恒瑞IL-17A单抗夫那奇珠单抗启动新Ⅲ期临床，用于儿童斑块状银屑病

10月17日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药IL-17A单抗夫那奇珠单抗启动一项国内Ⅲ期临床，用于治疗儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病。

夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病，可与IL-17A结合，阻断其与IL-17R的相互作用，导致下游炎性信号传导的阻断。SHR-1314注射液目前已开展了包括斑块状银屑病、银屑病关节炎等临床研究，以评估其对多种自身免疫性疾病的作用。其中斑块状银屑病的研究已完成，并达到了主要研究终点及关键次要研究终点，其上市许可申请已于2023年4月获得国家药监局受理。今年8月，夫那奇珠单抗与智翔金泰赛立奇单抗同日获批，用于治疗成人中重度斑块型银屑病，并列成为首款获批的国产IL-17A单抗。此外，恒瑞还在今年2月递交了夫那奇珠单抗的第2个适应症上市申请（CXSS2400017/8/9），用于治疗成人活动性强直性脊柱炎。夫那奇珠单抗本次启动Ⅲ期临床的是一项新适应症——治疗儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病。

银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性皮肤病，多累及头皮、膝、肘、手、足。大约80%~90%的银屑病病例为寻常型银屑病（斑块状银屑病）；而10%~20%的病例为累及5%以上体表面积（BSA）的中重度银屑病。目前对于斑块状银屑病的治疗主要以药物治疗为主，结合光疗治疗。轻度患者以局部治疗为主，中重度患者需要系统治疗或光疗，药物包括维A酸类、免疫抑制剂等，皮损广泛者可采用光疗。然而，仍有部分中重度患者治疗效果欠佳。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达IL-17A靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年10月19日，IL-17A靶点共有在研药物63个，包含的适应症有85种，在研机构106家，涉及相关的临床试验670件，专利多达7659件……IL-17A 是炎症、自身免疫性疾病领域的热门靶点，具有巨大的治疗潜力和广阔的市场前景。截至目前，夫那奇珠单抗相关项目累计已投入研发费用约 3.68亿元。期待夫那奇珠单抗能够商业化顺利，为国内自身免疫患者带来新的治疗选择。