Systemic lupus erythematosus (SLE) is a chronic autoimmune disease characterized by substantial clinical burden-including organ damage, increased morbidity, and mortality-that often presents in young adulthood and disproportionately affects female patients. SAPHNELO™ (anifrolumab-fnia), a fully human IgG1 κ monoclonal antibody, is a novel therapeutic option approved for add-on treatment of moderate-to-severe SLE in the United States (US) on 30 July 2021 and in the European Union on 14 February 2022. To fulfill US Food and Drug Administration (FDA) post-marketing requirements for the evaluation of anifrolumab safety in pregnancy, additional evidence is needed to better understand the real-world drug utilization of anifrolumab in female patients of reproductive potential.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

NCT07430306

/ Not yet recruiting临床3期

Multinational, Interventional, 52-week, Open-label, Single-arm Study to Evaluate the Treatment Outcomes of Anifrolumab 120 mg Subcutaneous Once Weekly in Immunosuppressant-naïve and Biologic-naïve Systemic Lupus Erythematosus (SUNFLOWER)

The purpose of the SUNFLOWER study is to describe clinical outcomes, including DORIS remission, achieved following the initiation of anifrolumab 120 mg SC once weekly (QW) as add-on therapy to an anti-malarial, with or without GC; in patients not in LLDAS at enrolment.
Patients will be naïve to any prior conventional immunosuppressant including prior biologic therapy at enrolment. The study will also employ a tapering protocol for a systematic approach to GC tapering, seeking to understand better the proportion of patients in remission who can successfully withdraw chronic GC completely.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

CTIS2025-523133-26-00

/ Recruiting临床4期IIT

The effect of anifrolumab on cutaneous lupus erythematosus characterized by the change of the inflammatory infiltrate analyzed by immunohistochemistry, spatial transcriptomics and single-cell RNA- and TCR-sequencing as well as on the clinical outcome - an open label, single arm phase IV pilot study

开始日期2026-02-12

申办/合作机构

Medical University of Vienna

100 项与阿尼鲁单抗相关的临床结果

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100 项与阿尼鲁单抗相关的转化医学

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100 项与阿尼鲁单抗相关的专利（医药）

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332

项与阿尼鲁单抗相关的文献（医药）

2026-03-01·Lancet Rheumatology

Rapid remission and effect on organ manifestations with anifrolumab

Article

作者: Aringer, Martin

2026-03-01·ANNALS OF THE RHEUMATIC DISEASES

Progression from at-risk state to clinical and severe systemic lupus erythematosus involves molecular dysregulations potentially reversible by biologics: implications for early diagnosis and treatment

Article

作者: Carter, Lucy Marie ; Konstantopoulos, Dimitrios ; Inês, Luís ; Mosca, Marta ; Vital, Edward M ; Garantziotis, Panagiotis ; Banos, Aggelos ; Boumpas, Dimitrios ; Fredi, Micaela ; Emmanouilidou, Evgenia ; Bertsias, George ; Kalogiannaki, Eleni ; Adamichou, Christina ; Kapsala, Noemin ; Sidiropoulos, Prodromos ; Avgoustidis, Nestor ; Andreoli, Laura ; Nikoleri, Dimitra ; Vatsellas, Giannis ; Malissovas, Nikos ; Nikolopoulos, Dionysios ; Nikolaou, Christoforos ; Tani, Chiara ; Repa, Argiro ; Papanikolaou, Sofia

OBJECTIVES:

Understanding the molecular events underlying systemic lupus erythematosus (SLE) onset and progression can facilitate early intervention strategies. We explored transcriptomic changes during progression from preclinical to clinical and advanced SLE, and assessed their potential reversibility by targeted agents.

METHODS:

This includes multicentre prospective study of individuals with nondiagnostic features suggestive of SLE. Baseline blood RNA-sequencing was performed in groups who progressed to classifiable SLE or not (n = 36 each), and compared with healthy (n = 42) and early SLE (n = 43). Transcriptome analysis included supervised methods, gene module-based clustering, and drug reversibility/repurposing pipelines with publicly available data. An independent at-risk cohort (n = 15 progressors, n = 20 nonprogressors) was used to validate molecular classifiers.

RESULTS:

At-risk individuals exhibited deregulated metabolic, cytokine signalling, haematologic, and stress-response pathways. Progressors vs nonprogressors showed heightened interferon (IFN)-alpha (α)/gamma (γ) and inflammatory cytokine activity, corroborated by Gene Set Enrichment Analysis and coexpression analysis, and intensified during SLE classification. Unsupervised modelling of gene module-eigengene patterns revealed molecular heterogeneity among progressors, differing in p53/insulin activity and Toll-like receptor (TLR) signalling. Importantly, we characterised a 17-gene susceptibility signature that predicted transition with an area under the curve 0.80 of the receiver operating characteris (95% CI: 0.65-0.94) in the external cohort. Analysis across the continuum-from healthy and at-risk states to early SLE and lupus nephritis-revealed stepwise upregulation of IFN-α/γ, haem metabolism, and oxidative phosphorylation pathways, with additional IFN-related genes activated in established disease. SLE susceptibility and progression signatures demonstrated in silico reversibility by anifrolumab and belimumab.

CONCLUSIONS:

IFN-α/γ and inflammatory cytokine signatures characterise evolving/early SLE, whereas amplification of IFN signalling and oxidative phosphorylation denotes severity. Blood molecular profiling may aid risk stratification and rationalise early biologic approaches.

2026-03-01·Lancet Rheumatology

Patient profiles and early response in patients with systemic lupus erythematosus initiating anifrolumab: interim analysis from the ongoing multicentre observational REVEAL study

Article

作者: Ferrigno, Sara ; Vesentini, Filippo ; Mulè, Rita ; Bortoluzzi, Alessandra ; Franceschini, Franco ; De Angelis, Rossella ; Riccio, Flavia ; Coladonato, Laura ; Mosca, Marta ; Biancalana, Edoardo ; Gerosa, Maria ; Maiolini, Federica ; Iaccarino, Luca ; Tani, Chiara ; Di Lollo, Anna Chiara ; Caporali, Roberto Felice ; Diamanti, Andrea Picchianti ; Lo Gullo, Alberto ; Ramirez, Giuseppe Alvise ; Silvagni, Ettore ; Orlandi, Chiara ; Conigliaro, Paola ; Zanframundo, Giovanni ; Guiducci, Serena ; Cavagna, Lorenzo ; Dagna, Lorenzo ; Palmerini, Miki ; Cardelli, Chiara ; Gatto, Mariele ; Ceccarelli, Fulvia ; Zen, Margherita ; Piga, Matteo ; Moroncini, Gianluca ; Pilo, Pietro Francesco Gavino ; Govoni, Marcello ; Ciccia, Francesco ; Manfredi, Lucia ; De Andres, Maria Ilenia ; Quartuccio, Luca ; Fredi, Micaela ; Bottazzi, Francesca ; Chessa, Elisabetta ; Conti, Fabrizio ; Moroni, Luca ; Iannone, Florenzo ; Trevisani, Marica ; Emmi, Giacomo ; Noviello, Silvia ; De Marchi, Ginevra

BACKGROUND:

Anifrolumab is a type I interferon receptor antagonist approved for the treatment of systemic lupus erythematosus (SLE). However, real-world evidence on its use, especially from large, unselected cohorts, is scarce. The ongoing REVEAL study is designed to collect real-world data on anifrolumab use. The data reported here are the pre-specified 6-month interim analysis, which aims to provide a phenotypic characterisation of a large real-world cohort of patients with SLE initiating anifrolumab, and to evaluate early treatment response in routine clinical practice.

METHODS:

REVEAL is a 5-year, multicentre, prospective observational study conducted in 25 tertiary rheumatology centres across Italy. A pre-specified interim analysis was planned when the first 50 patients completed the first 6 months of follow-up; this analysis includes all patients who initiated anifrolumab by the data cutoff of Feb 10, 2025. Patients with SLE were consecutively enrolled on the day of their first infusion of anifrolumab, prescribed according to clinical judgement and Italian indications for use. Eligible patients were aged 18 years or older, had a clinical diagnosis of SLE fulfilling at least one set of established classification criteria valid at the time of diagnosis (1997 American College of Rheumatology [ACR], 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics, or 2019 European Alliance of Associations for Rheumatology-ACR), had active disease warranting anifrolumab treatment (including compassionate use programmes), and were naive to anifrolumab. Data were collected at baseline and at 1 month, 3 months, and 6 months. The primary outcome was the number of patients reaching remission (defined according to the Definition of Remission in SLE criteria as a clinical SLEDAI-2K score of 0, physician global assessment score of <0·5 [on a 0-3 scale], with a prednisone-equivalent dose ≤5 mg per day, and stable antimalarials or immunosuppressants), Lupus Low Disease Activity State (LLDAS; defined as a SLEDAI-2K ≤4 [with no activity in major organ systems and no new disease activity], physician global assessment ≤1·0, and a prednisone-equivalent dose ≤7·5 mg per day), and LLDAS5 (a modified version of the LLDAS with a prednisone-equivalent dose ≤5 mg per day) at 6 months. Adverse and serious adverse events were also recorded. No people with lived experience of SLE were involved in designing or conducting the study. This study is registered with ClinicalTrials.gov (NCT07215754) and with the Italian Medicines Agency (Agenzia Italiana del Farmaco; ID number 247) and recruitment is ongoing.

FINDINGS:

Between May 25, 2023, and Feb 10, 2025, 236 patients were recruited and included in this interim analysis. Of these, 219 (93%) were female, 17 (7%) were male, 218 (92%) were White, and the median age was 46·9 years (IQR 36·0-53·6). At baseline, the median SLEDAI-2K was 7 (IQR 6-9), and the main indications for anifrolumab were mucocutaneous (157 [67%]) and articular (116 [49%]) involvement. At 6 months, 37 (26%) of 140 patients reached remission, 80 (57%) reached LLDAS5 and 93 (66%) reached LLDAS. One patient was excluded from the outcome analysis due to missing physician global assessment data. 108 adverse events were recorded during the 6-month follow-up period; of these, 83 (77%) were infections. Five serious adverse events occurred, resulting in six hospitalisations.

INTERPRETATION:

This study provides the first large-scale real-world evidence of anifrolumab use in patients with SLE, supporting its clinical benefit and rapid onset of action in routine care.

FUNDING:

None.

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项与阿尼鲁单抗相关的新闻（医药）

2026-03-24

·一石生物

中重度系统性红斑狼疮(SLE)患者用药！安尼鲁单抗（Saphnelo）的中文说明书

安尼鲁单抗（Saphnelo）是一种全人源免疫球蛋白G1kappa（IgG1κ）单克隆抗体，通过高特异性和高亲和力结合I型干扰素受体的亚基1（IFNAR1），从而抑制I型干扰素信号通路。该药的上市为中重度、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成人患者提供了全新的靶向治疗选择，特别适用于经标准治疗（如口服皮质类固醇、抗疟药和/或免疫抑制剂）后疾病仍活动的人群。作为全球首个获批的I型干扰素受体拮抗剂，安尼鲁单抗标志着SLE治疗进入了一个针对关键致病通路的新时代。图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考适应症安尼鲁单抗作为附加疗法，用于治疗经标准疗法治疗后仍处于中重度活动期的、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。用法用量治疗应由具有SLE治疗经验的医生启动和监督。静脉输注剂型：推荐剂量为300mg，每4周一次，通过静脉输注给药，输注时间应超过30分钟。如果错过计划输注，应尽快补用，且两次给药之间至少间隔14天。对于有输注相关反应史的患者，可在输注前给予预处理用药（如抗组胺药）。皮下注射剂型：推荐剂量为120mg，每周一次，通过皮下注射给药。如果错过一次剂量，患者应在记起后尽快注射。此后，可从注射遗漏剂量的那天开始新的每周给药计划，或恢复常规给药日给药，前提是两次注射之间至少间隔3天。在医护人员确定合适后，患者可自行注射或由照护者进行皮下注射。给药途径转换：从皮下给药转为静脉给药：最后一次皮下给药后约3-4周进行首次静脉输注。从静脉给药转为皮下给药：最后一次静脉输注后约2周进行首次皮下注射。特殊人群：老年人、肾功能损害或肝功能损害患者均无需调整剂量。不良反应非常常见（≥1/10）：上呼吸道感染、支气管炎。常见（≥1/100至<1/10）：带状疱疹、呼吸道感染、超敏反应、输注相关反应（仅静脉给药）。不常见（≥1/1,000至<1/100）：过敏反应（包括过敏性反应）。未知频率（无法根据现有数据估计）：关节痛。重要的不良反应描述：感染：安尼鲁单抗会增加呼吸道感染和带状疱疹（包括播散性带状疱疹）的风险。可能发生严重且有时是致命的感染（包括肺炎）。超敏反应：包括严重超敏反应（如血管性水肿、过敏性反应），静脉给药时所有超敏反应均报告于前6次输注内。输注相关反应：常见症状包括头痛、恶心、呕吐、疲劳和头晕，通常为轻度或中度，未导致治疗中止。恶性肿瘤：在接受安尼鲁单抗治疗的患者中观察到恶性肿瘤（包括非黑色素瘤皮肤癌）的报告率高于安慰剂组（暴露调整发生率分别为1.1vs0.5事件/100患者年）。在安尼鲁单抗组中，乳腺癌和鳞状细胞癌在超过一名患者中观察到。禁忌症对活性物质（安尼鲁单抗）或任何辅料过敏者禁用。注意事项患者追踪：为改善生物制剂的可追溯性，应清楚记录所使用产品的名称和批号。排除的患者群体：未研究过安尼鲁单抗与其他生物疗法（包括B细胞靶向疗法）联合使用，因此不建议联合使用。尚未在重度活动性中枢神经狼疮或重度活动性狼疮肾炎患者中进行研究。超敏反应：用药期间可能发生严重超敏反应（包括过敏性反应）。如发生严重反应，应立即停止给药并开始适当治疗。感染：由于作用机制，患有慢性感染、复发性感染史或已知感染风险因素的患者应慎用。在有任何临床意义的活动性感染的患者中，不应开始安尼鲁单抗治疗，直至感染消退或得到充分治疗。患者出现感染迹象或症状时应就医。如果患者发生感染或对标准疗法无应答，应密切监测并考虑中断安尼鲁单抗治疗直至感染消退。临床试验排除了有活动性结核病史或未经充分治疗的潜伏结核病患者。对于未经治疗的潜伏结核病患者，在开始安尼鲁单抗治疗前应考虑进行抗结核治疗。活动性结核病患者不应使用安尼鲁单抗。免疫接种：开始治疗前，应根据现行免疫指南考虑完成所有适宜的免疫接种。应避免在接受安尼鲁单抗治疗期间同时使用活疫苗或减毒活疫苗。在一项探索性研究中，小部分患者中对非活疫苗（季节性流感疫苗）的免疫应答未见显著影响。恶性肿瘤：安尼鲁单抗治疗对恶性肿瘤发生潜能的潜在影响尚属未知。对于已知有恶性肿瘤发生或复发风险因素的患者，应个体化评估获益-风险。对于发生恶性肿瘤的患者，在考虑继续治疗时应谨慎。辅料：本品含有聚山梨酯80，可能引起过敏反应。特殊用药人群老年人（≥65岁）：无需调整剂量。现有信息有限（33例），无75岁以上患者数据。肾功能损害：无需调整剂量。无重度肾功能损害或终末期肾病患者的使用经验。肝功能损害：无需调整剂量。儿童及青少年（<18岁）：安全性和有效性尚未确立，无可用数据。妊娠：不推荐在妊娠期间及未使用避孕措施的育龄期女性中使用，除非潜在获益大于潜在风险。妊娠女性中使用数据有限（少于300例妊娠结局）。动物生殖毒性研究尚无定论。哺乳：尚不清楚安尼鲁单抗是否分泌至人乳中。在动物实验中检测到乳汁移行。不能排除对母乳喂养儿童的风险。必须决定是停止哺乳还是停止安尼鲁单抗治疗，需权衡母乳喂养对婴儿的益处和治疗对母亲的益处。生育力：尚无人体生育力数据。动物研究未显示对间接生育力指标有不良影响。药物相互作用未进行正式的药物相互作用研究。安尼鲁单抗不预期经过肝酶代谢或肾脏消除。慢性炎症期间某些细胞因子水平升高会抑制部分CYP450酶的形成。安尼鲁单抗可适度抑制某些细胞因子水平；其对CYP450活性的影响未知。对于正在接受其他治疗窗狭窄的CYP底物药物（如华法林）且剂量需个体化调整的患者，建议进行治疗监测。根据群体药代动力学分析，口服皮质类固醇、抗疟药、免疫抑制剂（包括硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、霉酚酸酯和咪唑立宾）、非甾体抗炎药、ACE抑制剂、HMG-CoA还原酶抑制剂的合并使用，未显著影响安尼鲁单抗的药代动力学。药物过量在SLE患者的临床试验中，静脉给药剂量高达1000mg未显示剂量限制性毒性。安尼鲁单抗过量尚无特异性解毒剂。如发生过量，应对患者进行支持性治疗并进行适当监测。参考资料 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/saphnelo-epar-product-information_en.pdf 免责声明以上内容整理于网络，仅作信息交流之目的，而非提供医疗建议。文中观点不代表一石生物立场，亦不代表一石生物支持或反对文中观点。本文不构成任何治疗方案的推荐。本公众号内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师。本公众号仅提供信息展示服务，如需专业治疗方案，请前往正规医院接受诊疗。

申请上市孤儿药临床结果

2026-03-24

·医学界风湿免疫频道

“领航狼疮，缓解致远”学术会议圆满召开，专家共话狼疮诊疗新突破

*仅供医学专业人士阅读参考探寻狼疮核心发病机制，解锁精准达标新路径。 ■ 引言 3月18日，由北京鸿远慈善基金会发起的“领航狼疮，缓解致远——系统性红斑狼疮规范化诊疗提升项目”在线上圆满召开。本次会议特邀上海长海医院风湿免疫科名誉主任、中国康复医学会风湿免疫康复专业委员会副主任委员赵东宝教授担任大会主席，汇聚了国内多位顶尖风湿免疫专家。本次会议围绕系统性红斑狼疮的国内外指南更新、达标治疗、激素减量及生物制剂精准治疗展开，深入探讨了生物制剂的作用机制与临床应用前景，并结合临床实践中的热点问题进行了多维度的思维碰撞，为广大同道奉献了一场高水平的学术盛宴。开场致辞：锚定前沿，共探狼疮诊疗新格局在会议伊始的开场致辞环节，大会主席赵教授强调，依据最新国内外指南，系统性红斑狼疮（SLE）的达标治疗和激素减量已成为明确的治疗目标。随着对SLE发病机制认识的不断深化，尤其是针对不同信号通路的生物制剂陆续涌现，临床医生在药物精准选择、治疗时机把握等方面也面临新的挑战。赵教授表示，期待通过本次会议的前沿分享与深度交流，能够帮助与会同仁进一步厘清临床治疗路径、提升诊疗理念，从而更好地服务于患者。 SLE国内外指南更新要点——达标治疗与激素减量的时代强音会议首位讲者上海长海医院高洁教授系统梳理了近十年SLE指南的更新脉络，指出治疗理念正不断向“达标治疗（T2T）”深化。高教授指出，从2023年EULAR到2025年中国及ACR指南，DORIS缓解或狼疮低疾病活动状态（LLDAS）已成为全球共识的SLE治疗目标[1-3]。实现这些目标与降低复发风险、减少器官损伤累积显著相关[4,5]。然而，临床实践与指南存在较大差距，亚太地区数据显示24%患者从未达到LLDAS，而我国传统治疗下的临床缓解率不足3%[6,7]。为优化临床实践，2025年国际工作组共识提出了5项总体原则与11项共识声明，为我们提供了一个现实、有效的框架[8]。在激素减量方面，高教授强调其已成为达标治疗的关键构成指标。最新指南一致推荐将激素维持剂量降至≤5mg/d，2025年ACR指南更强调应在6个月内实现此目标[3]。然而中国临床现状与指南要求仍存显著差距，高教授指出中国目前激素剂量大、时间长，而长期使用高剂量激素会显著增加SLE患者共病风险及器官损伤风险。基于此，高教授建议我国临床工作者可以参考2025年EULAR发布的激素减量共识，该共识制定了详细的阶梯式减量方案，为临床实践提供了可直接操作的路线图[9]。最后，高教授梳理了生物制剂在SLE指南中地位的跃迁：随着SLE指南的推陈出新，生物制剂的治疗地位不断提高。高教授强调，SLE的治疗已进入生物制剂时代，生物制剂的早期应用为实现达标治疗和激素减量提供了强大助力。干扰素通路在SLE致病机制中的重要作用——连接异质性的共同枢纽紧随其后，南京医科大学第一附属医院王嫱教授带来了题为《干扰素通路在SLE致病机制中的重要作用》的深度报告。王教授指出，SLE的临床异质性、免疫异质性与患者异质性是长期困扰诊疗的核心困局，而I型干扰素（IFN-I）通路正是串联这些复杂表型的共同分子枢纽。在机制层面，王教授阐释了IFN-I如何作为“共同枢纽”串联固有免疫与适应性免疫的失调。一方面，中性粒细胞胞外诱捕网（NETs）及凋亡清除缺陷持续驱动浆细胞样树突状细胞（pDC）产生大量IFN-I，形成固有免疫的放大效应；另一方面，IFN-I可直接作用于B细胞，促进其向长寿命浆细胞分化并产生致病性自身抗体。同时，IFN-I还能诱导调节性T细胞（Treg）耗竭，并驱动滤泡辅助性T细胞（Tfh）异常活化，破坏免疫耐受。综上所述，I型干扰素（IFN-I）通路是串联SLE复杂表型的共同分子枢纽，作为发病发展的核心驱动因子，驱动下游免疫紊乱和疾病进展。临床研究显示，血清IFN-α水平与SLE疾病活动指数（SLEDAI-2K）及多种自身抗体呈显著正相关[10]，并与皮肤、肾脏等多器官损伤直接关联。王教授强调，IFN-1受体拮抗剂能广泛下调多种促炎介质，为亚洲这类高IFN-I基因负荷的人群提供了精准干预的生物学基础。狼疮生物制剂研究进展——从达标到治愈的阶梯上海交通大学医学院附属仁济医院陈盛教授系统梳理了生物制剂在SLE治疗中的革新地位。教授指出，传统治疗下中国患者面临严峻挑战：数据显示我国SLE患者肾脏受累、血液系统受累均显著高于欧洲[7]，且常规治疗5年内近60%患者出现器官损伤[11]。在此背景下，生物制剂的应用已成为推动“T2T”落地的重要助力。陈教授结合国内外指南与临床证据，展示了生物制剂的多元获益。1月31日中国医师协会风湿病分会年会(北京)上发布的AZALEA亚洲III期研究显示，Anifrolumab 52周BICLA应答率达60.3%，SRI4应答率为65.1%[12]。在长期目标方面，靶向IFNAR的药物同样可将复发风险降低59%，4年数据显示超过三分之一患者可实现零激素治疗，且DORIS缓解率达30.3%[13]。最后，陈教授展望了包括靶向BAFF-R、CD38及CAR-T细胞疗法在内的前沿进展，指出未来SLE治疗将迈向更精准的“免疫重置”新阶段。深度讨论：实战视角下的达标挑战与精准策略专题讲座后，上海长征医院吴歆教授和浙江大学医学院附属第一医院曹恒教授围绕达标治疗落地、激素减量策略以及生物制剂应用等关键议题，结合自身丰富的临床经验，分享了深刻的实战洞见。吴歆教授指出，T2T及激素减量理念面临多重挑战：医患双方的“激素依赖”心理、传统免疫抑制剂起效慢、患者依从性差等，核心破局之道在于新型靶向药物的应用。关于早期应用生物制剂，适合人群包括：活动性或重要脏器受累者、对传统治疗反应不佳者、存在不良预后因素（如高疾病活动度、多系统受累）者及有生育需求的年轻女性。针对精准选择靶向药物，虽缺乏明确生物标志物，吴教授对干扰素通路的前景表示乐观，认为其在发病早期起关键作用，期待未来更多的临床使用。曹恒教授指出，近年国内外最新指南提出6个月内激素减至≤5mg/d的严格目标，旨在平衡疗效与长期毒性。曹教授也指出糖皮质激素在狼疮治疗中扮演着“双刃剑“的角色，既有快速抗炎效果，也应警惕长期使用激素的毒性风险。临床挑战除医生对激素危害认识不足外，缺乏精准复发监测指标也影响减停信心。早期使用生物制剂可能有助于治疗达标，应识别更适合早期生物制剂干预的患者人群。关于早期生物制剂选择，无论表型如何，对于激素依赖或已出现激素相关合并症者，均应更早期联合生物制剂治疗。凝聚共识，迈向“缓解致远”新里程本次“领航狼疮，缓解致远——系统性红斑狼疮规范化诊疗提升项目”会议在严谨而热烈的学术氛围中落下帷幕。大会主席赵东宝教授在总结中表示，三位讲者的报告层层递进，从指南更新的宏观蓝图，到IFN-I通路的微观机制，再至生物制剂研发的蓬勃进展，为临床医生勾勒出一幅SLE诊疗现代化的清晰路线图。赵教授强调，面对日益丰富的治疗选择，风湿免疫科医生应拥抱新理念、善用新武器，通过早期、精准的联合治疗，推动SLE治疗向“无激素或低激素长期缓解”的目标迈进，最终实现“缓解致远”的宏伟愿景。参考文献 [1]Fanouriakis A, Kostopoulou M, Andersen J, et al. EULAR recommendations for the management of systemic lupus erythematosus: 2023 update[J]. Annals of the rheumatic diseases, 2024, 83(1): 15-29. [2]国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心,中国系统性红斑狼疮研究协作组,中华医学会风湿病学分会.中国系统性红斑狼疮诊疗指南(2025版)[J].中华医学杂志, 2025, 105(23):1879-1906. [3]Sammaritano L R, Askanase A, Bermas B L, et al. 2025 American College of Rheumatology (ACR) guideline for the treatment of systemic lupus erythematosus[J]. Arthritis Care & Research, 2025. [4]Gerosa M, Beretta L, Ramirez GA, et al. Long-Term Clinical Outcome in Systemic Lupus Erythematosus Patients Followed for More Than 20 Years: The Milan Systemic Lupus Erythematosus Consortium (SMiLE) Cohort. J Clin Med. 2022;11(13):3587. Published 2022 Jun 22. [5]Zen M, Iaccarino L, Gatto M, et al. The effect of different durations of remission on damage accrual: results from a prospective monocentric cohort of Caucasian patients. Ann Rheum Dis. 2017;76(3):562-565. [6]Kandane-Rathnayake R, Louthrenoo W, Hoi A, et al. 'Not at target': prevalence and consequences of inadequate disease control in systemic lupus erythematosus-a multinational observational cohort study. Arthritis Res Ther. 2022;24(1):70. Published 2022 Mar 14. [7]田新平，李梦涛，曾小峰. 我国系统性红斑狼疮的诊治现状与未来发展方向：来自中国系统性红斑狼疮发展报告2020年年度报告. 中华内科杂志，2022，61(06):611-616. [8]Piga M, Parodis I, Touma Z, et al. Framework for implementing treat-to-target in systemic lupus erythematosus routine clinical care: consensus statements from an international task force. Autoimmun Rev. 2025;24(5):103773. [9]POS1224 (EULAR 2025)——CONSENSUS-BASED GUIDANCE FOR GLUCOCORTICOID TAPERING IN PATIENTS WITH SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS: RESULTS FROM A MODIFIED DELPHI CONSENSUS PROJECT [10]González-Gay MÁ, Gómez-Bernal F, Quevedo-Abeledo JC, et al. Ultrasensitive quantification of serum IFN-α and IFN-γ in systemic lupus erythematosus: A cross-sectional observational study. PLoS Med. 2025;22(12):e1004841. Published 2025 Dec 5. [11]Taraborelli M, Cavazzana I, Martinazzi N, et al. Organ damage accrual and distribution in systemic lupus erythematosus patients followed-up for more than 10 years. Lupus. 2017;26(11):1197-1204. [12]https://www.astrazeneca.com.cn/zh/media/press-releases/2026/01-31-01.html [13]Kalunian KC, Furie R, Morand EF, et al. A Randomized, Placebo-Controlled Phase III Extension Trial of the Long-Term Safety and Tolerability of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2023;75(2):253-265. 医学界风湿免疫领域交流群正式开放！长按识别二维码加入我们吧！ *"医学界"力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。 ↓↓↓点击「阅读原文」学习更多临床技能

2026-03-24

·得码学苑

解码AAD 2026丨年会前瞻：丹佛盛会，壁报之光，洞察皮肤病学的未来脉搏

2026年3月27日至31日，全球皮肤病学界的目光汇聚于美国“一英里高城”丹佛。在这里举行的第84届美国皮肤科学会年会，不仅是汇聚顶尖专家、前沿议题与人文关怀的学术殿堂，更是孕育未来诊疗范式的创新温床。在超过275场精彩讲座与跨领域对话之外，大会设立的电子壁报展示，以其规模性、前沿性与多样性，构成了本届盛会坚实、活跃的科研基石。作为AAD大会的四大核心投稿项目之一，本届大会的壁报投稿数量创下新高，质量受到广泛认可。它们精准呼应了大会议程的热点——从人工智能的诊疗应用、生物制剂的优化管理，到痤疮、脱发、特应性皮炎等常见病的深度剖析，再到美容皮肤病学、数字健康等交叉领域的突破——覆盖了皮肤病学从基础科研到临床实践，再到公共卫生与患者管理的全链条。（上下滑动查看图片）为帮助大家高效获取有价值的信息，得码学苑依据大会官方分类，筛选部分领域中具有代表性的电子壁报，以期为大家提供有价值的参考。 Psoriasis & Other Papulosquamous Disorders 这部分壁报主要聚焦于新型疗法的真实世界应用与长期管理（如IL-23/IL-17抑制剂、口服靶向肽Icotrokinra、生物类似药的有效性和安全性），并关注银屑病关节炎的预防、共病管理及特殊部位治疗（如头皮、指甲、生殖器）。此外，研究也拓展至药物经济学、人工智能辅助评估及环境因素等交叉领域，整体体现了银屑病诊疗向个体化、精准化和全程化发展的趋势。（上下滑动查看图片） Dermatitis, Atopic 这部分壁报核心特点体现在三个方面：首先，高度聚焦于新型疗法的长期效果与安全性，尤其关注生物制剂、JAK抑制剂在真实世界中的疗效对比、减量后的持续应答预测，以及对儿童生长、眼部安全等特定风险的长期影响。其次，研究范围从单纯的皮肤症状扩展到对疾病定义的共识、患者报告结局及生活质量的全面评估，并关注了瘙痒－搔抓循环的干预策略以及皮肤色人群患者的特殊临床特征。最后，部分壁报也探索了前沿疗法，如新型外用非甾体药膏、靶向OX40或Treg细胞的生物制剂，以及GLP-1激动剂等药物在特应性皮炎中的应用潜力。整体上，这些壁报反映了特应性皮炎诊疗正朝着更精准、更个体化、更注重长期疾病管理的方向发展。（上下滑动查看图片） Hair & Nail Disorders 这部分壁报不仅关注新型药物的疗效与长期安全性，还深入探讨了患者的真实世界体验，例如医患认知差异、治疗带来的心理影响（如焦虑抑郁的改善）以及疾病本身带来的时间负担。同时，研究范围广泛，涉及特殊人群（如孕妇、癌症患者）和共病关联（如脱发与心血管炎症、视网膜病变、GLP-1药物的风险）。此外，对诊断工具、治疗反应的评估以及患者教育也给予了充分重视。整体上，这些研究展现了从单纯生发到关注患者整体健康与生活质量的诊疗趋势。（上下滑动查看图片） Acne 这部分壁报主要聚焦于新型疗法的真实世界应用与长期管理（如IL-23/IL-17抑制剂、口服靶向肽Icotrokinra、生物类似药的有效性和安全性），并关注银屑病关节炎的预防、共病管理及特殊部位治疗（如头皮、指甲、生殖器）。此外，研究也拓展至药物经济学、人工智能辅助评估及环境因素等交叉领域，整体体现了银屑病诊疗向个体化、精准化和全程化发展的趋势。（上下滑动查看图片） Immunodermatology & Blistering Disorders 这部分壁报集中展示了免疫性皮肤病领域前沿的研究动态。其核心特点在于聚焦精准靶向治疗与创新生物制剂的应用与评估，多篇研究深入探讨了JAK抑制剂、生物制剂等新型药物在化脓性汗腺炎、甲银屑病、毛发红糠疹等难治性疾病中的疗效与安全性。同时，研究也广泛关注临床实践中的复杂挑战，包括药物不良反应（如免疫检查点抑制剂引发的湿疹、Stevens-Johnson综合征）、特殊人群管理（如合并癌症风险、使用糖尿病药物患者），以及传统疗法（如静脉注射免疫球蛋白）在顽固病例中的价值。旨在为复杂免疫性皮肤病的诊断和治疗提供更精准、有效的策略。（上下滑动查看图片） Pigmentary Disorders & Vitiligo 这部分壁报聚焦于色素障碍与白癜风领域，展现了从临床病例到前沿技术的多维度研究特色。内容上，既覆盖了具体的临床问题，如慢性卡痛叶使用引发的光分布性色素沉着、眶周色素沉着的治疗方法，也深入探讨了白癜风这一核心疾病，从儿科临床特征、创新AI评估工具（AVASI）、到传统脱色疗法（莫诺苯宗）的效果与患者满意度均有涉及。整体而言，这些壁报紧密结合临床需求，同时积极引入人工智能、大数据等创新技术，并关注治疗的可及性与患者体验，体现了现代皮肤病学临床与科研并重、技术驱动与人文关怀相结合的发展趋势。（上下滑动查看图片） Dermatitis, Contact, Allergic & Irritant 这部分壁报集中探讨了接触性皮炎及相关过敏性皮肤病。其特点在于研究覆盖范围从具体的罕见病例到广泛的流行病学调查，再到创新药物的疗效评估。这些壁报体现了将临床观察、公共卫生研究与前沿治疗探索相结合的特点，既关注疾病的个体化发生机制，也着眼于群体层面的风险因素和新型治疗方案的临床应用效果。 Connective Tissue Diseases 这部分壁报紧密围绕临床风险与治疗评估这一主线。研究内容广泛覆盖了从特定药物（如阿尼鲁单抗、羟氯喹）的疗效与安全性比较、新型生物制剂（如比奇珠单抗）的长期疗效数据，到外部因素（如新冠病毒感染与疫苗接种、免疫检查点抑制剂使用）对疾病发生与发展的影响。同时，研究也关注了疾病相关的长期共病风险，如心血管事件和癌症负担。这些壁报普遍采用了队列研究、回顾性分析、长期临床试验数据等具有较高循证医学价值的研究方法，旨在为临床决策提供关于治疗选择、风险管理和患者预后评估的直接证据，体现了从多个维度解决临床实际问题的务实导向。（上下滑动查看图片）结语丹佛盛会将启，未来脉搏已动。壁报中的创新火花，预示了皮肤病学迈向精准与融合的新征程。得码学苑将持续关注本届AAD大会的动态，为您带来深度解读与热点追踪。让我们一同关注，见证皮肤病学未来的篇章，如何被书写。免责声明本微信文章中的信息仅供向医疗卫生专业人士提供科学信息，不可直接作为决策内容，得码学苑不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。以上内容如涉版权请联系删除。

100 项与阿尼鲁单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11082	阿尼鲁单抗	L04AA	DB11976

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
狼疮性肾炎	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2022-03-29
中枢神经系统狼疮血管炎	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2022-03-29
系统性红斑狼疮	美国	AstraZeneca AB	2021-07-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
皮肤红斑狼疮	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2024-06-29
皮肤红斑狼疮	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2024-06-29
皮肤红斑狼疮	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2024-06-29
皮肤红斑狼疮	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2024-06-29
皮肤红斑狼疮	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2024-06-29
皮肤红斑狼疮	临床3期	奥地利	AstraZeneca PLC	2024-06-29
皮肤红斑狼疮	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2024-06-29
皮肤红斑狼疮	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2024-06-29
皮肤红斑狼疮	临床3期	保加利亚	AstraZeneca PLC	2024-06-29
皮肤红斑狼疮	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2024-06-29

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04931563 (AZALEA, Company_Website) 人工标引	临床3期	系统性红斑狼疮	276	Anifrolumab+standard of care	壓齋膚壓餘鑰壓淵餘網(選積選憲夢衊願齋築遞) = 遞淵鹽構壓廠膚構網鬱憲觸鹽糧積範壓蓋糧夢 (齋顧願壓顧願積醖繭衊 ) 更多	积极	2026-01-31
				standard of care+placebo	壓齋膚壓餘鑰壓淵餘網(選積選憲夢衊願齋築遞) = 壓壓窪獵鏇鏇構選製齋憲觸鹽糧積範壓蓋糧夢 (齋顧願壓顧願積醖繭衊 ) 更多
ACR2025	N/A	系统性红斑狼疮	23	Anifrolumab	選網壓觸壓糧壓憲鑰選(遞襯網獵範積窪膚構襯) = 窪齋醖願窪築構憲壓膚壓積壓網繭網範壓廠鏇 (網網膚壓鑰築顧獵蓋襯 ) 更多	积极	2025-10-24
ACR2025	N/A	系统性红斑狼疮 anti-SSA \| anti-SSB \| anti-Jo-1 ... 更多	125,675	Belimumab	夢鏇憲願繭製鹽鹽餘願(觸糧齋壓獵鹽遞襯衊網) = 醖鬱憲衊遞範製醖獵艱壓廠遞觸鹹憲窪獵糧繭 (艱簾壓鏇蓋簾製糧觸齋 ) 更多	不佳	2025-10-24
				Anifrolumab	壓獵遞鹽糧餘糧觸淵廠(繭衊鏇艱網鹹選獵襯襯) = 鏇廠網鹹構繭願繭襯衊醖構蓋壓製鹽齋選壓醖 (艱範觸繭鏇簾構製淵糧 ) 更多
ACR2025	N/A	系统性红斑狼疮	481	Anifrolumab	糧簾糧網衊鏇齋願鏇積(鑰糧窪淵齋廠鏇繭蓋範): HR = 1.663 (95.0% CI, 1.042 ~ 2.653) 更多	不佳	2025-10-24
				Belimumab
NCT04877691 (TULIP-SC, ACR2025)	临床3期	系统性红斑狼疮	220	Anifrolumab 120 mg SC QW + standard therapy	選蓋窪範鹽製衊襯範衊(醖鹽鏇鏇淵廠艱製顧遞) = 醖觸積選鑰觸衊顧齋鹽窪獵鏇壓繭築積膚鏇遞 (襯壓糧糧願積窪壓觸窪 ) 更多	积极	2025-10-24
				standard therapy (Placebo)	選蓋窪範鹽製衊襯範衊(醖鹽鏇鏇淵廠艱製顧遞) = 鹽鹽鹽簾繭醖積艱糧鹹窪獵鏇壓繭築積膚鏇遞 (襯壓糧糧願積窪壓觸窪 ) 更多
ACR2025	N/A	系统性红斑狼疮	65	Belimumab	膚鏇夢餘簾鹹襯蓋餘夢(鹽夢範築製夢願襯選鑰) = A significant inter-treatment difference was observed for complement C3 levels (p=0.032), with Anifrolumab achieving significantly higher C3 levels than Belimumab at month-1 (p=0.0091) and month-3 (p=0.0097), suggesting faster complement recovery. Rituximab, did not show significant improvements in C3 levels at any time point. 鹽鏇鹹壓窪憲積簾鹽淵 (醖鹹範壓選製餘鑰鏇鏇 ) 更多	积极	2025-10-24
				Anifrolumab
ACR2025	N/A	系统性红斑狼疮	133	Anifrolumab	鬱顧餘淵選簾構壓觸夢(範壓淵獵淵觸簾積獵壓) = 廠簾願壓顧構範襯醖壓鏇構糧構鏇網衊壓壓廠 (範顧願憲膚蓋獵顧鏇衊 ) 更多	积极	2025-10-24
EULAR2025	N/A	系统性红斑狼疮	45	Belimumab	壓繭襯蓋淵繭構繭鹹憲(願糧繭蓋艱鏇醖築蓋鏇) = 遞構遞夢範選鏇憲築觸襯顧蓋範獵鬱製壓艱糧 (鬱鏇憲顧獵鹹壓鬱觸壓 )	积极	2025-06-11
				Anifrolumab	鏇餘製觸艱膚獵齋艱積(鹹積膚構繭齋餘築顧淵) = 簾糧蓋顧廠襯選網選繭鹽襯餘築襯遞夢鏇範觸 (餘夢壓壓夢鹽衊鬱鹹糧 )
NCT05637112 (ASTER, EULAR2025)	N/A	系统性红斑狼疮	266	Anifrolumab	願壓醖襯範壓鏇齋觸鏇(鏇膚夢壓築遞膚鏇獵餘) = 積顧顧齋衊築壓夢艱獵簾齋蓋製糧構齋膚遞繭 (構襯網鏇壓艱網窪淵積 ) 更多	积极	2025-06-11
NCT02794285 (TULIP-LTE, Pubmed) 人工标引	临床3期	系统性红斑狼疮	369	anifrolumab	憲鏇廠鬱積遞網窪鹽憲(範繭蓋遞簾醖淵繭鑰襯): Difference (LS Mean) = 5.9 (95% CI, -0.7 ~ 12.5) 更多	积极	2025-05-01
				Placebo