阿斯利康本瑞利珠单抗COPD III期临床试验未达主要目标

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9月17日，阿斯利康发布消息称，尽管Fasenra（中文名：本瑞利珠单抗）在RESOLUTE III期试验中呈现出数值上的改善，但其在慢性阻塞性肺病（COPD）患者的主要终点上未能达成统计学意义。

 

RESOLUTE研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，具体目标在于评估本瑞利珠单抗100mg对具有频繁COPD发作历史和血液嗜酸性粒细胞计数（BEC）升高至≥300个细胞/µL的中度至重度COPD患者的疗效及安全性。

 

在此次试验中，本瑞利珠单抗的安全性和耐受性表现符合此前已知数据。阿斯利康计划对RESOLUTE试验的完整数据进行深入分析，以便更好地理解试验结果，并将在未来将此结果与科学界共享。

 

本瑞利珠单抗是一种精准靶向嗜酸性粒细胞的抗IL-5R创新生物药，已获批用于治疗嗜酸性粒细胞哮喘和变应性肉芽肿血管炎等适应症。自上市以来，该药物的销售业绩持续上升。2024年，本瑞利珠单抗全球销售额达到16.89亿美元，同比增加8.76%。2025年上半年，该药已经实现销售9.2亿美元，同比增幅为18%。

 

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