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在昨日于欧洲糖尿病研究协会(EASD)大会上,诺和诺德公司发布了一项关于其新一代长效胰淀素类似物卡格列肽(cagrilintide)的科研进展。这份亚组分析报告源自3期REDEFINE 1试验,数据显示,卡格列肽在体重管理上表现出显著临床效果。
在试验过程中,接受每周一次2.4毫克卡格列肽治疗长达68周的患者,其体重相较基线平均下降了11.8%,减重幅度为12.5公斤。而接受安慰剂的对照组体重仅下降2.3%,约2.5公斤,表明卡格列肽在减重方面的优越性。
在耐受性方面,诺和诺德表示,卡格列肽表现出良好的耐受性,仅有1%的患者因不良反应停药,这一比例远低于此前的预测,而安慰剂组的停药率则为0.1%。主要的不良反应集中在胃肠道方面,如恶心、呕吐、腹泻和便秘等,这些反应类型在已获批的减重药物中并不少见。
值得一提的是,在此前的REDEFINE 1试验数据中,卡格列肽的耐受性并不佳。同时,卡格列肽与司美格鲁肽的复方制剂CagriSema有12%的患者报告了注射部位的不良反应事件。具体而言,当单独使用卡格列肽时,17%的患者经历了注射部位反应,而单独使用司美格鲁肽的患者这一比例仅为2.6%。
随着新数据的公布,卡格列肽的安全性印象显著改善,为其后续研发铺平道路。诺和诺德计划在今年第四季度启动RENEW专项3期试验,以进一步评估卡格列肽在肥胖或超重患者中的安全性及有效性。
与此同时,作为市场竞争者,礼来计划在EASD大会上公布其口服候选药物奥福格列肽(orforglipron)的3期试验数据。虽然其8月初公布的初步结果显示,减重效果不及注射用司美格鲁肽,但礼来仍然在加速推进奥福格列肽的市场化步伐。该公司正尝试利用FDA新推出的“专员优先券”,以缩短其审批周期1至2个月,力求在诺和诺德的新一代产品之前抢占市场份额。
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