青峰医药斩获19款重磅产品，8款1类新药、12个新品震撼上市，聚焦两大千亿级市场

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

近日，青峰医药宣布，其申报的4类仿制药盐酸决奈达隆片已获批生产，并视同完成质量一致性评价。自2024年起，青峰医药已有18个品种获批，这些品种被视同通过一致性评价，其中包括3个首仿药。目前，公司总计已有44个品种完成一致性评价，这其中有10个品种为首家或独家通过。同时，公司正积极备战第十一批国家集中采购，涉及7个光脚品种。

 

近年来，青峰医药秉持研发驱动的发展战略，取得了显著成绩，不仅有两款1类新药获批上市，还有8款1类新药正在申请临床试验阶段。与此同时，公司目前正在进行审评的12个新注册分类申报品种中，有7个尚无国内首仿或剂型首仿获批。

 

3月25日，青峰医药自主研发的1类化学药新药玛舒拉沙韦片(GP681)获批上市，这是国内首款获批的流感病毒聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂，适用于12岁及以上青少年和成年人单纯性甲、乙型流感的治疗。公司还在3月中申报的仿制药吡仑帕奈口服混悬液以及口服溶液用盐酸万古霉素均获批生产，被认定为国内首仿药，这两项产品在2024年的销售额合计超过20亿元。

 

截至目前，青峰医药有44个品种获得一致性评价，涵盖9个治疗大类，集中在抗肿瘤、神经系统和抗感染等领域。在国家集采中，公司已累计中选18个品种，并在最新一批集采中胜出7个。此外，该公司还有15个通过一致性评价的品种尚未纳入国家集采，但其中7个已满足充分竞争条件。

 

青峰医药在研的1类新药集中于抗肿瘤和抗感染等领域，目前有8款新药正在申请临床及以上阶段。公司在仿制药领域也有强势布局，目前正在审评的12个新注册品种中有7个尚无仿制药获批，这些品种的成功上市有望进一步提升公司的市场竞争力。

 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。