AGT水平降幅超95%！信达生物与圣因生物siRNA降血压新药喜获积极成果
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11月10日，信达生物与圣因生物联合宣布，他们研发的靶向血管紧张素原（AGT）的小干扰核酸（siRNA）药物IBI3016（研发代号SGB-3908）在2025年美国心脏协会（AHA）科学会议的数字化展示中首次展现了其一期临床试验的主要成果。
IBI3016是信达生物与圣因生物合作开发的一种新型siRNA药物，利用GalNAc肝靶向递送技术，专门针对高血压进行治疗研发。该药物通过RNA干扰机制抑制AGT的产生，从而可能减少体内Ang II的水平，实现扩张血管和降低血压的效果。临床前数据已经显示IBI3016有可能使肝脏中的AGT合成受到明显抑制，进而可能有效控制血压。
此次首次人体临床试验（NCT06501586 / CTR20242500）是一项旨在评估IBI3016安全性和有效性的研究。研究采取随机、双盲、安慰剂对照的设计，以皮下注射方式递增剂量，并在健康受试者和轻度高血压患者中进行。
截至2025年7月1日，已有40名中国受试者参与了这项研究，分成5个不同剂量的队列（每队列中IBI3016组和安慰剂组的比例为6:2）。受试者中女性占比30%，年龄中位数为37岁，平均体重指数（BMI）为25.2 kg/m²，基础血压均值为122/74 mmHg，各组基线特征无显著差异。
在研究中，单剂量给药后发现IBI3016可显著且持续降低AGT水平，最大降幅达到95%以上，并在长达6个月的时间内持续有效。各队列在不同时间点的AGT降幅均显著并稳定，在3个月时，各剂量组的血压也显著下降。
尤其是在3个月时，各队列组的24小时动态血压显示了明显改善，日间和夜间血压值相较于基线均有显著下降，而安慰剂组的变化则较小。
安全性方面，IBI3016在6个月内未见任何重大的不良反应，所有出现的不良事件均为轻度至中度并可逆，没有低血压事件报告，显示出优秀的耐受性和安全性。
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