阿斯利康哮喘创新三联疗法布地格福吸入气雾剂在中国申报上市
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9月17日，阿斯利康在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站上提交了布地格福吸入气雾剂（英文商品名：Breztri®，中文商品名：倍泽瑞®令畅®）的新适应症申请。据推测，这次申请的适应症可能是针对哮喘的新应用。
布地格福吸入气雾剂由阿斯利康研发，是一种固定剂量三联疗法，包含了布地奈德（吸入糖皮质激素）、格隆溴铵（长效毒蕈碱型乙酰胆碱受体拮抗剂）以及福莫特罗（长效β2肾上腺素受体激动剂）三种活性成分。该产品于2019年6月首度在日本获准上市，主要用于慢性阻塞性肺病（COPD）的长期维持治疗，并于同年12月进入中国市场。根据阿斯利康的财务报告，预计到2024年，布地格福吸入气雾剂的销售额将达到9.78亿美元。
今年5月，阿斯利康公布，布地格福吸入气雾剂在治疗哮喘的两项III期临床研究（KALOS和LOGOS）中取得重大成果。参与研究的4461名成人及青少年哮喘患者，病情控制不佳。研究比较了布地格福气雾剂与Symbicort®（布地奈德和福莫特罗的二联疗法）的疗效和安全性。研究结果显示，使用布地格福吸入气雾剂的患者，其1秒内用力呼气量（FEV1）显著提高，并且严重哮喘恶化的发生率明显下降。尽管具体数据尚未公开，但这表明该产品可能在哮喘治疗中发挥重要作用。
哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病，特征是气道发生炎症和收缩，导致患者呼吸困难。全球有多达2.62亿人受到哮喘影响，而估计近半数患者在使用二联疗法后仍未能有效控制病情，这严重影响了肺功能并降低了患者的生活质量。
根据数据库，目前在中国市场，除了阿斯利康的布地格福吸入气雾剂外，已有三款哮喘三联疗法获批，包括茚达格莫吸入粉雾剂（恩卓润®）、氟替美维吸入粉雾剂（全再乐®）和倍氯福格吸入气雾剂（泰尔畅®）。
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