阿斯利康首款皮下注射生物制剂三期临床试验圆满成功

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9月17日，阿斯利康宣布其一款创新的生物制剂——Saphnelo（阿尼鲁单抗皮下注射剂）在针对系统性红斑狼疮（SLE）患者进行的III期TULIP-SC试验中，在预定的中期分析阶段成功达成主要研究终点。

 

TULIP-SC试验是一项全球范围内的多中心、随机对照双盲研究。该研究聚焦于中度至重度活动性自身抗体阳性SLE患者，旨在检测皮下注射剂Saphnelo在接受标准治疗（SOC）患者中的效果和安全性，并与安慰剂进行对比。

 

根据试验结果显示，与安慰剂组相比，Saphnelo皮下注射治疗组在减少疾病活动度方面取得了显著进展，并展现了临床上的重要意义。此外，中期分析中的安全性数据与之前已知的Saphnelo静脉输注的安全性特征保持一致。关于这项研究的详细数据将在2025年10月24日至29日举行的美国风湿病学会(ACR)年度会议上发布。

 

Saphnelo作为一种创新的全人源单克隆抗体，通过结合I型干扰素受体亚基1，能够有效阻断I型干扰素（如IFN-α、IFN-β和IFN-κ）从而抑制与SLE相关的炎症通路中的细胞因子活性。

 

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