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5月2日,阿斯利康公司宣布,在最新的临床试验中,Breztri Aerosphere(布地奈德、福莫特罗和格隆溴铵的固定组合)在改善肺功能方面表现出色。在III期KALOS和LOGOS研究中,这种三联组合疗法在所有主要终点上均取得了成功。数据显示,与传统的吸入性糖皮质激素/长效β2受体激动剂(ICS/LABA)药物相比,该组合疗法不仅在统计学上具有显著优势,而且在临床应用中同样有效。
Breztri Aerosphere由三种关键成分组成:即吸入糖皮质激素布地奈德、长效抗胆碱能药物格隆溴铵和长效β2受体激动剂福莫特罗。目前,该药已经在中国、美国、欧洲和日本获得批准,作为慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗手段。
KALOS和LOGOS研究是两项随机、双盲的III期临床试验,旨在探讨Breztri在未能良好控制哮喘的成年及青少年患者中的潜在疗效和安全性,重点对比现有的ICS/LABA治疗方法。值得注意的是,这两项研究均未发现Breztri在安全性或耐受性方面存在新的问题。研究的完整结果将于今后在医学会议上公布,并与相关监管机构分享。
哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病,主要表现为气道炎症和支气管收缩,导致患者呼吸困难。据估计,全球有多达2.62亿人受到哮喘的困扰,且约有一半使用双重疗法的患者仍未获得有效控制,这严重影响了他们的肺功能和生活质量。
阿斯利康的生物制药研发执行副总裁Sharon Barr表示,对KALOS和LOGOS研究的结果感到振奋。她指出,Breztri有望为全球数百万哮喘患者带来生活质量的提升,并表示公司期待与监管机构紧密合作,将这一重要治疗方案推广给更广泛的人群。这一进展是基于Breztri在慢性阻塞性肺病(COPD)中成功应用的基础上的进一步发展。
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