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GPN02006是由远大医药的全资子公司成都社泰医疗科技有限公司与武汉睿迪辐生物科技有限公司及杰科(天津)生物医药有限公司合作开发的一款全球创新的诊断型放射性药物。这一药物基于放射性核素-抗体偶联技术,专门靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC-3)。GPC-3在肝细胞癌(HCC)组织中高度表达,可通过影响多种信号通路控制HCC细胞的增殖,从而影响肿瘤的生长和扩散;而在正常组织中几乎不表达,因此被临床视为HCC高特异性的诊断标志物。目前,针对GPC-3靶点的药物开发在全球范围内尚处于早期研发阶段,并无药物上市,而远大医药在该领域的研发进度上已跻身世界领先行列。
在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究)中,将展示GPN02006的研究成果。此次成果将在成都2025未来XDC新药大会上公之于众,展示此次研发的进展,体现了公司在RDC药物领域的卓越研发实力与战略布局的前瞻性。
关于GPN02006,作为一款全球创新的诊断型放射性药物,其针对GPC-3靶点具有较高的特异性和亲和力,能有效、安全地用于HCC的精准诊断。当前,全球针对GPC-3靶点的药物开发尚处于早期阶段,无产品上市,而远大医药在这一领域的领先地位,为药物的未来商业化奠定了基础。
关于当前开展的IIT临床研究,研究设计为前瞻性、单中心、诊断性创新研究,是在80余例临床怀疑或确诊的HCC患者中进行,应用GPN02006来进行PET/CT或PET/MRI显像,初步评估其诊断效能。
原发性肝癌是全球第六大常见癌症和第三大癌症死亡原因,且以HCC为主要形式。由于解剖结构复杂和肿瘤异质性强,HCC的精准诊断一直是一个重大挑战。目前,HCC的临床诊断标准仍为病理组织学和/或细胞学检查,但这是有创性程序,因此不作为首选,主流的方法是血清学肿瘤标志物检测和影像学检测。尽管目前的影像学手段如18F-FDG PET显像被使用,但由于其低特异性和低敏感性,不适用于HCC诊断,这使得研发高靶向的新型诊断工具成为迫切需求。
远大医药的GPN02006有望为全球HCC患者带来全新的分子影像诊疗方案,填补现有技术中的空白。公司的核药抗肿瘤诊疗板块是重点布局的领域,目前在研发注册阶段已储备12款创新产品,涵盖了多种放射性核素,涉及多个癌种,为患者提供多维度、诊疗一体化的先进方案。
远大医药集团表示,将继续推进全球创新产品和先进技术的研发,丰富产品管线,深化产业布局,最终为全球患者提供更先进和多样的治疗方案。
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