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4月15日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网的最新信息,阿斯利康公司提交的两项创新药物——AZD6234注射液和AZD9550注射液的临床试验申请已同日获得正式受理。AZD6234是长效胰淀素(Amylin)类似物,而AZD9550则为GLP-1R/GCGR双靶点激动剂。这两种药物据推测将用于联合治疗肥胖的适应症。
早在此前的3月,阿斯利康就在ClinicalTrials.gov网站上登记了一项临床IIb期试验(研究代号:ASCEND),专门研究AZD9550与AZD6234的联合治疗效果。该研究主要针对体重超标及至少患有一种相关并发症的成人肥胖患者。研究计划预计招募360名志愿者,并在全球约7个国家或地区的60个研究点展开,包括筛选期、治疗期和随访期等环节。研究的主要目标是评估在治疗结束后的36周时间里,患者体重相比基线的下降百分比,以及体重减少超过5%的患者比例。
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