2024年3月25日,康方生物宣布,其与合作伙伴Summit Therapeutics在2024年欧洲肺癌大会(ELCC)上联合发布了PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗或单药治疗脑转移非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效分析结果。
依沃西单抗是康方生物自主研发的全球首创PD-1 x VEGF双特异性抗体,处于全球临床开发进度最快。基于康方生物独特的Tetrabody技术设计,依沃西可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比,AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。2022年12月6日,康方生物与Summit签订合作协议,后者以可能高达50亿美元的总交易额(其中包括5亿美元首付款)获得依沃西单抗在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化权益。康方生物则保留该产品在以上地区之外的开发和商业化权益。同时,康方生物在Summit的协议许可地区拥有该产品的联名品牌权益。2023年8月1日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗已递交新药上市申请并获得受理,有望在2024年成功获批。此前,依沃西单抗曾先后3次被CDE纳入突破性治疗品种,其中包括已申报上市并在此次拟纳入优先审评的适应症。2023年8月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,康方生物旗下依沃西单抗(AK112,PD-1 x VEGF双抗)递交的新药上市申请(NDA)拟纳入优先审评,针对适应症为:联合培美曲塞和卡铂用于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
PD -1 抗体与 VEGF 阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效。鉴于 VEGF 和 PD-1 在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比 AK112 作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。
本次依沃西针对NSCLC脑转移的分析中,患者基线时PD-L1表达人群占比51.4%,治疗脑转移NSCLC的中位无进展生存期(PFS)达19.3个月,依沃西在脑转移NSCLC患者中展示出了极具临床潜力,有望成为脑转移NSCLC的全新高效免疫治疗方案,提高脑转移肺癌患者生存率。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 PD-1 x VEGF 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2024年3月26日,PD-1 x VEGF 靶点共有在研药物8个,包含的适应症有36种,在研机构16家,涉及相关的临床试验318件,专利多达6964件……2020 年世界新发肺癌病人数超 220 万,中国新发病人数超过 81 万,依沃西单抗已经展现出不俗的治疗肺癌潜力,该药有望为庞大的患者群体带来新的治疗选择。