2024年5月16日,诺诚健华宣布,该公司自主研发的酪氨酸激酶2(TYK2)JH2变构抑制剂ICP-488治疗银屑病的2期临床研究完成患者入组。
ICP-488是一种强效的高选择性TYK2(酪氨酸激酶2)变构抑制剂,被开发用于治疗银屑病和炎症性肠病(IBD)等免疫炎症性疾病。ICP-488通过高度特异性结合TYK2的假激酶结合域JH2和分子变构机制,抑制TYK2激酶活性,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。由于ICP-488的高度特异性,对JAK1-3的抑制能力较弱,可有效降低因JAK1、JAK2和JAK3抑制导致的不良反应事件。 。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究,旨在评估ICP-488在中国成人中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、PK 和PD特征。该研究总共入组129例患者,按照1:1:1的比例将患者随机分配到三个治疗组中,包括每天一次6毫克组、每天一次9毫克组和安慰剂组,连续给药12周。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达TYK2靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2024 年5月17日,TYK2靶点共有在研药物59个,包含的适应症有89种,在研机构71家,涉及相关的临床试验472件,专利多达3958件……数据显示,我国约有700万银屑病患者,且呈上升趋势。目前的治疗手段无法充分满足银屑病的治疗需求,对新型治疗药物,尤其是口服药物存在较大未满足需求。许多中重度银屑病患者仍未得到充分治疗甚至未经治疗。期待ICP-488能够研发顺利,为银屑病患者带来新的治疗选择。