博锐生物泽贝妥单抗注射液安瑞昔®研究成果即将在2025美国血液学会(ASH)亮相
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泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔®）作为一种新型的人源化抗CD20单克隆抗体，通过创新的Fc段糖基化修饰，大幅增强了抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）。其卓越的清除B淋巴细胞能力使其在抗肿瘤治疗中展现出更为强大的效力，并显著提高了患者的完全缓解率。安瑞昔®在Ⅲ期临床研究中取得了出色的成果，并被刊登在美国癌症免疫治疗学会官方期刊JITC（《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》，影响因子10.3），为其在中国的实际临床应用提供了坚实的循证支持。在2023年5月17日，安瑞昔®获得正式批准，用于治疗CD20阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者。
自上市以来，安瑞昔®凭借其显著的临床数据迅速获得了医学界的认可，并在2023年12月被纳入《国家医保药品目录》。这不仅提高了药物的可及性，还为广大初治DLBCL患者提供了可负担的高效治疗方案，不仅有助于提高治愈率，同时也降低了后续治疗的负担。在2025年，安瑞昔®被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南2025》I级1A类推荐，为DLBCL患者提供了一个具有中国特色的高效治疗方案。
在即将于2025年12月6日至9日举行的本届ASH年会上，安瑞昔®的多项研究成果将会亮相，展现其在疗效和安全性方面的优势。其中，编号为2747的研究将以海报形式展示，其主题为：“泽贝妥单抗联合维泊妥珠单抗与CHP化疗用于未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效与安全性：一项来自中国的真实世界研究”。该研究表明Pola-Hi-CHP方案在全部受试人群中展示了高缓解率，尤其在IPI评分较低的亚组中，完全缓解率更高，且安全性良好。编号为1809的Trium研究则关注于MRD指导下，联合使用Sonrotoclax、泽布替尼和泽贝妥单抗治疗未治疗的套细胞淋巴瘤，该方案展现了显著的疗效和良好的耐受性，目前研究仍在进行中。
通过本次ASH年会的成果展示，安瑞昔®不仅巩固了其在DLBCL和MCL两大领域的临床应用广度和深度，还为未来的联合治疗策略奠定了基础。随着适应症的进一步探索和治疗方案的不断优化，安瑞昔®将在更多患者中带来具价值的治疗选择，助力推动中国淋巴瘤治疗向精准化、系统化方向发展。
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