葛兰素史克慢阻肺创新药物在中国申报上市
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2月21日，葛兰素史克（GSK）公司宣布，其IL-5单克隆抗体药物美泊利珠单抗（Nucala）的新药上市申请已获国家药品监督管理局正式受理，申请用于嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺病（COPD）患者的辅助维持治疗。如果该申请成功获批，美泊利珠单抗将成为首个获准用于COPD患者的每月一次给药的生物制剂。
此次新药申请的基础是来自III期MATINEE研究的积极结果。研究纳入了多类COPD患者，包括慢性支气管炎患者、纯肺气肿患者及两者兼而有之的患者。研究结果显示，使用美泊利珠单抗治疗的患者相比安慰剂组，其中度或重度COPD恶化率显著降低，达到了具有临床意义的改善。
早在2015年，美泊利珠单抗便首次在美国获批上市，并于2021年正式进入中国市场。迄今为止，该药物已被国家药监局批准用于治疗三种由IL-5介导的疾病，包括重度嗜酸性粒细胞性哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴随鼻息肉以及嗜酸性肉芽肿性多血管炎。
科学研究表明，IL-5是关键的细胞因子，参与了嗜酸性粒细胞的生长、成熟、激活和存活，并在2型炎症路径中发挥核心作用。有证据显示，IL-5还可能影响非嗜酸性粒细胞，涉及的一些细胞可能导致炎症、肺重塑和疾病的进一步进展。目前在全球范围内，还没有IL-5靶向药物被批准用于COPD的治疗。
COPD是全球第三大死因。据统计，全球大约有3.9亿人罹患COPD，而中国COPD患者约为1亿人，占全球总数的近四分之一。其中约40%的患者疾病诱因为2型炎症反应，以血液中嗜酸性粒细胞水平升高为特征。
目前，COPD的治疗以对症处理为主，包括使用糖皮质激素和支气管扩张剂等，但这些方法并不能从根本上治愈疾病。度普利尤单抗是目前唯一获批用于COPD的生物靶向药物，需每两周给药一次。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
