阿斯利康抗IL-33抗体MEDI3506注射液拟纳入突破性治疗品种，针对病毒性肺部感染

2024年2月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的MEDI3506注射液（tozorakimab）拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为：旨在为需要氧疗的病毒性肺部感染住院患者降低进展为创伤性机械通气（IMV）/体外膜肺氧合（ECMO）和死亡的风险。

Tozorakimab是 IL-33的新型双重药理学抗体，可通过ST2和RAGE/EGFR两种不同通路抑制IL-33信号转导，从而通过减少炎症和上皮功能障碍。截至目前，阿斯利康已在慢性阻塞性肺病（COPD）、特应性皮炎、哮喘、DKD等多项适应症中探索其应用潜力。其中，进展最快的为COPD适应症，已推进至III期阶段。阿斯利康表示，Tozorakimab治疗COPD的4项III期研究（OBERON、TITANIA、PROSPERO和MIRANDA）将在2025年后完成。

白细胞介素-33(IL-33)是IL-1家族的一员，但在自身免疫性疾病中扮演着矛盾的角色。IL-33通过ST2受体传导信号并驱动NK细胞和T淋巴细胞等产生细胞因子。IL-33也可发挥功能导致异常的局部和全身损伤，已在许多炎症疾病和免疫介导的病理状况中被证明，包括多发性硬化症(MS)，类风湿关节炎(RA)，系统性红斑狼疮(SLE)，银屑病，干燥综合征、炎性肠病(IBD)等。近20年的临床前证据表明，IL-33活性失调可能与COVID-19等炎症性疾病和严重感染性疾病的病理有关。抗IL-33抗体的治疗潜力已在针对哮喘、特应性皮炎和食物过敏等多种疾病的研究中得到初步验证。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达IL-33靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年2月19日，IL-33靶点共有在研药物13个，包含的适应症有29种，在研机构28家，涉及相关的临床试验57件，专利多达4168件……目前，全球尚无IL-33单抗上市，其中仅Tozorakimab、Itepekimab和Etokimab处于III期阶段。布局IL-33靶向药物的国内药企包括荃信生物、三生国健、康乃德和合一生技，其中荃信生物和三生国健的产品目前处于申报临床阶段。期待该靶点赛道能够在自身免疫疾病领域大放异彩。