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诺和诺德:FDA受理司美格鲁肽口服减肥药上市申请

2025-05-06
阅读时长 4分钟

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诺和诺德于202552日宣布,其口服版本的司美格鲁肽用于减重的申请已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理。这一重要进展标志着诺和诺德在减重药物市场迈出了关键一步。2024年,司美格鲁肽的总销售额达到294亿美元,其中用于降糖的注射版Ozempic实现了175亿美元的销售业绩,而口服降糖版Rybelsus则销售34亿美元。注射版的减重药Wegovy同样表现强劲,销售额达到了84亿美元,同比增长达86%

 

诺和诺德一直致力于丰富其产品线,具备多种可能性来满足不断变化的市场需求。在司美格鲁肽口服版本的推进外,公司还在开发与Amylin联合使用的司美格鲁肽、GLP-1/GIPGLP-1/GIP/GCG等产品。此外,GLP-1/Amylin组合也是其研发的重点方向之一。这些努力反映了减重领域已成为GLP-1类产品竞争的核心战场,而诺和诺德依然将司美格鲁肽视为主要竞争利器,而Amylin+司美格鲁肽则为后续潜力产品。

 

在此领域,另一家制药企业礼来也积极布局,其核心产品替尔泊肽正在市场竞争中占据一席之地。此外,它还在研发小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron,三期临床实验中还包括GLP-1/GIP/GCG复合药物,这些都表明了礼来在该领域的持续投入和快速推进。

 

在生物制药领域,从GPRC5DCD40,再到Claudin 6Claudin 18.2,以及CD47等多个靶点的研发技术梳理持续进行中。而生物制药行业的其他公司也纷纷展示出不同的技术专长,例如康哲药业、百奥赛图和创胜集团等,致力于推动全球疗法创新和开发。

 

这一系列的研发与创新表明,全球生物制药企业在新药研发的激烈竞争中,正通过完善的技术路线图和研发管线,争取在热门靶点和关键技术领域取得突破。由此,中国双抗竞争格局及中国ADC技术领域的逐渐成熟与完善,更是加速推动了整个行业的快速发展。

 

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