和誉医药公布FGFR4抑制剂irpagratinib研究结果，针对肝细胞癌

2024年4月10日，和誉医药宣布在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，以口头报告形式公布了其高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（irpagratinib）的最新临床前联合用药研究成果。

Irpagratinib是一款具有高选择性的成纤维细胞生长因子受体 4（FGFR4）小分子抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤，尤其是存在 FGFR4信号通路异常（如配体FGF19扩增/过表达，FGFR4突变/扩增/融合等）的晚期HCC、胆管癌、乳腺癌等。FGFR4信号通路是HCC分子靶向治疗开发的一个很有前景的方向。与竞争性产品相比，Irpagratinib表现出了更好的效力和抗肿瘤疗效，并在临床前研究中具有良好的物理化学性质。2023年9月，和誉医药宣布其自主研发的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）抑制剂irpagratinib（ABSK011）取得两项进展：1）irpagratinib获美国FDA批准，可开展单药在晚期肝细胞癌（HCC）患者中的1期临床试验，这也是和誉医药在中国以外展开的首个irpagratinib的临床试验；2）irpagratinib联合仑伐替尼治疗晚期或不可切除HCC的2期临床试验申请（IND）获中国国家药监局（NMPA）批准。

一项正在进行的临床1b期研究中显示出有希望的抗肿瘤活性，在接受治疗的FGF19过表达后线HCC患者中观察到40.7%的客观缓解率。为了进一步扩大依帕戈替尼的治疗潜力，和誉医药开展了一系列的临床前转化研究，探索了联合治疗的药效和机制。

根据本次AACR会议展示的研究数据，依帕戈替尼与各种治疗药物联用时具有非常广泛的协同抗肿瘤作用。和誉医药新闻稿表示，该成果也为将来进一步通过联合治疗扩大依帕戈替尼的临床应用，为HCC患者提供更新、更有效的治疗手段奠定基础。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 FGFR4 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年4月12日，FGFR4 靶点共有在研药物53个，包含的适应症有181种，在研机构92家，涉及相关的临床试验780件，专利多达4349件……据弗若斯特沙利文预测，中国和全球FGFR4药物市场在2025-2030年的复合年增长率分别为50.9%和60.1%，2026年中国和全球的FGFR4药物市场分别为2.08亿美元和5.55亿美元，2030年分别为7.40亿美元和24.35亿美元。期待Irpagratinib能够在FGFR4靶点赛道脱颖而出。