Sanegene Bio (Suzhou) Co., Ltd.

生物医药领域再迎资本重磅动作！近日，专注于核酸药物递送与mRNA创新药研发的深圳虹信生物科技有限公司完成工商变更，腾讯旗下广西腾讯创业投资有限公司正式跻身股东行列，公司注册资本同步增至255.739万元。这一动作不仅标志着腾讯在细胞治疗赛道的投资矩阵再添关键一子，更彰显其千亿级医疗投资战略向前沿生物科技领域的深度渗透。 作为科技巨头布局医疗健康的标杆企业，腾讯在该领域的投资版图早已铺陈多年。公开数据显示，其累计投资金额已突破千亿元，形成了覆盖核酸药物、细胞治疗、精准医疗等多个前沿赛道的投资矩阵，圣因生物、跃赛生物、华毅乐健、圆因生物等一众生物医药企业均在其列。此次精准锁定虹信生物，绝非偶然，而是其聚焦核心技术突破、完善产业生态布局的必然选择。 被腾讯选中的虹信生物，正站在体内CAR-T细胞技术革命的风口之上。这家成立于2021年12月的创新药企，核心竞争力在于自主研发的工程化细胞靶向递送平台（EnC-LNP），该平台在工程化与靶向递送效率上达到国际领先水平，成功破解了核酸药物肝外靶向递送的行业瓶颈。 就在2025年9月，虹信生物在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）上全球首次公布了其In vivo CAR-T细胞疗法候选药物HN2301的临床试验数据，引发行业震动。 The New England Journal of Medicine 这份题为《In vivo CD19-CAR T-Cell Therapy for Refractory Systemic Lupus Erythematosus》的研究成果，实现了mRNA-LNP路径体内CAR-T疗法的重大突破，首次在系统性红斑狼疮（SLE）患者体内完成CAR-T细胞重编程与B细胞清除，同时验证了疗法的良好安全性与初步临床疗效。 研究数据显示，低剂量组的单次与多次给药均展现出可靠的安全性，剂量递增研究则进一步证实了疗效，为后续临床探索奠定了坚实基础。这一成果不仅让虹信生物成为全球mRNA-LNP体内CAR-T细胞疗法临床验证的先行者，更让中国企业在该领域实现了从跟跑到领跑的跨越。 此次腾讯入股，恰逢体内CAR-T细胞赛道的爆发期。相较于传统体外CAR-T细胞疗法流程复杂、成本高昂、可及性低的痛点，体内CAR-T细胞通过LNP等载体在体内直接改造T细胞，实现了"现货化"治疗的可能，大幅降低治疗成本的同时简化了治疗流程，被视作细胞治疗领域的下一片蓝海。 全球范围内，吉利德、艾伯维、阿斯利康等医药巨头纷纷通过收购加码该赛道，而国内已有23家药企布局相关管线，虹信生物的HN2301作为全球首个进入人体临床试验的细胞靶向LNP递送体内CAR-T细胞产品，无疑具备极高的战略价值。 值得注意的是，虹信生物的科研基因同样是吸引资本的关键。公司创始人查高峰博士师从诺贝尔化学奖得主K. B. Sharpless，核心团队兼具国际顶尖科研背景与丰富产业经验，更聘请自免CAR-T治疗先驱Georg Schett教授担任首席医学顾问，形成了强大的科研支撑体系。 在此前的2025年8月，虹信生物已完成近亿元Pre-A+轮融资，IDG、高瓴等明星资本纷纷入局，此次腾讯的加入，将为其后续临床试验推进与技术平台迭代提供更充足的资金保障。 从互联网医疗的全面布局，到医疗大数据与AI制药的深度探索，再到如今聚焦核酸药物与细胞治疗等核心赛道，腾讯的医疗投资战略已从"广撒网"转向"精准深耕"。在AI与生物学深度融合的产业趋势下，腾讯通过千亿资本注入，正持续构建从基础研究到临床转化的全链条医疗生态。 此次入股虹信生物，不仅是对体内CAR-T细胞技术前景的坚定看好，更是其推动医疗创新成果普惠化、助力中国生物医药产业升级的重要一步。随着更多资本与资源向前沿赛道聚集，国内细胞治疗领域的技术突破与产业成熟将迎来加速期。 素材来源官方媒体/网络新闻 近期峰会活动

2025年12月22日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司自主研发的NouvNeu001注射液获得FDA授予的RMAT认定。NouvNeu001成为全球首个在神经系统疾病领域获批RMAT的iPSC化学诱导通用型细胞治疗产品。FDA的RMAT全称为Regenerative Medicine Advanced Therapy（再生医学先进疗法），是2016年《21世纪治愈法案》设立的加速审批通道，专门针对再生医学类疗法，以重大临床价值为导向，助力其快速上市，以解决未被满足的医疗需求。  NouvNeu001在2025年8月被FDA授予FTD之后，迅速获得RMAT认定，成为迄今为止全球首个获得FDA FTD和RMAT双资格认定的IPSC 产品，体现出FDA对NouvNeu001临床数据的高度肯定。睿健医药NouvNeu001在帕金森病一期临床中展现出的数据完整度，临床试验的严谨度，以及优越的安全性及有效性数据获得了FDA的高度肯定。RMAT资格认定表明了该产品在帕金森病国际市场的巨大治疗价值。FDA将进一步与睿健医药紧密沟通，提供后续临床开发的定制化指导，包括就试验设计、临床终点选择、加速审批路径等方面进行密切对话，从而缩短从临床到市场的时间。RMAT的取得，也标志着睿健医药在iPSC领域的创新实力，管线的临床价值获得国际权威监管机构高度认可，充分体现了睿健团队在iPSC领域“从0到1”的重要突破与持续引领的国际地位。 NouvNeu001精准定位重大疾病的未满足临床需求 帕金森病作为全球第二大神经退行性疾病，现有疗法的治疗定位都是对症或“并发症管理”，而非“病程逆转类”治疗手段。NouvNeu001的开发直接针对这一根本性治疗空白，旨在通过细胞替代疗法从根本上修复多巴胺能神经元损失，逆转帕金森病疾病的进展，为患者带来可能改变疾病进程的临床获益。 化学诱导平台高效稳定实现细胞药物的通用型和成药性 睿健自主知识产权的“AI+化学诱导”技术，能实现高纯度特定多巴胺能神经元亚型的定向分化，并在诱导过程中同步完成包括细胞生化在内的多种功能改造，以满足真正的临床需求。移植后细胞通过填补病灶部位功能细胞的缺失，最终在患者体内修复帕金森病导致的环路缺失，并让患者重新获得多巴胺自体分泌功能，这是传统对症治疗无法实现的病程逆转潜力。属于真正的First-In-Class技术路线。 临床数据获得FDA持续认可，突破性临床数据支持加速审评 睿健医药团队在立项之初就立足患者利益优先的原则，与全球同行相比，睿健采用全球首创的单针道立体定向给药方法，实现了给药流程的最大安全性，并且实现了移植细胞长期存活和整合。其疗效数据也展示出国际领先性，受试者在给单次给药12个月后，运动功能评分（MDS-UPDRS III）在OFF状态平均改善30.6分（改善幅度52.82%），ON状态平均改善13.6分（改善幅度54.67%），显著优于现有疗法。这些具有统计学意义的临床结果展现出NouvNeu001在帕金森病国际市场的巨大治疗价值 贯穿研发全周期的监管协同 睿健医药自研发伊始，便与监管机构建立起常态化、前瞻性的协同工作机制，推动关键研发节点持续转化为监管认可。凭借扎实的非临床数据与完善稳健的CMC体系，NouvNeu001于2024年3月率先获得FDA特殊豁免，同年6月获批IND开展海外临床I期。此后，基于积极的临床进展，该项目于2025年8月获快速通道资格（FTD），同年12月再次取得再生医学先进疗法（RMAT）认定。这一连贯的监管突破历程，不仅彰显了FDA对NouvNeu001治疗潜力与睿健医药创新CMC及开发策略的充分肯定，并将进一步帮助睿健团队在临床试验设计、与FDA推进注册性III期试验，优化上市流程等方面给予全方位支持。 睿健医药首席医学官蔡萌博士表示：“获得RMAT认定，是NouvNeu001研发进程中一个重要的监管里程碑，充分印证了其临床价值与创新性。这不仅意味着FDA认可该产品针对严重未满足医疗需求的治疗潜力，也为我们与监管机构开展深度、高效的合作提供了结构化路径。我们将充分利用这一资格，加快全球多中心临床试验，争取早日让这一革命性疗法惠及全球患者。” 截至目前，NouvNeu001的研发进程持续领先： ● 2023年8月3日，NouvNeu001获得中国NMPA批准，在中国开展针对中重度帕金森病的I/II期联合临床实验； ● 2023年12月，NouvNeu001在卫生部北京医院国家老年病医学中心正式启动I期临床； ● 2024年3月，美国FDA授予NouvNeu001特殊豁免资格，认可睿健医药突破性创新平台及完善的质量体系，并豁免NouvNeu001美国药典相关要求； ● 2024年6月，美国FDA批准其IND在美国及其他国家启动国际多中心I期临床试验； ● 2024年11月，NouvNeu001完成中国I期临床试验入组； ● 2025年4月，NouvNeu001正式启动中国II期临床试验； ● 2025年4-6月，NouvNeu001在多国启动海外多中心I期临床试验； ● 2025年7月，NouvNeu001临床II期首批患者完成给药； ● 2025年8月15日，NouvNeu001获得 FDA授予 Fast Track Designation（FTD） ●2025年12月22日，NouvNeu001进一步获得FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) 认定。 关于再生医学先进疗法（RMAT）认定 RMAT（Regenerative Medicine Advanced Therapy）是美国FDA在《21世纪治愈法案》（21st Century Cures Act）框架下设立的专门审评路径，旨在加速那些用于治疗、延缓、逆转或治愈严重或危及生命疾病的再生医学产品的开发与审评。获得RMAT认定的产品可享受与突破性疗法（BTD）类似的加速支持措施，包括：与FDA更早、更频繁的沟通交流；滚动审评（Rolling Review）资格；可能获得加速审批（Accelerated Approval）和优先审评（Priority Review）。 关于创景资本 …… 创景资本专注于医疗健康产业的投资管理，借助优质的产业资源，融汇丰富的投资经验，发掘行业内优秀创业者，提供多维度的专业支持，形成“项目发掘-项目投资-产业赋能-投资退出”的完整闭环，助力医疗健康产业的发展。管理团队源于高瓴资本、强生医疗、中国医药等头部投资机构和行业领军企业。目前，已经联合上市公司热景生物（688068）和分子诊断行业龙头博日科技等，共同发起设立多支基金。 团队投资案例包括：新瑞鹏宠物集团、热景生物（688068）、兰卫医学（301060）、艾棣维欣（874055）、速迈医学、威高洁丽康、修实生物、圣因生物、英盛生物、思纳福、百优达、为度生物等多家知名医疗健康企业。 长按二维码  关注我们

生物医药领域再迎资本重磅动作！近日，专注于核酸药物递送与mRNA创新药研发的深圳虹信生物科技有限公司完成工商变更，腾讯旗下广西腾讯创业投资有限公司正式跻身股东行列，公司注册资本同步增至255.739万元。这一动作不仅标志着腾讯在细胞治疗赛道的投资矩阵再添关键一子，更彰显其千亿级医疗投资战略向前沿生物科技领域的深度渗透。 作为科技巨头布局医疗健康的标杆企业，腾讯在该领域的投资版图早已铺陈多年。公开数据显示，其累计投资金额已突破千亿元，形成了覆盖核酸药物、细胞治疗、精准医疗等多个前沿赛道的投资矩阵，圣因生物、跃赛生物、华毅乐健、圆因生物等一众生物医药企业均在其列。此次精准锁定虹信生物，绝非偶然，而是其聚焦核心技术突破、完善产业生态布局的必然选择。 被腾讯选中的虹信生物，正站在体内CAR-T细胞技术革命的风口之上。这家成立于2021年12月的创新药企，核心竞争力在于自主研发的工程化细胞靶向递送平台（EnC-LNP），该平台在工程化与靶向递送效率上达到国际领先水平，成功破解了核酸药物肝外靶向递送的行业瓶颈。 就在2025年9月，虹信生物在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）上全球首次公布了其In vivo CAR-T细胞疗法候选药物HN2301的临床试验数据，引发行业震动。 The New England Journal of Medicine 这份题为《In vivo CD19-CAR T-Cell Therapy for Refractory Systemic Lupus Erythematosus》的研究成果，实现了mRNA-LNP路径体内CAR-T疗法的重大突破，首次在系统性红斑狼疮（SLE）患者体内完成CAR-T细胞重编程与B细胞清除，同时验证了疗法的良好安全性与初步临床疗效。 研究数据显示，低剂量组的单次与多次给药均展现出可靠的安全性，剂量递增研究则进一步证实了疗效，为后续临床探索奠定了坚实基础。这一成果不仅让虹信生物成为全球mRNA-LNP体内CAR-T细胞疗法临床验证的先行者，更让中国企业在该领域实现了从跟跑到领跑的跨越。 此次腾讯入股，恰逢体内CAR-T细胞赛道的爆发期。相较于传统体外CAR-T细胞疗法流程复杂、成本高昂、可及性低的痛点，体内CAR-T细胞通过LNP等载体在体内直接改造T细胞，实现了"现货化"治疗的可能，大幅降低治疗成本的同时简化了治疗流程，被视作细胞治疗领域的下一片蓝海。 全球范围内，吉利德、艾伯维、阿斯利康等医药巨头纷纷通过收购加码该赛道，而国内已有23家药企布局相关管线，虹信生物的HN2301作为全球首个进入人体临床试验的细胞靶向LNP递送体内CAR-T细胞产品，无疑具备极高的战略价值。 值得注意的是，虹信生物的科研基因同样是吸引资本的关键。公司创始人查高峰博士师从诺贝尔化学奖得主K. B. Sharpless，核心团队兼具国际顶尖科研背景与丰富产业经验，更聘请自免CAR-T治疗先驱Georg Schett教授担任首席医学顾问，形成了强大的科研支撑体系。 在此前的2025年8月，虹信生物已完成近亿元Pre-A+轮融资，IDG、高瓴等明星资本纷纷入局，此次腾讯的加入，将为其后续临床试验推进与技术平台迭代提供更充足的资金保障。 从互联网医疗的全面布局，到医疗大数据与AI制药的深度探索，再到如今聚焦核酸药物与细胞治疗等核心赛道，腾讯的医疗投资战略已从"广撒网"转向"精准深耕"。在AI与生物学深度融合的产业趋势下，腾讯通过千亿资本注入，正持续构建从基础研究到临床转化的全链条医疗生态。 此次入股虹信生物，不仅是对体内CAR-T细胞技术前景的坚定看好，更是其推动医疗创新成果普惠化、助力中国生物医药产业升级的重要一步。随着更多资本与资源向前沿赛道聚集，国内细胞治疗领域的技术突破与产业成熟将迎来加速期。 【干细胞与外泌体】公众号编辑：钱复丽 \ 栏目主编：王正 \ 文字编辑：杨乐东。免责声明：本平台上的所有声明均不表示为医疗声明或建议。如果您有健康问题或疑虑，请咨询您的医生或医疗保健提供者。原创文章非经授权，请勿转载