Cyfendus（Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted）——用于炭疽病后暴露预防的双剂量炭疽疫苗
Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted，商品名CYFENDUS，是一种靶向TLR9的预防性疫苗。该疫苗由Emergent BioSolutions, Inc.公司开发，2023年7月20日获得美国FDA的批准，BioThrax 和 CYFENDUS 两种疫苗与推荐的抗菌药物联合使用，用于预防疑似或确诊炭疽杆菌暴露后的18 至65岁人群的感染。BioThrax 还被批准用于 18 至 65 岁高暴露风险人群的暴露前疾病的预防。
该药物早在2011年已被FDA纳入快速通道，2014年再获孤儿药认证，2019年获得FDA紧急使用授权认证。
TLR9是一种嗜酸环丙氨酸内质网受体，属于“Toll样受体”（Toll-like receptors, TLRs）家族中的一员。TLR9主要存在于免疫细胞如巨噬细胞、树突状细胞、B细胞和上皮细胞中，能够识别和绑定源于病毒、细菌、真菌和寄生虫等微生物的DNA。TLR9通过识别DNA中的CpG甲基化动态模式，触发下游的免疫应答。
炭疽病是一种由炭疽杆菌（B. anthracis）孢子引起的严重传染病。炭疽杆菌孢子不易被破坏，很容易在空气中传播。一些动物如牛、羊，摄入土壤中的炭疽孢子而携带/感染。当一个人有伤口并处理受感染的动物或被污染的动物产品（如羊毛、兽皮）时，容易被感染，这也是人类感染炭疽最常见的原因。未经治疗的炭疽感染死亡率根据接触类型的不同而有所不同，皮肤炭疽的死亡率约为20%，消化道炭疽死亡率在50%以上；吸入炭疽是最致命的。此前的炭疽感染主要通过抗生素治疗。
当前炭疽感染人类的例子已较为罕见，这些疫苗主要由美国联邦政府购买并储存在国家战略储备（SNS）中，用于在发生炭疽恐怖袭击时对炭疽杆菌暴露人群的预防。同样，由于生物战威胁，美国军方为前往世界各地特定场所的人员制定了积极的炭疽疫苗接种计划。
竞争格局
据统计，截止到2023年08月05日，全球共有77个TLR9产品，来自80个机构，覆盖119个适应症，共开展353个临床试验，这些产品中11个是疫苗。Dynavax Technologies Corp.开发的靶向HBsAg + TLR9的疫苗HEPLISAV-B也已获批上市，但其布局的适应症为乙型肝炎，没有炭疽感染相关的开发。更多详细数据，请点击下方图片链接获取。
