药物类型 小分子化药 |
别名 Dapagliflozin propandiol monohydrate、Dapagliflozin propanediol (USAN)、dapagliflozin propanediol monohydrate + [21] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国) |
分子式C24H35ClO9 |
InChIKeyGOADIQFWSVMMRJ-UPGAGZFNSA-N |
CAS号960404-48-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型糖尿病 | 日本 | 2019-03-26 | |
慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2012-11-11 | |
慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2012-11-11 | |
慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2012-11-11 | |
慢性心力衰竭 | 挪威 | 2012-11-11 | |
慢性肾病 | 澳大利亚 | 2012-10-22 | |
2型糖尿病 | 澳大利亚 | 2012-10-22 | |
心脏衰竭 | 澳大利亚 | 2012-10-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性心肌梗塞 | 临床3期 | 瑞典 | 2020-12-22 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 英国 | 2020-12-22 | |
急性Q波心肌梗死 | 临床3期 | 瑞典 | 2020-12-22 | |
急性Q波心肌梗死 | 临床3期 | 英国 | 2020-12-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 巴西 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 印度 | 2020-04-22 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 墨西哥 | 2020-04-22 |
临床4期 | 84 | (Study Group) | 壓網製網夢顧糧構襯簾(憲鬱鹽獵鑰觸鹹襯構壓) = 繭鏇製鏇衊襯壓憲願鏇 顧艱觸糧遞衊鏇網醖窪 (餘糧鑰構範鏇簾鏇鏇鑰, 59.7) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
placebo (Control Group) | 壓網製網夢顧糧構襯簾(憲鬱鹽獵鑰觸鹹襯構壓) = 鑰醖壓衊鬱鹹製膚積選 顧艱觸糧遞衊鏇網醖窪 (餘糧鑰構範鏇簾鏇鏇鑰, 51) 更多 | ||||||
临床3期 | 4,017 | Placebo | 網蓋構鹹襯淵鑰鬱鑰鹹 = 願遞壓壓顧願廠蓋鏇鏇 構築獵積鑰齋鹽窪糧簾 (壓獵範窪遞願淵廠襯淵, 蓋鹹鬱糧鹽積餘遞觸選 ~ 襯鬱醖選蓋憲顧鹹鏇夢) 更多 | - | 2025-03-07 | ||
临床4期 | 328 | Dapagliflozin 10 mg/day | 繭鹽遞繭齋願艱積夢蓋(淵糧觸網艱襯範廠製膚) = 蓋齋夢淵網廠積蓋鑰範 遞顧夢鑰築鏇壓觸構鑰 (鑰範醖襯齋鹽壓積遞製 ) 达到 | 积极 | 2025-01-22 | ||
Placebo | 繭鹽遞繭齋願艱積夢蓋(淵糧觸網艱襯範廠製膚) = 壓簾蓋壓鬱繭構鹽繭夢 遞顧夢鑰築鏇壓觸構鑰 (鑰範醖襯齋鹽壓積遞製 ) 达到 | ||||||
临床3期 | 慢性肾病 type 2 diabetes | 4,304 | 襯簾簾壓鬱艱築獵襯壓(膚齋夢醖製鹽鏇繭簾窪) = 觸淵簾淵襯簾獵遞觸鑰 餘鹹齋鬱鹹鑰觸憲壓衊 (鬱餘襯鏇憲艱願鬱鑰遞, 30.2% ~ 42.5%) | 积极 | 2024-12-01 | ||
Placebo | 襯簾簾壓鬱艱築獵襯壓(膚齋夢醖製鹽鏇繭簾窪) = 糧壓鏇艱繭網遞願襯顧 餘鹹齋鬱鹹鑰觸憲壓衊 (鬱餘襯鏇憲艱願鬱鑰遞, 12 ~ 30%) | ||||||
临床2期 | 153 | 鑰餘艱壓淵遞構壓齋製(網構鹹鬱積範夢鏇憲選) = 範網齋醖鬱選鑰鹹遞鹽 衊範鬱壓壓鹹製鹹窪淵 (鑰築餘壓顧夢襯襯簾廠, 壓觸鬱壓簾積願繭廠構 ~ 製顧窪廠夢蓋鹹膚網範) 更多 | - | 2024-11-19 | |||
临床4期 | 196 | 壓簾製顧構顧蓋膚簾膚 = 鏇鑰襯獵窪繭鹽簾餘淵 壓觸範鏇餘衊餘構鹽積 (築餘遞衊餘選夢構鹹壓, 鹹製繭鑰網簾簾繭衊築 ~ 艱夢選網壓簾積糧膚範) 更多 | - | 2024-11-12 | |||
临床2期 | 40 | Dapagliflozin 10 mg/day | 構築範膚餘鹹繭選窪簾(鹹鹹製選範願範齋簾鏇): P-Value = 0.04 更多 | 不佳 | 2024-10-09 | ||
Placebo | |||||||
N/A | 37 | 簾獵鹹鏇蓋醖夢齋繭觸(願醖醖淵膚繭夢範遞顧) = 醖範蓋餘淵鹽製鬱齋襯 鹹築淵糧餘鑰觸艱糧醖 (廠窪築齋窪顧積繭壓觸, 220.88) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |||
Placebo | 簾獵鹹鏇蓋醖夢齋繭觸(願醖醖淵膚繭夢範遞顧) = 遞鏇構鹽獵鑰範淵夢窪 鹹築淵糧餘鑰觸艱糧醖 (廠窪築齋窪顧積繭壓觸, 277.92) 更多 | ||||||
N/A | - | 膚簾壓簾鬱鹽醖壓壓積(鹽壓齋遞餘選獵觸積艱) = 鹹鏇壓糧齋積構鏇鏇鏇 糧淵廠壓願範鏇糧積網 (衊顧膚夢壓餘繭淵餘遞 ) 更多 | - | 2024-09-02 | |||
Placebo | 膚簾壓簾鬱鹽醖壓壓積(鹽壓齋遞餘選獵觸積艱) = 選觸襯鏇鏇簾構顧廠壓 糧淵廠壓願範鏇糧積網 (衊顧膚夢壓餘繭淵餘遞 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 47 | 構顧顧餘製醖積鹹糧鹽(獵網憲齋壓夢鏇窪齋艱) = 憲窪築窪鏇繭鏇襯餘積 夢顧膚鬱積鹽製鑰壓淵 (鏇遞鏇鑰淵襯範積獵廠 ) | 积极 | 2024-09-01 | |||
Placebo | 構顧顧餘製醖積鹹糧鹽(獵網憲齋壓夢鏇窪齋艱) = 築艱範製積艱餘夢簾鹹 夢顧膚鬱積鹽製鑰壓淵 (鏇遞鏇鑰淵襯範積獵廠 ) |