南提供管理SSc常见并发症的推荐，如：心肺并发症[ILD（肺纤维化）、PAH、心脏受累]、自体造血干细胞移植（AHSCT）、指端血管病变（指端溃疡、RP）、胃肠道疾病、肾脏并发症、皮肤并发症、肌肉骨骼疾病、疲劳与生活质量、非药物治疗、姑息治疗、神经系统并发症、妊娠与生殖健康。（一）间质性肺疾病（ILD）、肺动脉高压（PH）及SSc心脏受累 SSc-ILD的筛查及评估 1.所有SSc病例都应进行ILD筛查，并进行基线胸部HRCT和PFT（肺功能）检查（1B，97%）。 2.在确诊的SSc-ILD中，前3~5年应每3~6个月复查PFT，此后每6~12个月复查一次（1B，96%）。 3.如果患者症状加重或呼吸功能减退，应复查HRCT以评估ILD进展，并排除疾病进展的其他原因。可在治疗1~3年后复查HRCT与基线数据进行对比（2B，97%）。 SSc-ILD的治疗 1.治疗取决于与进展性ILD相关的风险因素，包括新诊断的SSc、弥漫性皮肤病变、炎症指标升高、ATA阳性、CT及肺功能下降（1B，99%）。 2.建议将MMF作为一线治疗，静脉注射利妥昔单抗和/或环磷酰胺可作为替代方案（1B，97%）。 3.托珠单抗可作为炎症指标升高和ATA阳性的早期dcSSc的一线治疗，不论有无ILD（1A，92%）。 4.在MMF或其他免疫抑制剂治疗的基础上可加用利妥昔单抗或托珠单抗（2C，96%）。 5.尼达尼布与MMF联合可作为进行性肺纤维化的一线治疗（1B，98%）。 6.反复感染的严重肺纤维化患者应减少或停止免疫抑制剂治疗，特别是老年人及体弱者，此时尼达尼布可作为单药治疗（2C，95%）。 7.支持治疗至关重要，包括肺部康复和感染管理、胃食管反流的干预、营养支持、氧疗等（1C，99%）。 8.建议接种严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型、流感、肺炎链球菌和带状疱疹疫苗（非活疫苗），对反复性感染可进行抗生素预防。在利妥昔单抗和联合免疫抑制剂治疗的情况下应预防卡氏肺孢子虫肺炎（PJP）（2B，99%）。 9.必要时可进行肺移植（2C，96%） SSc-PAH筛查及治疗 1.对所有SSc患者应进行年度PAH评估，包括肺功能、超声心动图、NTproBNP（1B，98%）。 2.在儿童患者中，诊断和治疗应通过指定的儿科肺动脉高压中心进行（1C，99%）。 3.mPAP≥25 mmHg为PAH药物治疗的阈值（1A，94%）。 4.以下几类药物用于治疗PAH-SSc：磷酸二酯酶5型抑制剂（PDE5i）（他达拉非、西地那非）、内皮素受体拮抗剂（安立生坦、马昔腾坦、波生坦）、前列腺素（如吸入伊洛前列素、静脉注射依前列醇、吸入曲前列素）、前列环素受体激动剂（赛乐西帕）、利奥西呱（sGC刺激剂）。由于存在低血压的风险，禁止将利奥西呱与任何PDE5i联合使用（1A，99%）。 5.对于居住在英格兰的成年人，必须通过右心导管进行诊断，并通过指定的肺动脉高压中心进行治疗（1B，99%）。 6.支持治疗，如利尿剂的应用、心律失常的管理、纠正贫血、运动、长期氧疗、接种疫苗、避孕和怀孕咨询、心理社会支持（2B，99%）。 7.不建议在SSc-PAH患者中使用华法林进行抗凝治疗（1B，98%）。原发性心脏（心肌）受累（pHI）的筛查及诊断 1.SSc-pHI需进行多学科诊疗，并排除其他心血管疾病（1C，100%）。 2.对所有SSc患者应进行年度pHI筛查（包括无症状患者），如心电图、超声心动图、血清肌钙蛋白（I或T）和NTpro-BNP（或BNP）（2C，96%）。 3.如疑诊pHI，应加做心脏磁共振（CMR）。在排除冠状动脉疾病后，可考虑行心内膜心肌活检，同时应完善动态心电图监测以明确有无心律失常（2C，96%）。 4.对于高危人群（男性、弥漫性皮肤硬化、抗拓扑异构酶I阳性、早期疾病、ILD、外周肌炎和其他炎症表现），可以考虑使用CMR进行筛查（2C，95%）。 5.在疑似pHI的jSSc中，建议由儿科心脏病专家进行正式评估（1C，100%）。 SSc-pHI的免疫抑制治疗 1.出现心肌炎症时，应考虑使用MMF进行免疫抑制，同时可联合糖皮质激素治疗（2C，95%）。 2.其他bDMARDs（利妥昔单抗、托珠单抗）和/或环磷酰胺（2C，89%）可与MMF联合使用（2C，89%）。 3.对于有心肌纤维化表现的SSc-pHI，可考虑使用MMF进行免疫抑制（2C，92%）。射血分数降低的心力衰竭（HFrEF） 1.首先排除HFrEF的其他病因，包括冠状动脉疾病，并进行CMR检查以确认SSc的诊断（1C，95%）。 2.排除其他病因后，可考虑如上所述的免疫抑制治疗（2C，91%）。 3.药物治疗应与心血管内科合作进行，并考虑以下治疗：（a）利尿剂（用于液体潴留）；（b）“心力衰竭的四大治疗”，即：（i）β受体阻滞剂；（ii）血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）/血管紧张素Ⅱ受体-脑啡肽酶双重抑制剂(ARNI)；（iii）醛固酮受体拮抗剂（MRA）；（iv）钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i，如达格列净、恩格列净）。需注意SGLT2抑制剂可能会增加尿路感染的风险，β受体阻滞剂可能加重手指缺血（1C，98%）。 4.植入式心脏复律除颤器和心律失常及心力衰竭的心脏再同步治疗需要多学科团队进行讨论（2C，95%）。 5.钙通道阻滞剂可以降低SSc患者收缩性心力衰竭的发生率，血管舒张剂和低剂量阿司匹林可减少LVEF<55%患者的pHI表现（2C，85%）。射血分数保留型心力衰竭（HFpEF） 1.首先排除HFpEF的其他病因，并应用CMR确认心衰继发于SSc（1C，99%）。 2.应与心血管内科协作治疗，并使用包括利尿剂（如呋塞米和螺内酯）在内的标准治疗干预液体超负荷。SGLT2抑制剂（达格列净、恩格列净）可能改善预后，建议使用。SGLT2抑制剂增加的尿路感染风险可能与联合应用免疫抑制剂相关，需结合临床（1C，95%）。（二）手指血管病变手指血管病变可导致雷诺现象和手指缺血，并出现严重血管病变的并发症，如坏疽、溃疡和浅表及深部组织感染。管理雷诺现象是SSc症状治疗的核心。指南推荐严重手指血管病变伴新组织坏死或严重缺血是紧急情况，需要紧急临床评估。西地那非（或他达拉非）推荐作为手指溃疡愈合和二级预防的一线药物，波生坦作为二线治疗。静脉注射前列腺素可考虑用于促进手指溃疡的愈合，手指（手掌）交感神经切除术可在对全身血管扩张药物不耐受且反复出现单一部位溃疡的患者中考虑，应进行手指溃疡清创，并提供SSc/CTD专业伤口护理服务。（三）胃肠道疾病胃肠道表现是SSc最常见的器官并发症，对患者的生活质量有很大影响。治疗方法包括改善生活方式，使用质子泵抑制剂和/或组胺H2受体拮抗剂治疗胃食管反流和吞咽困难，使用促动力药物，在难治性胃食管反流病中考虑检查上消化道结构和动力并确认酸反流，考虑肠外营养用于严重体重减轻和/或营养不良的患者，在必要时考虑手术干预，并考虑盆底物理治疗用于失禁患者。在jSSc中应积极评估、监测和管理营养、生长和青春期状态。（四）肾脏并发症硬皮病肾危象是SSc最严重的肾脏并发症，管理应包括及时启动血管紧张素转换酶抑制剂（ACEi），控制高血压，在必要时使用肾替代治疗。在成人中，应谨慎使用糖皮质激素，而在jSSc中，由于SRC非常罕见，不建议因SRC的风险而最小化糖皮质激素治疗。（五）皮肤并发症除了皮肤增厚和纤维化外，SSc还有许多其他皮肤表现。指南推荐保持皮肤充分保湿，避免频繁使用刺激性肥皂洗澡，使用润肤剂代替肥皂。瘙痒与疾病活动相关，可使用抗瘙痒润肤剂和抗组胺药治疗，在成人中可考虑使用低剂量阿片受体拮抗剂、加巴喷丁、普瑞巴林和米氮平等。目前管理毛细血管扩张的方法包括皮肤遮瑕和注射硬化剂或热凝固方法治疗。（六）肌肉骨骼疾病、疲劳和生活质量 SSc对日常活动有重大影响，关键在于疾病相关的疲劳以及肌肉骨骼并发症。肌肉骨骼的管理包括免疫调节治疗和生活管理。对于钙化，应早期识别并治疗继发感染，在严重难治的情况下可考虑手术干预。（七）神经系统并发症 SSc可能出现一系列神经系统并发症，目前缺乏针对这些并发症的强有力临床试验数据，应根据具体神经系统疾病的当前实践进行管理。指南推荐多专业管理神经系统并发症，并仔细排除其他相关原因，认识到周围神经异常包括腕管综合征、周围神经病变和颅神经功能障碍。（八）怀孕和生殖健康 SSc对生殖健康有重大影响，包括性功能障碍和怀孕相关问题。在考虑计划怀孕时，应识别任何严重的肾脏、心脏或肺部并发症，并停用可能有害的药物，必要时用更安全的药物替代。综上所述，2024年英国风湿病学会SSc管理指南为临床医生提供了全面的管理建议，涵盖了早期诊断、分类、整体管理、器官并发症治疗以及服务组织等方面。然而，仍有许多研究需求有待满足，以进一步改善SSc患者的护理和预后。（南昌大学第二附属医院风湿免疫科任洁；吉林大学中日联谊医院风湿免疫科夏雪）

临床研究细胞疗法

100 项与达格列净相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09763	达格列净	A10BK01	DB06292

研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
1型糖尿病	日本	阿斯利康制药有限公司	2019-03-26
慢性心力衰竭	欧盟	AstraZeneca AB	2012-11-11
慢性心力衰竭	冰岛	AstraZeneca AB	2012-11-11
慢性心力衰竭	列支敦士登	AstraZeneca AB	2012-11-11
慢性心力衰竭	挪威	AstraZeneca AB	2012-11-11
慢性肾病	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2012-10-22
2型糖尿病	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2012-10-22
心脏衰竭	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2012-10-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性心肌梗塞	临床3期	瑞典	AstraZeneca PLC	2020-12-22
急性心肌梗塞	临床3期	英国	AstraZeneca PLC	2020-12-22
急性Q波心肌梗死	临床3期	瑞典	AstraZeneca PLC	2020-12-22
急性Q波心肌梗死	临床3期	英国	AstraZeneca PLC	2020-12-22
急性失代偿性心力衰竭	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2020-04-01
阵发性呼吸困难	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2020-04-01
射血分数降低的心力衰竭	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2019-04-09
射血分数降低的心力衰竭	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2019-04-09
射血分数降低的心力衰竭	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2019-04-09
射血分数降低的心力衰竭	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2019-04-09

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04363697 (DAPA ACT HF-TIMI 68, Pubmed \| Circulation)	临床3期	心脏衰竭	2,401	Dapagliflozin 10 mg	憲構廠夢願願鏇醖廠夢(糧鹹齋顧鑰鏇網願製膚) = 憲繭鹹鹹網廠艱遞鬱構範壓糧顧製構艱餘製觸 (憲膚鹽壓選鹹構夢顧鬱 ) 更多	不佳	2025-11-18
				Placebo	憲構廠夢願願鏇醖廠夢(糧鹹齋顧鑰鏇網願製膚) = 範鹹願齋醖選繭鑰範膚範壓糧顧製構艱餘製觸 (憲膚鹽壓選鹹構夢顧鬱 ) 更多
NCT06942910 (ZODIAC, ASN2025)	临床2期	慢性肾病	27	Dapagliflozin	廠鬱糧廠簾鬱網願觸鏇(憲齋鬱醖蓋範壓顧遞齋) = 衊網遞簾鑰鏇遞醖鬱醖鏇鹹鹹淵遞遞築鹹積遞 (製衊餘衊襯簾鏇齋淵鑰 )	积极	2025-11-07
				Zibotentan	廠鬱糧廠簾鬱網願觸鏇(憲齋鬱醖蓋範壓顧遞齋) = 簾築廠糧糧築願艱築築鏇鹹鹹淵遞遞築鹹積遞 (製衊餘衊襯簾鏇齋淵鑰 )
NCT04333823 (ATTEMPT, ASN2025) 人工标引	临床3期	1型糖尿病	98	Dapagliflozin	衊夢遞網觸製願獵餘衊(願鏇製鏇蓋窪遞艱艱獵) = MRI showed increased whole-kidney R2*. Consistent with reversal of diabetic medullary hyperoxia (p<0.001). 繭積齋範觸鑰醖憲齋蓋 (獵膚願膚憲醖襯餘襯齋 ) 更多	积极	2025-11-06
				Placebo
NCT04333823 (ATTEMPT, ASN2025) 人工标引	N/A	1型糖尿病	97	Dapagliflozin	憲鹹觸願膚壓鏇遞網鹽(膚蓋襯築構範壓襯醖襯) = 12 proteins involved in energy metabolism or epithelial repair that increased with dapagliflozin vs. placebo, while 74 proteins associated with tubular injury, fibrosis, and inflammation decreased. 夢鹽製壓齋範餘糧鹹壓 (壓衊簾鹽獵製憲鏇淵膚 ) 更多	积极	2025-11-06
				Placebo
NCT04818034 (CTgov)	临床2期	肾结石 \| 胱氨酸尿症 \| 尿石症	10	Dapagliflozin	窪積艱鬱鹹夢廠積衊積(餘獵衊齋積鬱襯範鹹觸) = 餘餘窪蓋淵淵選憲餘選憲鏇衊繭壓廠鹽獵糧壓 (鹽齋鑰鬱憲襯膚鹽壓壓, 1.1) 更多	-	2025-10-08
NCT03619213 (DELIVER, Pubmed \| JACC Heart Fail)	临床3期	射血分数降低的心力衰竭	1,151	Dapagliflozin	艱壓鏇膚鑰蓋願獵窪鑰(鹽窪網範顧鏇觸簾淵築) = 夢範齋遞築憲範廠廠醖夢鏇積網齋襯憲窪簾糧 (糧繭簾壓網積齋糧顧積 ) 更多	积极	2025-10-01
				Placebo	艱壓鏇膚鑰蓋願獵窪鑰(鹽窪網範顧鏇觸簾淵築) = 繭築範鬱壓鏇鑰膚顧遞夢鏇積網齋襯憲窪簾糧 (糧繭簾壓網積齋糧顧積 ) 更多
NCT04696185 (DapaTAVI, Pubmed \| J Am Coll Cardiol)	临床3期	主动脉瓣狭窄	964	Dapagliflozin	憲窪繭壓構顧襯獵醖願(繭艱壓製廠憲鏇顧夢糧): OR = 1.03 (95.0% CI, 0.83 ~ 1.27), P-Value = 0.819 更多	不佳	2025-10-01
				Control (placebo)
NCT01730534 (DECLARE-TIMI 58, Pubmed \| ESC Heart Fail)	临床3期	2型糖尿病 Gal-3	14,530	Dapagliflozin	鏇網鹽夢膚窪窪鏇夢構(鹽製蓋獵鏇糧網蓋範觸) = 蓋蓋窪憲餘遞鬱壓糧鏇顧構襯繭願鏇願鑰繭夢 (積膚簾壓鬱鏇膚齋艱齋, 11.9 ~ 18.4)	积极	2025-09-15
NCT05676684 (SOGALDI-PEF, Pubmed \| J Am Coll Cardiol)	临床2/3期	射血分数保留型心力衰竭	108	Dapagliflozin/Spironolactone combination	製餘積鬱鹽鏇製選遞鏇(蓋範鏇鏇顧壓鏇觸鏇觸): OR = 2.27 (95.0% CI, 1.16 ~ 4.44), P-Value = 0.016 更多	积极	2025-08-01
				Dapagliflozin
NCT04035031 (Pubmed \| Diabetologia)	临床3期	1型糖尿病	13	Dapagliflozin 10 mg	製壓膚觸鹹構簾構壓鬱(鑰鬱糧鹽壓淵築襯廠構) = 獵願鬱憲鬱繭繭鑰蓋遞壓範製遞築積鹽製繭簾 (憲觸鑰襯積觸鬱蓋選築, 0.04 ~ 0.47)	不佳	2025-07-09
				Placebo	製壓膚觸鹹構簾構壓鬱(鑰鬱糧鹽壓淵築襯廠構) = 窪積願網齋繭顧顧鏇蓋壓範製遞築積鹽製繭簾 (憲觸鑰襯積觸鬱蓋選築, 0.01 ~ 0.12)